第1篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告**市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
第2篇 藥業(yè)公司有關(guān)記錄憑證管理制度
藥業(yè)公司有關(guān)記錄和憑證的管理制度
為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性,根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
一、各種記錄和憑證的編制與設(shè)計
1、為保證規(guī)范性,經(jīng)營全過程的質(zhì)量活動記錄和與質(zhì)量活動有關(guān)的憑證,由公司質(zhì)量管理部統(tǒng)一編制與設(shè)計。
2、與質(zhì)量活動無關(guān)的記錄或憑證,由使用部門提出,經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核后執(zhí)行。
二、記錄和憑證的印制
1、藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的有關(guān)記錄、憑證由行政人事部負責聯(lián)系印制。
2、財務(wù)管理相關(guān)的憑證由財務(wù)部或行政人事部負責聯(lián)系印制。
3、公司所有記錄、憑證,除行政人事部、財會部外,其他部門不得聯(lián)系印制。
4、記錄和憑證的印制應(yīng)按經(jīng)審核的樣表式樣印制,不得任意改變。
三、領(lǐng)取及發(fā)放
1、公司下發(fā)的質(zhì)量管理工作文件,由各部門負責人領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。
2、經(jīng)營過程的質(zhì)量活動記錄,由各部門指定人員統(tǒng)一領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。
3、與財務(wù)管理相關(guān)的記錄、憑證,由各部門指定人員領(lǐng)取,由財務(wù)部負責發(fā)放。
4、與行政人事管理相關(guān)的一些記錄,由部門指定人員領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放
5、領(lǐng)取及發(fā)放應(yīng)完善領(lǐng)用簽字手續(xù),并做好記錄。
四、記錄、憑證的書寫及使用
1、書寫
(1)各種記錄、憑證不得用鉛筆書寫,字跡應(yīng)清楚,內(nèi)容真實完整。
(2)不得任意涂改,確實需要更改時,應(yīng)在更改處蓋章或簽名。
(3)簽名必須填寫全名,不得只寫姓氏,蓋章應(yīng)清晰易于辨認。
(4)按表格內(nèi)容填寫齊全,不得空格、漏頁,如無內(nèi)容填寫一律用“─”表示。
(5)財務(wù)管理所需的記錄、憑證按財務(wù)管理要求書寫。
2、使用
(1)各種記錄、表格、憑證應(yīng)嚴格按要求使用,不亂用、不錯用。
(2)記錄、憑證可以為手寫,也可以為電腦打印。
(3)電腦系統(tǒng)中的與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄、憑證,其格式應(yīng)與公司設(shè)計的樣表相一致。
五、記錄、憑證的保管
1、各種記錄、表格不得任意撕毀,丟失或作它用。
2、各部門根據(jù)各記錄、表格、憑證的使用情況,可分月、分季或按年度成冊保管。成冊的記錄或憑證,應(yīng)在封面注明部門、日期等。
3、由公司行政人事部或質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理的記錄或表格、憑證,應(yīng)全部交該兩部門存檔。
4、電子記錄必須完整,實行授權(quán)打開、操作、查閱、備份。
六、監(jiān)督檢查
行政人事部和質(zhì)量管理部應(yīng)負責對各部門質(zhì)量活動記錄、憑證的使用情況進行檢查,如發(fā)現(xiàn)有問題或缺陷應(yīng)及時糾正整改。
第3篇 藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度
藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度
為認真貫徹落實《反*條例》的各項規(guī)定,加強公司經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。
一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理
1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規(guī)定,選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進,不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購進。
2、購進時,收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件(批件)。
3、購進時,必須開具合法票據(jù),并與貨同行。
4、購進時,涉及到首營企業(yè)或首營品種時,須按首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進行。
5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應(yīng)嚴格按照質(zhì)量管理職責的規(guī)定履行購進職責。
二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理
1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應(yīng)遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質(zhì)量和數(shù)量的驗收。
2、驗收時,應(yīng)仔細核對進貨憑證,進貨手續(xù)不全或整件無合格證的產(chǎn)品不得驗收。
3、驗收應(yīng)按照《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規(guī)定進行。
4、驗收時,拆封檢查后的產(chǎn)品,必需及時復(fù)原并盡可能的保持原貌。
