第1篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度
藥業(yè)公司生物制品管理制度
1目的
為加強(qiáng)生物制品的經(jīng)營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。
2適用范圍
適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等管理工作。
3職責(zé)
按此規(guī)定嚴(yán)格管理生物制品,保證經(jīng)營安全。
4定義
生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預(yù)防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。
5內(nèi)容
5.1生物制品的經(jīng)營
5.1.1經(jīng)營生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營資格方可經(jīng)營,否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。
5.2生物制品的購進(jìn)
5.2.1購進(jìn)生物制品,必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
5.2.2所購進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.
5.2.3質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件,進(jìn)口生物制品除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機(jī)構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件
5.3生物制品的驗收
5.3.1驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗報告進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄,驗收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊證》/進(jìn)口生物制品檢驗報告或通關(guān)單.
5.3.2生物制品應(yīng)在來貨運(yùn)輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內(nèi)驗收完畢,并交保管員及時入庫.
5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護(hù)
5.4.1儲存
5.4.1.1生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄
5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應(yīng)立即報告公司質(zhì)量管理部.
5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記單獨妥善保管,并例表上報公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見.
5.4.2養(yǎng)護(hù)
5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點養(yǎng)護(hù)品種,按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案.
5.4.2.2在養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質(zhì)量管理部等候處理意見.
5.5生物制品的出庫
5.5.1生物制品在出庫復(fù)核時要對品種/數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對,并做好出庫復(fù)核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時間.
5.6生物制品的運(yùn)輸
5.6.1運(yùn)輸生物制品要及時,盡量縮短運(yùn)輸時間.
5.7生物制品的銷售
5.7.1應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營生物制品.
5.8生物制品的銷毀
5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.
第2篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度
藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度
為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、驗收、儲存、銷售、運(yùn)輸及相關(guān)知識培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容:
1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理條例》(國務(wù)院令445號)中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項,包括*、偽*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等*類物質(zhì),常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實際工作中應(yīng)以說明書中標(biāo)注的成分為準(zhǔn))。對該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。
2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購該類藥品。在采購該類藥品前,采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。購進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時,還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。
3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收入庫管理:質(zhì)量管理部驗收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品,并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實物驗收合格后應(yīng)及時通知物流部門上架入庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標(biāo)志。對不符合運(yùn)輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。
4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對該類藥品進(jìn)行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時,物流部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。
5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。
6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:
6.1不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請,物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,填報“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報損審批表”。
6.2不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在質(zhì)量管理人員和財務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報廢、銷毀記錄”。
7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理條例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝,嚴(yán)格登記購買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作,復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個人時,應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。
8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。
第3篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強(qiáng)公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質(zhì)量事故的管理制度
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴(yán)重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴(yán)重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失金額達(dá)3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報告程序和時限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負(fù)責(zé)人從速處理,當(dāng)日報質(zhì)量管理部。
⑵質(zhì)量管理部接到事故報告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報公司領(lǐng)導(dǎo)。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴(yán)重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時內(nèi)報質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo),公司應(yīng)及時派人查明原因、責(zé)任,并在24小時內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報,并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報公司領(lǐng)導(dǎo)。
3、質(zhì)量事故的處理
⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果,做到實事求是,準(zhǔn)確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。
⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責(zé)任者和群眾不接受教育不放過,沒有預(yù)防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責(zé)任人,經(jīng)查實在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實可辭退,觸犯刑律的交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。
