第1篇 放射性藥品管理制度
1. 根據(jù)國務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2. 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3. 醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個(gè)月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請換證。
4. 放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個(gè)人。
5. 放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學(xué)科。核醫(yī)學(xué)科必須具備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。
6. 放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計(jì)劃單》,藥劑科采購人員復(fù)核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點(diǎn)采購。
7. 放射性藥品的應(yīng)存放于指定的活性實(shí)驗(yàn)室內(nèi),并有安全防護(hù)措施。
8. 放射性藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收,不良反應(yīng)收集由核醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)。
9. 放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應(yīng)分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定處置。
第2篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度范例
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一.醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二.醫(yī)療放射性藥品購入、請領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三.根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四.未按照規(guī)定要求辦理的,嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
第3篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一.醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二.醫(yī)療放射性藥品購入、請領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三.根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四.未按照規(guī)定要求辦理的,嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
第4篇 核醫(yī)學(xué)科放射性藥品安全管理制度
1、必須在所取得的“放射性藥品使用許可證”規(guī)定的范圍內(nèi),購買和使用放射性藥物。
2、放射性藥物操作人員應(yīng)取得“放射工作人員證”。
3、定貨須慎重考慮,妥善安排,經(jīng)科主任批準(zhǔn)決定。
4、及時(shí)了解到貨日期,做好使用安排,爭取充分利用不浪費(fèi)。
5、放射源到貨后應(yīng)立即進(jìn)行登記,內(nèi)容包括到貨日期、核素種類及活度等。
6、貯存使用放射源的場所,須配備防護(hù)措施,入口處設(shè)置醒目輻射標(biāo)志及必要的報(bào)警裝置。
7、放射源容器須貼標(biāo)簽,標(biāo)明核素種類、日期、比活度等,妥善保管。
8、記錄使用情況,包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清點(diǎn)放射源,核實(shí)登記,做到帳物相符。用完后應(yīng)有注銷、容器回收等記錄。
10、對貯源室定期進(jìn)行劑量監(jiān)測,無關(guān)人員不得入內(nèi)。