5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規(guī)定進行相關(guān)事項記載,并按規(guī)定保存記錄。
6、驗收合格的品種,按規(guī)定程序入庫。
三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養(yǎng)護檢查管理
1、驗收合格的品種,必須按其性質(zhì)和對溫度的要求專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。
2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關(guān)管理,品種間應(yīng)保持一定間距。
3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報效期品種報表。
4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。
5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。
6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護人員做好存儲品種的養(yǎng)護檢查,確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護人員應(yīng)對庫有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)
現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理部確認處理。
四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理
1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營或使用資格的單位或個人。
2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。
3、應(yīng)將公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列,銷售制票由專人負責,執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。
五、出庫、復(fù)核及運輸?shù)墓芾?/p>
1、出庫,必須堅持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。
2、實行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理,同時雙人簽字或簽章。
3、在出庫時,如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報質(zhì)量管理部處理。
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
(3)包裝標識模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
4、出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
5、為便于質(zhì)量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄單列分開。
6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀
1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。
2、銷毀應(yīng)有當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。
第4篇 某藥業(yè)公司人事管理制度
一個公司要想各事務(wù)正常發(fā)展,人才的合理利用,企業(yè)的利益全面提高,就必須要有一套完整的人事管理制度,下面是企業(yè)管理網(wǎng)整理的藥業(yè)公司人事管理制度,僅供參考。
第一章總則
第一條為了確保公司各項工作順利開展,建立和規(guī)范人事管理制度,創(chuàng)造一個人盡其才、人盡其用的工作環(huán)境,根據(jù)國家有關(guān)勞動人事的法律法規(guī)、相關(guān)政策,結(jié)合本公司實際情況,特制定本制度。以達高度運用人力,提高經(jīng)營績效之目的。
第二條公司人事管理制度必須堅持以下原則:
(一)任人唯賢,為才是舉
(二)培引結(jié)合,既要重培養(yǎng),又要重納新
(三)公開、平等、競爭、-擇優(yōu)、優(yōu)勝劣汰的用人機制
(四)注重團體協(xié)作精神,營造一個團結(jié)、和諧的工作環(huán)境
第三條建立一支素質(zhì)高、具有良好團隊精神和具有奉獻開拓精神的員工隊伍,使人才成為公司在市場競爭中的主力。
第四條凡本公司員工人事管理除另有規(guī)定外,悉依據(jù)本制度規(guī)定辦理。
第二章任用
第一條各級人員的派任,均應(yīng)依其專業(yè)經(jīng)驗予以派任。
第二條各級人員任免程序如下:
(一)部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理——由總經(jīng)理任免。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、各部門經(jīng)理助理——由人力資源部提請總經(jīng)理任免。
(三)各部門、市場部職員——由部門經(jīng)理任免。
(四)新進人員經(jīng)試用考核合格后始予正式任用。
第四條新進人員之任用,部門主管級以下人員應(yīng)呈報人力資源部批準,部門主管級以上人員應(yīng)呈總經(jīng)理批準。
第五條有下列事情之一者,不得予以任用:
(一)剝奪公權(quán)、尚未恢復(fù)者;
(二)曾犯刑事案件,經(jīng)判刑確定者;
(三)受禁治宣告、尚未撤消者;
(四)通緝在案,尚未撤消者;
(五)吸食*或其它毒品者;
(六)身體有缺陷、或健康狀況欠佳,難以勝任工作者;
(七)未滿十六周歲者。
第六條新進人員除另有規(guī)定外,自到職日起一個月為試用期,必要時可視其試用期間成績表現(xiàn)之優(yōu)劣予以縮短或延長之。
第七條試用人員成績表現(xiàn)優(yōu)良者,由其直屬部門主管填報《新參加工作人員轉(zhuǎn)正定級審批表》,經(jīng)人力資源部核準后方能正式任用。