a、來貨經(jīng)驗收有質(zhì)量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)有質(zhì)量問題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
d、對查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后,報告公司領(lǐng)導(dǎo),妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復(fù)。做到樁樁有答復(fù),件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進(jìn)行,并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認(rèn)真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領(lǐng)導(dǎo),并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復(fù)。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門匯報。
第4篇 藥業(yè)公司論壇管理制度
**藥業(yè)公司論壇管理制度
1.目 的:為了規(guī)范論壇的管理,維護(hù)公司良好的信息及言論自由秩序,充分發(fā)揮這一信息交互平臺的作用,特制訂本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權(quán)責(zé)說明:公司信息部負(fù)責(zé)對論壇的規(guī)范管理工作。
4.會員id注冊
4.1 在注冊會員id前必須同意本論壇所有相關(guān)規(guī)定,注冊時按步驟填寫個人信息,不允許出現(xiàn)非法字符。為了避免密碼被盜,注冊時請?zhí)砑用艽a提示問題和回答問題后及時提交信息部認(rèn)證。
4.2 id注冊注意事項
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4.2.4 請勿注冊和使用不文明、不健康的id和昵稱;
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10.12 管理員平時將從版面人氣、帖子數(shù)量與質(zhì)量、精華區(qū)整理、版主回帖、版面風(fēng)氣與氛圍等多方面對版主進(jìn)行監(jiān)督,工作不在狀態(tài)的版主,管理員有權(quán)提交意見至公司領(lǐng)導(dǎo)并取消其版主資格。
11. 特別說明
本公司認(rèn)證論壇,僅供內(nèi)部員工交流使用。為了方便管理,凡注冊會員,其id號需建立與之真實姓名相對應(yīng)的id使用清單,但管理員有保密的義務(wù),不能將此資料用于其他用途。
認(rèn)證論壇的帳戶管理與rt*帳戶管理相同。
12. 相關(guān)工作程序及流程圖
12.1 公司論壇id管理
12.1.1 公司論壇id管理程序參見rt*管理程序。
12.1.2 公司論壇id管理流程圖參見rt*管理流程圖。
12.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)
12.2.1公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作程序:
12.2.1.1 公司信息部指定網(wǎng)站管理員負(fù)責(zé)下載公司網(wǎng)站留言版欄目的留言內(nèi)容,并分類;
12.2.1.2 網(wǎng)站管理員將網(wǎng)站留言分發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位;
12.2.1.3 收到留言的公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位需在2個工作日內(nèi)回復(fù)留言中提及的問題;
12.2.1.4 將回復(fù)內(nèi)容傳遞給網(wǎng)站管理員;
12.2.1.5 網(wǎng)站管理員上傳回復(fù);
12.2.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作流程圖:
13.附 則
13.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。
13.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
13.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第5篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度怎么寫
藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進(jìn)公司企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)公司形象提升公司品牌,為了加強(qiáng)公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。
2. 適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3. 權(quán)責(zé)說明:3.1成立編委會負(fù)責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。
3. 2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負(fù)責(zé)編委會的日常事務(wù)。
3. 3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作 人考核的參考指標(biāo)。
4. 內(nèi)部資料組織
4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。
5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)
一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽(yù)和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團(tuán)結(jié)的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚(yáng)淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
6. 酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。
7. 工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;
7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審定本單位報送的內(nèi)部資料;
7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;
7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8. 附則
8.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。
修改時亦同。
附:
第6篇 藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
為保證設(shè)施、設(shè)備規(guī)范化的管理,特制定本制度。
一、適用范圍
適用于公司所有運(yùn)行的儀器、設(shè)備。
二、管理范圍
1、質(zhì)量管理部門儀器設(shè)備。
2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備、儲存設(shè)備。
3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機(jī)等相關(guān)設(shè)備。
三、設(shè)施設(shè)備的使用及記錄
設(shè)備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé),多人使用的設(shè)備由專人負(fù)責(zé)。在對主要儀器設(shè)備使用前,應(yīng)分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設(shè)備使用時,應(yīng)分別對其建立儀器設(shè)備使用記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護(hù)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
四、設(shè)施設(shè)備的檢定、檢修
1、對需要強(qiáng)制檢定的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按其循環(huán)周期進(jìn)行檢定,真實記錄檢定結(jié)果并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、操作人員在對儀器設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時通知公司找人進(jìn)行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)檢修后無法繼續(xù)使用的,應(yīng)及時進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的更換及重新記錄。
五、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與檢查
平常保養(yǎng)檢查是設(shè)施設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ),是防止事故發(fā)生的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備使用部門的操作人員在每季度進(jìn)行一次設(shè)備的檢查、保養(yǎng),通過對設(shè)施設(shè)備的檢查、清掃和擦試,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)與檢查后,應(yīng)分別建立其設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。
第7篇 藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度
藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度
為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。
一、公司經(jīng)營的特殊管理藥品范圍
公司經(jīng)營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
二、特殊管理藥品的購進(jìn)要求
1、公司經(jīng)營的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。
2、購進(jìn)時,如《藥品經(jīng)營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。
3、公司經(jīng)營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進(jìn)行收購。但國家規(guī)定實施批準(zhǔn)文號管理的除外。
三、特殊管理藥品的驗收
