某縣產(chǎn)前篩查管理方案
織金縣產(chǎn)前篩查管理方案
為推動(dòng)和規(guī)范我縣產(chǎn)前篩查工作，提高全縣出生人口素質(zhì)，根據(jù)衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本方案。
一、篩查對象：年齡在35周歲以下，妊娠15-20+6周的孕婦。
二、篩查項(xiàng)目：21-三體綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷、18-三體綜合征。
三、篩查方法：母血清標(biāo)志物三聯(lián)法：抽取孕婦靜脈血，制成血清標(biāo)本，交篩查單位篩查胎兒罹患唐氏綜合征、18-三體綜合征和開放性神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。
四、篩查機(jī)構(gòu)
產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)：織金縣人民醫(yī)院、織金縣婦幼保健院。
五、篩查程序
(一)告知
在實(shí)施產(chǎn)前篩查前，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產(chǎn)科應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)前篩查的目的、意義、方式、費(fèi)用等情況如實(shí)告知孕婦，孕婦簽署《產(chǎn)前篩查告知書》。告知書一式二份，孕婦和采血點(diǎn)各保存一份。
以下情況書面告知孕婦直接進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)前診斷：預(yù)產(chǎn)期日年齡≥35周歲;生育過染色體異常胎兒;夫妻雙方之一為染色體異常的平衡易位攜帶者;產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患染色體病;孕婦為*連鎖遺傳病基因攜帶者;生育過神經(jīng)管缺陷患兒等的孕婦。
(二)簽署知情同意書
具有資質(zhì)的醫(yī)師對同意產(chǎn)前篩查孕婦告知：產(chǎn)前篩查先天性疾病能達(dá)到的檢出率、有可能出現(xiàn)假陰性、與產(chǎn)前診斷相比的局限性。孕婦知情理解后簽署產(chǎn)前篩查知情同意書。
(三)資料收集
醫(yī)師在產(chǎn)前篩查申請單上準(zhǔn)確填寫孕婦各項(xiàng)資料、超聲測定結(jié)果及超聲檢查時(shí)間。孕婦在產(chǎn)前篩查申請單上簽署知情同意書。
(四)采血、貯存和運(yùn)輸
按照無菌操作常規(guī)，取孕婦靜脈血2ml-3ml
收集于真空干燥采血管中。采血管標(biāo)簽上注明姓名、編號、采血日期。采用唯一編號，與申請單及采血登記本上的編號一致。
采血后2小時(shí)內(nèi)盡快分離血清(0.5-1.0ml)，加塞密封冰凍保存(血清標(biāo)本注明姓名、編號、采血日期)。采集后5日內(nèi)連同知情同意書送到簽署合作協(xié)議的篩查單位，標(biāo)本運(yùn)送過程保持4-8℃(可用冰袋或冷藏箱)。
(五)不合格標(biāo)本及產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)出具書面報(bào)告領(lǐng)取
對產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)接收標(biāo)本時(shí)核定的不符合要求的標(biāo)本應(yīng)由送檢人員帶回，通知采血單位重新采集送檢。
產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)出具檢測書面報(bào)告由送檢人員帶回，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在送標(biāo)本時(shí)簽字領(lǐng)回。
(六)追蹤、確診和跟蹤隨訪
產(chǎn)前篩查結(jié)果提示高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，由篩查單位負(fù)責(zé)登記在產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦登記本上，同時(shí)電話通知采血點(diǎn)婦幼人員轉(zhuǎn)婦產(chǎn)科醫(yī)生;婦產(chǎn)科醫(yī)生以書面形式告知孕婦并及時(shí)轉(zhuǎn)診進(jìn)行產(chǎn)前診斷，同時(shí)對該孕婦進(jìn)行追蹤隨訪并登記隨訪結(jié)果在產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦登記本上。
因地址不詳或拒絕確診等原因而失訪者，采血點(diǎn)及篩查單位應(yīng)當(dāng)注明原因。
六、結(jié)果應(yīng)用
(一)唐氏綜合征篩查結(jié)果采用1/250為陽性切割值(臨界值)，即篩查結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)率≥1/250者為高風(fēng)險(xiǎn)妊娠。
(二)18三體綜合征篩查結(jié)果采用1/350為陽性切割值，篩查結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)率≥1/350者為高風(fēng)險(xiǎn)妊娠。
(三)開放性神經(jīng)管缺陷以母血清AFP≥2.5MOM為陽性切割值，篩查結(jié)果AFP≥2.5MOM者為高風(fēng)險(xiǎn)妊娠。
以上三項(xiàng)檢測結(jié)果其中一項(xiàng)為高風(fēng)險(xiǎn)者納入追蹤管理，并進(jìn)行產(chǎn)前診斷。
七、項(xiàng)目工作小組
組長：星(衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局副局長)
副組長：周英(縣婦幼保健院院長)
李(縣人民醫(yī)院院長)
成員：萍(縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任)
周菊(縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任)
黃秀(縣婦幼保健院副院)
王芬(縣婦幼保健院婦產(chǎn)科門診主任)
趙芬(縣婦幼保健院婦產(chǎn)科主任)
李云(縣婦幼保健院保健科主任)
八、信息管理
檢驗(yàn)科每月將數(shù)據(jù)報(bào)保健科。
九、實(shí)施步驟
1、20**年10月：開展產(chǎn)前篩查知識宣傳教育，制定實(shí)施方案;組織相關(guān)業(yè)務(wù)科室人員進(jìn)行學(xué)習(xí)。
2、20**年10月_12月：全面開展產(chǎn)前篩查工作。我院篩查采血率達(dá)到20%以上。