第八條試用人員成績表現(xiàn)欠佳者,應(yīng)由其直屬主管權(quán)宜延長試用或停止試用,并申報公司人力資源部核備。
第九條新進人員于報到后,試用開始前,應(yīng)在公司人力資源部辦妥下列手續(xù):
(一)填妥本公司應(yīng)聘人員登記表;
(二)繳驗學歷證件復(fù)印件一張;
(三)近期一寸免冠照片2張;
(四)繳驗個人身份證復(fù)印件2張。
第十條本公司與錢、物直接接觸的員工均應(yīng)辦理擔保手續(xù),擔保其在本公司服務(wù)期間遵守本公司一切規(guī)章。
第十一條本公司員工擔保人須具有下列資格之一,并經(jīng)本公司認為適當者方可擔保。
(一)在呼和浩特地區(qū)有固定職業(yè)收入。
(二)在呼和浩特地區(qū)有固定資產(chǎn)。
(三)本公司現(xiàn)職人員均不得為擔保人。
第十二條被保人如有下列各款事情之一者,擔保人應(yīng)負一切賠償責任,并負責代被保人辦理離職手續(xù)。
(一)違反本公司一切規(guī)章或營私、舞弊、盜竊及其它不法行為致本公司蒙受損害者;
(二)貪污、盜竊、挪用公司財物者。
(三)棄職潛逃者。
第十三條擔保人的職業(yè)或住址如有變更時,應(yīng)由擔保人或被保人以書面通知本公司辦理更正。
第十四條本公司員工如因職務(wù)變更對原擔保人認為不能承擔擔保責任時,被保人應(yīng)隨時另找擔保人。
第十五條擔保人如因故欲退?；蛞蚱渌鹿蕟适鋼ＹY格時,應(yīng)立即以書面通知本公司,由被保人另覓新?lián)Ｈ宿k妥換保手續(xù),發(fā)還原繳擔保書后方得解除擔保責任。
第十六條本公司員工的擔保人如發(fā)現(xiàn)不妥時可隨時通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準許復(fù)職。
第十七條本公司對員工的擔保人如發(fā)現(xiàn)不妥時可隨時通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準許復(fù)職。
第十八條本公司員工離職,經(jīng)辦妥移交手續(xù)后6個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)任何弊端時才發(fā)還擔保書解除擔保人的擔保責任。
第十九條本公司員工之服務(wù)年資自試用之日起計算。
第三章服務(wù)
第一條本公司各級人員的職責,除依職位說明書外,如為該說明書未經(jīng)載列,而經(jīng)上級主管指派辦理者,應(yīng)盡力完成,不得拒絕。
第二條本公司員工均應(yīng)遵守下列規(guī)定:
(一)遵守本公司一切規(guī)章及通知。
(二)尊重公司信譽,凡個人意見涉及本公司方面者,非經(jīng)許可不得對外發(fā)表,除辦理本公司指定任務(wù)外,不得擅用本公司名義。
(三)盡忠職守,保守業(yè)務(wù)上的一切機密。
(四)執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)力求切實,不得畏難規(guī)避,互相推諉或無故稽延。
(五)愛護公司財物,不浪費,公物非經(jīng)許可不得私自攜出。
(六)待人接物要態(tài)度謙和,以爭取同仁及顧客的合作。
(七)注意本身品德修養(yǎng),切戒不良嗜好。
(八)出勤管理應(yīng)依員工考勤管理制度之規(guī)定辦理。詳見公司《考勤管理制度》。
第四章待遇
第一條本公司員工之待遇除另有規(guī)定外,悉依公司《工資管理制度》各條辦理。
第二條本公司員工工資標準規(guī)定詳見下公司《工資管理制度》。
第三條本公司員工工資的結(jié)算及發(fā)放按下列規(guī)定執(zhí)行:
(一)員工的工資為月結(jié)算。結(jié)算時間為每月1—14日結(jié)算上月工資。
(二)員工工資每月15日發(fā)放。
第六條本公司員工年終獎金之發(fā)給依下列規(guī)定辦理:
(一)服務(wù)滿三個月者,依工作質(zhì)量經(jīng)綜合評核后計發(fā)獎金。
(二)服務(wù)未滿三個月者,不發(fā)給年終獎金。
(三)服務(wù)年資之計算以截至上年十二月月末止為準。
第七條初任人員之薪給自到職日起,按日計算。
第八條升薪或減薪員工之薪給自人事令生效日起,按日計算。
第五章調(diào)遷與差假
第一條本公司基于業(yè)務(wù)上之需要,可隨時調(diào)遷員工之職務(wù)或服務(wù)地點,員工不得借故推諉。
第二條調(diào)任人員應(yīng)依限辦理交接并報到完畢,如主管人員逾限五日,其他人員逾限三日,即視同自動離職。
第三條調(diào)任人員在接任者未到前離職時,其所遺職務(wù)由其主管或其主管指定之其他人員代理。
第四條調(diào)任人員之薪給自到新職日起,按日計算。
第五條本公司員工出差按《員工出差管理制度》執(zhí)行。
第六條下列日期為例假日:
(一)元旦;
(二)春節(jié);
(三)國際勞動節(jié);
(四)國慶節(jié)。
第七條前條所列假日休息天數(shù)應(yīng)視具體經(jīng)營情況而定,但其間之工作應(yīng)按加班之規(guī)定辦理。
第八條員工請假應(yīng)照下列規(guī)定辦理:
(一)病假——因病須治療或休養(yǎng)者可請病假,每月不得超過3天,每年累計不得超過三十天,逾期未痊愈,即予停薪留職,但以一年為限。
(二)事假——因私事待理者,可請事假,每年累計不得超過二十天。
(三)婚假——本人結(jié)婚,可請婚假七天。
(四)喪假——父母、配偶或子女喪之時,可請喪假八天;祖父母、外祖母、配偶之父母、兄弟姊妹喪亡時,可請喪假六天。
(五)產(chǎn)假——女性員工分娩,可請產(chǎn)假九十天。懷孕三個月至七個月而流產(chǎn)者,可請假四星期;七個月以上流產(chǎn)者,可請假六星期;未滿三個月流產(chǎn)者,可請假一星期。
(六)探親假——公司給予駐外員工每年兩次探親假,每次除去往返路程天數(shù)后探親10天。
(七)公傷假——因公傷可請公傷假,假期依實際需要情況決定。
(八)指定假——因市場停止經(jīng)營,暫時無崗位安置而受公司指定休假,假期依實際需要情況決定。
第九條請假逾期,除病假依照第三條第一款規(guī)定辦理外,其余均以曠工論處。但因患重病非短期內(nèi)所能治愈,經(jīng)醫(yī)師證明屬實者,可視其病況與在工公司資歷及服務(wù)成績,報請總經(jīng)理特準延長其病假,最多三個月。
第十條請假期內(nèi)之薪水,依《工資制度》規(guī)定支給。
