計算機系統管理操作工作程序
1.目的:為進一步加強計算機系統的操作規(guī)程管理,保證計算機系統的操作規(guī)程的規(guī)范有序,根據《藥品管理法》、gsp、質量管理制度及實際工作需要制定本操作規(guī)程。
2.適用范圍:本規(guī)程適用于計算機系統的操作管理工作。
3.責任部門或人員:各部門操作人員、信息管理員。
4.工作程序:
4.1.計算機系統由信息管理員負責管理,負責系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護,系統程序的運行及維護,系統網絡以及數據的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經授權不得進行與本崗位工作無關的操作。
4.2.系統操作權限及密碼的設置:
4.2.1.質量管理部依據各崗位的質量職責和崗位操作規(guī)程,制訂或審核各崗位相關人員的系統操作權限,交由信息管理員設定并設置密碼;
4.2.2.各操作崗位及相關人員只能通過輸入各自的用戶名及密碼的身份確認方式登錄,在設定的權限范圍內錄入、查詢數據。
4.2.3.信息管理員收回或者更改相關人員的系統操作權限時,須經質量管理部審核。
4.3.藥品采購的操作:
4.3.1.門店企業(yè)負責人依據門店庫存預警提示編制缺貨計劃,在系統中填寫門店采購計劃,倉儲部依據計劃發(fā)貨。
4.3.2銷售員持出庫單至倉儲部門提示發(fā)貨,出庫復核員進行出庫復核操作后,系統自動生成出庫復核記錄。
4.4.藥品的收貨和驗收操作:
4.4.1.藥品到貨時收貨員按照系統生成的請貨記錄,對照實物確認相關信息后,方可收貨,并在系統中錄入批號、數量等相關信息后,系統生成驗收通知單;
4.4.2.驗收員按照規(guī)定進行藥品的質量驗收,對照藥品實物按藥品驗收操作規(guī)程進行驗收,系統生成驗收記錄。
4.5.藥品的養(yǎng)護:
4.5.1.系統依據質量管理基礎數據和養(yǎng)護制度,對陳列藥品按自動生成養(yǎng)護工作計劃,養(yǎng)護員依據養(yǎng)護計劃對陳列藥品進行養(yǎng)護。
4.5.2.系統根據陳列藥品有效期的設定自動跟蹤和設定,由養(yǎng)護員依據提示制作近效期藥品催銷表;
4.6.藥品銷售:
4.6.1.銷售藥品時系統憑據質量管理基礎數據錄入藥品生成藥品銷售清單,系統拒絕無數據或無有效庫存數據支持的任何銷售訂單的生成,拒絕超出經營方式或經營范圍的銷售訂單生成,銷售訂單確認后系統自動生成銷售記錄;
4.7.藥品退回:除質量問題外,售出藥品概不退換。
4.7.1.藥品銷售退回:
1)藥品退回時,銷售人員應從系統中調出原對應的銷售記錄,核對信息無誤后,填寫藥品銷售退回通知單并質管員簽字;
2)退回藥品與實物與原始記錄信息不符的,系統應拒絕藥品的退回操作;
3)系統不支持對原始數據的任何更改;
4)退回藥品作為不合格藥品處理,不得重新進入銷售環(huán)節(jié)。
4.8.系統對經營過程中發(fā)現的質量有疑問的藥品的控制:
4.8.1.各崗位質量有疑問的藥品,應及時通知門店負責人和質量管理部;
4.8.2.質量管理人員接到各崗位通知后及時鎖定藥品,進行質量查詢,經查詢如不屬于質量問題的解除鎖定,屬于不合格藥品的系統自動生成不合格藥品記錄。
4.8.3.系統對質量不合格藥品的處理過程,處理結果進行記錄,跟蹤處理結果。