第十一條員工請假均應(yīng)填具請假單呈報,并送人力資源部登記備案后,始為準假。凡未經(jīng)準假而擅離職守或未經(jīng)批準續(xù)假而缺勤者,除因臨時大病或重大事故經(jīng)證明屬實,并于事后三天內(nèi)依規(guī)定呈核外,應(yīng)以曠職論處。
第十二條員工請假應(yīng)依下列規(guī)定呈請批準:
(一)部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請人力資源部核準,超過三天者呈總經(jīng)理核準。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、經(jīng)理助理請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請所屬主管經(jīng)理核準,三天以上七天以內(nèi)者(含七天)層呈人力資源部核準,超過七天者,呈總經(jīng)理核準。
(三)其余人員請假三天以內(nèi)者(含三天)呈請所屬主管核準;三天以上七天以內(nèi)(含七天)層呈所屬部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理核準;超過七天者,呈人力資源部核準。
第十三條員工請假不論假別均應(yīng)書明理由,病假超過三天者(含三天),應(yīng)檢附醫(yī)師證明文件。惟外傷可顯示者可酌情免附。
第六章考核與獎懲
第一條各級主管人員對其直屬員工,負有平時工作成績考核之責任。每季度一次,應(yīng)按《員工考核實施細則》(由各部門、市場部另定)將各項人員之工作情況,逐一詳列于考核表中,詳細評核其工作績效,并將結(jié)果詳述理由,呈上一級主管核閱及密存,作為年度考核、培訓等的參考依據(jù)。
第二條年度工作考核應(yīng)于員工到職屆滿三個月后之當年年底辦理。由其直屬主管依據(jù)平時工作考核成績及勤惰情況予以評核。
第四條部門經(jīng)理、市場部經(jīng)理、經(jīng)理助理之考核由總經(jīng)理評核。事業(yè)部經(jīng)理及以下人員的考核,由其直屬主管層轉(zhuǎn)人力資源部核定,其余人員均由各部門主管核定。
第五條員工之獎勵,分為嘉獎、記功及獎金三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一者,應(yīng)予嘉獎:
1.品德良好、足為同仁表率,有具體事跡的。
2.其他有利于本公司或公眾利益之行為,且有事證者。
(二)有下列情況之一者,應(yīng)予記功:
1.細心維護公司財物及設(shè)備,致節(jié)省費用有顯著成效者。
2.擔任臨時重要任務(wù),能如期完成,并達成預(yù)期目標者。
3.及時制止了重大意外事件或變故的發(fā)生者。
(三)有下列情況之一者,應(yīng)發(fā)給獎金:
1.對業(yè)務(wù)、維護或管理有重大改善,因而提高質(zhì)量或降低成本者。
2.對公司設(shè)備維護得宜,或搶修工作提早完成,因而增加效益者。
3.對業(yè)務(wù)、維護或管理之方法作重大改革之建議或發(fā)明,經(jīng)采納施行后成效顯著者。
4.對采購銷售、會計處理、財物調(diào)度、人力運用等方法有重大改善,因而降低成本或增加收入可明確計算其價值者。
5.對天災(zāi)、人禍或有害于公司利益之事件,能奮勇救護,或預(yù)先防止,使公司免受損失有事實為證者。
6.一年內(nèi)曾記功二次以上者。
7.對本身主管業(yè)務(wù)表現(xiàn)出卓越才能,品德優(yōu)良,服務(wù)成績特優(yōu),且有具體事跡足資為證者。
8.工作上有特殊功績,使公司增加收益或減少損失者。
以上獎金之數(shù)額,各視實際貢獻之價值決定。
第六條員工之懲誡,分為警告、記過及免職三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一且有具體事證者,應(yīng)予警告:
1.未經(jīng)準許擅帶外人入公司參觀者。
2.擅用他人經(jīng)管之物品及設(shè)備者。
3.涂寫墻壁、設(shè)備有礙觀瞻者。
4.攜帶眷屬、小孩在工作場所有礙秩序者。
(二)有下列情況之一者,予以記過處分:
1.未經(jīng)準假,而擅離工作崗位者。
2.無正當理由,延誤公事致公司發(fā)生損失者。
3.行為不檢,有損公司聲譽者。
4.指揮不當或監(jiān)督不周,致部屬發(fā)生重大錯誤,使公司發(fā)生損失者。
5.在工作場所喧嘩口角者。
6.對同事有脅迫、恫嚇及欺騙行為者。
7.一年內(nèi)警告二次者
(三)有下列情況之一者,應(yīng)予免職:
1.在公司內(nèi)酗酒滋事、妨害秩序者。
2.向外泄露公司業(yè)務(wù)機密者。
3.對上級主管不滿,不通過正當渠道陳述己見,而任意謾罵者。
4.對本身職務(wù)不能勝任者。
5.無故曠工至三日以上,或一月內(nèi)無故曠工累計達六日以上時。
6.脅迫上級主管,或蓄意違抗合理指揮,或打罵侮辱主管行為情節(jié)重大者。
7.利用公司名義,在外招搖撞騙者。
8.利用職權(quán)營私舞弊者。
9.未按照規(guī)定指示,擅自改變工作方法,致使發(fā)生錯誤,使公司蒙受損失者。
10.故意損壞公司財物者。
11.在公司內(nèi)賭博,或有傷風化的行為的。
12.在公司內(nèi)打架斗毆者。
13.散播有損公司之謠言,而妨害工作秩序者。
14.因故意過失行為,而引起災(zāi)害者。
15.有煽動怠工或罷工之具體事實者。
16.觸犯國家法律法規(guī),被司法機關(guān)予以處罰者。
17.一年內(nèi)記過三次者。
第七條員工之獎懲事項,由各部門主管列舉事實,逐級核定,并呈請總經(jīng)理核定。
第八條其他未列舉而應(yīng)予獎勵或懲誡事項,可視情節(jié)輕重分別予以獎懲。
第九條員工獎懲可累計,以嘉獎兩次作記功一次,記功兩次可發(fā)給一定數(shù)額資金。警告兩次作記過一次,記過三次予以免職。同一年度功過不得相互抵銷。
第七章離職
第一條員工有下列情況之一者,應(yīng)予停職:
(一)有違犯本公司規(guī)章之嫌疑,情節(jié)重大,但尚在調(diào)查之中,未作決定者。
(二)違犯刑事案件,經(jīng)司法機關(guān)起訴,判刑但未確定者。
第二條前條各款如經(jīng)查明,無過失或判決無罪者,可申請復(fù)職,如準予復(fù)職,除因非本身過失而致停職者外,不得要求補發(fā)其停職期間之薪水。
第三條在停職期間,薪水停發(fā),并應(yīng)立即辦理移交。
第四條本公司因業(yè)務(wù)緊縮,或因不可抗力停止營業(yè)在一個月以上者,可隨時裁遣人員,但解雇人員時,應(yīng)事前三十日預(yù)先通告。員工對于其所承受工作不能勝任時,本公司亦可隨時解雇,并在三十日前預(yù)先通告。
第五條員工在接到前條預(yù)告后,如另謀工作可于工作時間請假外出,但每星期不得超過兩日工作時間,其請假日之薪水照發(fā)。
第六條依照第五條規(guī)定解雇人員時除預(yù)告期間發(fā)給工資外,并依下列規(guī)定,加發(fā)資遣費(但如系本公司發(fā)生破產(chǎn)情況,依破產(chǎn)法辦理,不在此限):在本公司連續(xù)工作期滿一年者,發(fā)給一個月薪水。以上所稱薪水,系以員工最后服務(wù)月份之薪水為準。
第七條員工辭職,應(yīng)于七天前以書面形式層轉(zhuǎn)部門主管核準。核準辭職后,應(yīng)即辦妥移交,但不發(fā)給任何補助或津貼。如離職未經(jīng)核準或移交不清,即擅自離職者,以免職處理。
第八條員工不論依照上列任何條款暫或永久離開本公司者,均應(yīng)辦妥移交,如因移交不清,致本公司發(fā)生損害者,均依法追究其賠償。
第八章教育與培訓
第一條本公司視業(yè)務(wù)需要舉辦定期或不定期、業(yè)務(wù)、技能或質(zhì)量之教育與培訓。
第二條有關(guān)教育與培訓,其應(yīng)參加人員、課程、時間、地點悉依既定計劃辦理。
第三條本公司為教育與培訓之執(zhí)行可指派各有關(guān)人員擔任講師或?qū)W員,被指派者不得借故推諉。
第四條本公司視實際需要,可聘請外來專家擔任講師或指派有關(guān)人員參加外界舉辦之有關(guān)業(yè)務(wù)講習。
第五條各種教育與培訓或講習,于期滿后均應(yīng)舉辦測驗,或提出心得報告,其成績作為員工考核資料之一。
第九章附則
第一條本規(guī)程經(jīng)呈請總經(jīng)理核準后公布實施。
第二條本規(guī)程如有未盡事宜,可由人力資源部呈請總經(jīng)理核準修訂之。
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第5篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質(zhì)量事故的管理制度
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報告程序和時限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負責人從速處理,當日報質(zhì)量管理部。
⑵質(zhì)量管理部接到事故報告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報公司領(lǐng)導(dǎo)。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時內(nèi)報質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo),公司應(yīng)及時派人查明原因、責任,并在24小時內(nèi)報當?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報,并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報公司領(lǐng)導(dǎo)。
3、質(zhì)量事故的處理
⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果,做到實事求是,準確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改預(yù)防措施。
⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預(yù)防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責任人,經(jīng)查實在季度質(zhì)量考核中進行經(jīng)濟賠償。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關(guān)追究刑事責任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負責。
a、來貨經(jīng)驗收有質(zhì)量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認有質(zhì)量問題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
d、對查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量問題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進行調(diào)查后,報告公司領(lǐng)導(dǎo),妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復(fù)。做到樁樁有答復(fù),件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進行,并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領(lǐng)導(dǎo),并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復(fù)。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門匯報。
第6篇 藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
為保證設(shè)施、設(shè)備規(guī)范化的管理,特制定本制度。
一、適用范圍
適用于公司所有運行的儀器、設(shè)備。
二、管理范圍
1、質(zhì)量管理部門儀器設(shè)備。
2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備、儲存設(shè)備。
3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機等相關(guān)設(shè)備。
三、設(shè)施設(shè)備的使用及記錄
設(shè)備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設(shè)備由操作人員負責,多人使用的設(shè)備由專人負責。在對主要儀器設(shè)備使用前,應(yīng)分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設(shè)備使用時,應(yīng)分別對其建立儀器設(shè)備使用記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)負責建立養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護用設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。
四、設(shè)施設(shè)備的檢定、檢修
1、對需要強制檢定的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按其循環(huán)周期進行檢定,真實記錄檢定結(jié)果并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、操作人員在對儀器設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時通知公司找人進行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)檢修后無法繼續(xù)使用的,應(yīng)及時進行設(shè)施設(shè)備的更換及重新記錄。
五、設(shè)備的維護保養(yǎng)與檢查
平常保養(yǎng)檢查是設(shè)施設(shè)備維護的基礎(chǔ),是防止事故發(fā)生的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備使用部門的操作人員在每季度進行一次設(shè)備的檢查、保養(yǎng),通過對設(shè)施設(shè)備的檢查、清掃和擦試,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設(shè)施設(shè)備進行維護保養(yǎng)與檢查后,應(yīng)分別建立其設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。
第7篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度
**藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度
1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設(shè),增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權(quán)責說明:
3.1成立編委會負責內(nèi)部資料的組織工作。
3.2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責編委會的日常事務(wù)。
3.3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作為個人考核的參考指標。
4.內(nèi)部資料組織
4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負責本單位內(nèi)部資料的采集工作。
5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風俗習慣,破壞民族團結(jié)的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
6.酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。
7.工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;
7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負責審定本單位報送的內(nèi)部資料;
7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;
7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8.附則
8.1 本制度由信息部負責解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:內(nèi)部資料流程圖:
第8篇 藥業(yè)公司論壇管理制度
**藥業(yè)公司論壇管理制度
1.目 的:為了規(guī)范論壇的管理,維護公司良好的信息及言論自由秩序,充分發(fā)揮這一信息交互平臺的作用,特制訂本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權(quán)責說明:公司信息部負責對論壇的規(guī)范管理工作。
4.會員id注冊
4.1 在注冊會員id前必須同意本論壇所有相關(guān)規(guī)定,注冊時按步驟填寫個人信息,不允許出現(xiàn)非法字符。為了避免密碼被盜,注冊時請?zhí)砑用艽a提示問題和回答問題后及時提交信息部認證。
4.2 id注冊注意事項
4.2.1 請勿以黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人、公司領(lǐng)導(dǎo)或其他同事之名注冊;
4.2.2 請勿注冊和其他會員之名相近、相仿的名字;
4.2.3 請勿注冊和使用與其他會員相同、相仿的名字或昵稱;
4.2.4 請勿注冊和使用不文明、不健康的id和昵稱;
4.3 簽名檔與頭像注意事項
4.3.1 簽名檔內(nèi)容規(guī)定要積極健康;
4.3.2簽名檔圖片最多使用1張圖片其寬和高均不得超過200象素;
3.3.3 簽名檔與頭像不能影響論壇頁面瀏覽速度;
4.3.4 嚴禁使用色情,封建和*圖片作為頭像。
5. 發(fā)貼須知
5.1 論壇管理員、版主有權(quán)刪除以下帖子:
5.1.1 反對國家政權(quán)及公司相關(guān)規(guī)章制度的;
5.1.2 破壞國家宗教政策,宣揚*和封建迷信的;
5.1.3 散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定的;
5.1.4 散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;
5.1.5 含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的;
5.1.6 煽動公司內(nèi)部矛盾,影響內(nèi)部團結(jié)的;
5.1.7 危害論壇穩(wěn)定性類等;
5.1.8 嚴重違反規(guī)定者,將取消其id號或封其ip。
6. 回復(fù)貼須知:回復(fù)貼的刪貼標準同上,此外,與發(fā)貼主題嚴重無關(guān)無聊的回復(fù)貼也可能將被刪除。
7.修復(fù)貼
如果帖子出現(xiàn)了排版或其他錯誤,造成不能正常顯示,版主有權(quán)修改,使之正常顯示。
8.精華貼的認定
8.1 對符合以下標準的帖子,管理員、版主有可能將其加入精華貼或增加其積分。
8.1.1內(nèi)容健康向上,對公司經(jīng)營發(fā)展有一定價值的,原創(chuàng)貼優(yōu)先考慮;
8.1.2 用心投入去制作的原創(chuàng)內(nèi)容,能夠讓用戶學到有用的知識的內(nèi)容,或心靈上得到升華,思想得到提高的;
8.1.3 對公司合理、有見地的意見和建議的。
9.id的不予通過、鎖定及ip封鎖的標準
9.1 不符合'注冊id注意事項'的;
9.2 注冊id后沒有通過信息部admin身份確認的;
9.3 發(fā)違反論壇規(guī)定的帖子屢教不改的,受到鎖定后反復(fù)注冊的id的;
10.版主職責
10.1 根據(jù)需要設(shè)置相應(yīng)版塊。
10.2 版主需保證每天1小時以上的論壇在線管理。
10.3 服從論壇管理員的領(lǐng)導(dǎo)和管理,根據(jù)論壇管理規(guī)定' 發(fā)貼須知'、' 精華貼的規(guī)定'自覺管理好相應(yīng)的版面。
10.4 建立和維護版內(nèi)正常的秩序。
10.5 及時回答會員提出的問題。
10.6 版主應(yīng)推動該版面的討論風氣,并盡可能經(jīng)常發(fā)表與該版內(nèi)容有關(guān)的文章或回答網(wǎng)友提出的問題,確立該討論區(qū)的風格和主題。
10.7 負責相應(yīng)版面的日常維護和管理,對于版面存在的技術(shù)問題要及時提交給管理員處理。
10.8 負責相應(yīng)版面內(nèi)容的更新和變換,不斷適應(yīng)網(wǎng)友瀏覽和交流的需求。
10.9 對于蓄意或惡意灌水者視其情節(jié)輕重給予警告(可向管理員反映或投訴,采取相應(yīng)措施)。
10.10 嚴禁版主有人身攻擊或帶頭罵人灌水現(xiàn)象出現(xiàn),嚴禁版主利用其版主權(quán)限謀求個人利益或攻擊他人。
10.11 負責收集網(wǎng)友對bbs建設(shè)和發(fā)展的意見和建議,并提交給管理員。
10.12 管理員平時將從版面人氣、帖子數(shù)量與質(zhì)量、精華區(qū)整理、版主回帖、版面風氣與氛圍等多方面對版主進行監(jiān)督,工作不在狀態(tài)的版主,管理員有權(quán)提交意見至公司領(lǐng)導(dǎo)并取消其版主資格。
11. 特別說明
本公司認證論壇,僅供內(nèi)部員工交流使用。為了方便管理,凡注冊會員,其id號需建立與之真實姓名相對應(yīng)的id使用清單,但管理員有保密的義務(wù),不能將此資料用于其他用途。
認證論壇的帳戶管理與rt*帳戶管理相同。
12. 相關(guān)工作程序及流程圖
12.1 公司論壇id管理
12.1.1 公司論壇id管理程序參見rt*管理程序。
12.1.2 公司論壇id管理流程圖參見rt*管理流程圖。
12.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)
12.2.1公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作程序:
12.2.1.1 公司信息部指定網(wǎng)站管理員負責下載公司網(wǎng)站留言版欄目的留言內(nèi)容,并分類;
12.2.1.2 網(wǎng)站管理員將網(wǎng)站留言分發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位;
12.2.1.3 收到留言的公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位需在2個工作日內(nèi)回復(fù)留言中提及的問題;
12.2.1.4 將回復(fù)內(nèi)容傳遞給網(wǎng)站管理員;
12.2.1.5 網(wǎng)站管理員上傳回復(fù);
12.2.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作流程圖:
13.附 則
13.1 本制度由信息部負責解釋。
13.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
13.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第9篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度
藥業(yè)公司生物制品管理制度
1目的
為加強生物制品的經(jīng)營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。
2適用范圍
適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、銷毀等管理工作。
3職責
按此規(guī)定嚴格管理生物制品,保證經(jīng)營安全。
4定義
生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預(yù)防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。
5內(nèi)容
5.1生物制品的經(jīng)營
5.1.1經(jīng)營生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準具有合法經(jīng)營資格方可經(jīng)營,否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。
5.2生物制品的購進
5.2.1購進生物制品,必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內(nèi)容進行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。
5.2.2所購進的生物制品運輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲存運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.
5.2.3質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件,進口生物制品除按照《進口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件
5.3生物制品的驗收
5.3.1驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗報告進行驗收,并做好驗收記錄,驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》/進口生物制品檢驗報告或通關(guān)單.
5.3.2生物制品應(yīng)在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內(nèi)驗收完畢,并交保管員及時入庫.
5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護
5.4.1儲存
5.4.1.1生物制品必須嚴格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄
5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應(yīng)立即報告公司質(zhì)量管理部.
5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記單獨妥善保管,并例表上報公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見.
5.4.2養(yǎng)護
5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護檔案.
5.4.2.2在養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質(zhì)量管理部等候處理意見.
5.5生物制品的出庫
5.5.1生物制品在出庫復(fù)核時要對品種/數(shù)量進行復(fù)查核對,并做好出庫復(fù)核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時間.
5.6生物制品的運輸
5.6.1運輸生物制品要及時,盡量縮短運輸時間.
5.7生物制品的銷售
5.7.1應(yīng)按依法批準的范圍經(jīng)營生物制品.
5.8生物制品的銷毀
5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.
第10篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度
藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度
為加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關(guān)知識培訓等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容:
1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》(國務(wù)院令445號)中,附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項,包括*、偽*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等*類物質(zhì),常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實際工作中應(yīng)以說明書中標注的成分為準)。對該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。
2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前,采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。購進進口含麻黃堿類復(fù)方制劑時,還應(yīng)向供貨單位索取《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。
3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收入庫管理:質(zhì)量管理部驗收組負責含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應(yīng)及時通知物流部門上架入庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。
4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種,養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護,當發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時,物流部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。
5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。
6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:
6.1不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請,物流部負責人審核確認后,填報“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報損審批表”。
6.2不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認并經(jīng)公司總經(jīng)理批準后,在質(zhì)量管理人員和財務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報廢、銷毀記錄”。
7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,要嚴格執(zhí)行《易制毒化學品管理條例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝,嚴格登記購買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時,應(yīng)當立即停止銷售,并向公司負責人或質(zhì)量負責人報告。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓工作,復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個人時,應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。
8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。
第11篇 三九唯康藥業(yè)公司思想文化工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司
思想*工作制度
為認真貫徹落實《*中央關(guān)于加強和改進思想*工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想*素質(zhì),規(guī)范思想*工作,特制定以下工作制度:
一、各黨支部負責定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛國注意等形式教育;定期安排*理論學習和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。
二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。
三、通過電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達到思想教育目的。
四、加強思想*教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責任。公司黨委主要負責人負責抓黨委班子其他成員的思想*工作;黨委副書記負責抓好各部門正副職干部的思想*工作;部門負責人負責抓好本人部門(車間)員工的思想*工作;黨支部負責抓好支部所在黨員的思想*工作,切實把思想*工作落到實處。
第12篇 醫(yī)院收入管理制度藥業(yè)公司
醫(yī)院收入管理制度
第十三條 醫(yī)院收入是指醫(yī)院為開展業(yè)務(wù)及其他活動依法取得的非償還性資金。
第十四條 醫(yī)院收入包括:
(一)財政補助收入,即醫(yī)院從主管部門或者主辦單位取得的財政性事業(yè)經(jīng)費(包括定額和定項補助)。
(二)上級補助收入,即醫(yī)院從主管部門或主辦單位取得的非財政性補助收入。
(三)醫(yī)療收入,即醫(yī)院在開展醫(yī)療業(yè)務(wù)活動中所取得的收入,包括掛號收入、床位收入、診察收入、檢察收入、治療收入、手術(shù)收入、化驗收入、護理收入和其他收入。
(四)藥品收入,即醫(yī)院在開展醫(yī)療業(yè)務(wù)活動中取得的中、西藥品收入。
(五)其他收入,即上述規(guī)定范圍以外的各項收入,包括培訓收入、救護車收入、廢品變價收入、不受用途限制的捐贈和對外投資收益、利息收入等。
第十五條 醫(yī)院要嚴格執(zhí)行國家物價政策,建立健全各項收費管理制度。
醫(yī)院門診、住院收費必須使用財政部門統(tǒng)一監(jiān)制的收費票據(jù),并切實加強收費票據(jù)的管理。
醫(yī)藥費用原則上當日發(fā)生當日入賬,并及時結(jié)算。門診、住院的現(xiàn)金收入不得坐支。
第十六條 醫(yī)院藥品收入實行“核定收入、超收上繳”的管理辦法,財政和主管部門核定醫(yī)院藥品收入的總額(包括藥品成本、加成收入、折扣等各項收入),超出核定部分的收入按規(guī)定上交衛(wèi)生主管部門。