1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應(yīng)雙人簽字。
2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗收應(yīng)遵守一般藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn),同時應(yīng)對其規(guī)定圖樣標(biāo)志進(jìn)行檢查。
四、特殊管理藥品的儲存保管
1、必須做到專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。
2、專用倉庫或?qū)９駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。
3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對帳、貨相符情況。
五、特殊管理藥品的銷售
1、只能銷售給有經(jīng)營或使用權(quán)的單位,不得銷售給無經(jīng)營或使用權(quán)的單位和個人。
2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。
3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。
4、要及時了解、掌握具有經(jīng)營或使用權(quán)限的單位的變動情況,當(dāng)無經(jīng)營或使用權(quán)時,應(yīng)及時停止供應(yīng)。
六、特殊管理藥品的出庫、復(fù)核及運(yùn)輸
1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。
2、出庫復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。
3、特殊管理藥品出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
4、特殊管理藥品的運(yùn)輸按國家的有關(guān)規(guī)定辦理。
七、特殊管理藥品的報損、銷毀
1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報損審批手續(xù)。
2、特殊管理藥品的銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。
第8篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度
**藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度
1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進(jìn)公司企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)公司形象提升公司品牌,為了加強(qiáng)公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權(quán)責(zé)說明:
3.1成立編委會負(fù)責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。
3.2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負(fù)責(zé)編委會的日常事務(wù)。
3.3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作為個人考核的參考指標(biāo)。
4.內(nèi)部資料組織
4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。
5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽(yù)和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團(tuán)結(jié)的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚(yáng)淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
6.酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。
7.工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;
7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審定本單位報送的內(nèi)部資料;
7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;
7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8.附則
8.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:內(nèi)部資料流程圖:
第9篇 唯康藥業(yè)公司思想政治工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司思想政治工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司
思想政治工作制度
為認(rèn)真貫徹落實《*中央關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)思想政治工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想政治素質(zhì),規(guī)范思想政治工作,特制定以下工作制度:
一、各黨支部負(fù)責(zé)定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛國注意等形式教育;定期安排政治理論學(xué)習(xí)和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學(xué)法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。
二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。
三、通過電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達(dá)到思想教育目的。
四、加強(qiáng)思想政治教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責(zé)任。公司黨委主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓黨委班子其他成員的思想政治工作;黨委副書記負(fù)責(zé)抓好各部門正副職干部的思想政治工作;部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓好本人部門(車間)員工的思想政治工作;黨支部負(fù)責(zé)抓好支部所在黨員的思想政治工作,切實把思想政治工作落到實處。
第10篇 藥業(yè)公司有關(guān)記錄憑證管理制度
藥業(yè)公司有關(guān)記錄和憑證的管理制度
為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性,根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
一、各種記錄和憑證的編制與設(shè)計
1、為保證規(guī)范性,經(jīng)營全過程的質(zhì)量活動記錄和與質(zhì)量活動有關(guān)的憑證,由公司質(zhì)量管理部統(tǒng)一編制與設(shè)計。
2、與質(zhì)量活動無關(guān)的記錄或憑證,由使用部門提出,經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核后執(zhí)行。
二、記錄和憑證的印制
1、藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的有關(guān)記錄、憑證由行政人事部負(fù)責(zé)聯(lián)系印制。
2、財務(wù)管理相關(guān)的憑證由財務(wù)部或行政人事部負(fù)責(zé)聯(lián)系印制。
3、公司所有記錄、憑證,除行政人事部、財會部外,其他部門不得聯(lián)系印制。
4、記錄和憑證的印制應(yīng)按經(jīng)審核的樣表式樣印制,不得任意改變。
三、領(lǐng)取及發(fā)放
1、公司下發(fā)的質(zhì)量管理工作文件,由各部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。
2、經(jīng)營過程的質(zhì)量活動記錄,由各部門指定人員統(tǒng)一領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。
3、與財務(wù)管理相關(guān)的記錄、憑證,由各部門指定人員領(lǐng)取,由財務(wù)部負(fù)責(zé)發(fā)放。
4、與行政人事管理相關(guān)的一些記錄,由部門指定人員領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放
5、領(lǐng)取及發(fā)放應(yīng)完善領(lǐng)用簽字手續(xù),并做好記錄。
四、記錄、憑證的書寫及使用
1、書寫
(1)各種記錄、憑證不得用鉛筆書寫,字跡應(yīng)清楚,內(nèi)容真實完整。
(2)不得任意涂改,確實需要更改時,應(yīng)在更改處蓋章或簽名。
(3)簽名必須填寫全名,不得只寫姓氏,蓋章應(yīng)清晰易于辨認(rèn)。
(4)按表格內(nèi)容填寫齊全,不得空格、漏頁,如無內(nèi)容填寫一律用“─”表示。
(5)財務(wù)管理所需的記錄、憑證按財務(wù)管理要求書寫。
2、使用
(1)各種記錄、表格、憑證應(yīng)嚴(yán)格按要求使用,不亂用、不錯用。
(2)記錄、憑證可以為手寫,也可以為電腦打印。
(3)電腦系統(tǒng)中的與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄、憑證,其格式應(yīng)與公司設(shè)計的樣表相一致。
五、記錄、憑證的保管
1、各種記錄、表格不得任意撕毀,丟失或作它用。
2、各部門根據(jù)各記錄、表格、憑證的使用情況,可分月、分季或按年度成冊保管。成冊的記錄或憑證,應(yīng)在封面注明部門、日期等。
3、由公司行政人事部或質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理的記錄或表格、憑證,應(yīng)全部交該兩部門存檔。
4、電子記錄必須完整,實行授權(quán)打開、操作、查閱、備份。
六、監(jiān)督檢查
行政人事部和質(zhì)量管理部應(yīng)負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量活動記錄、憑證的使用情況進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)有問題或缺陷應(yīng)及時糾正整改。
第11篇 藥業(yè)公司質(zhì)量教育培訓(xùn)考核制度
藥業(yè)公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
為全面提升員工隊伍素質(zhì),提高員工專業(yè)技術(shù)水平和專業(yè)技能,以工作質(zhì)量確保經(jīng)營商品質(zhì)量,特制定本制度。
一、質(zhì)量教育與培訓(xùn)政策
1、公司提倡員工加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)知識和業(yè)務(wù)技能的自學(xué)。
2、公司鼓勵員工積極參加專業(yè)技術(shù)職稱的考試與晉升,并提供學(xué)習(xí)時間。
3、公司鼓勵具備專業(yè)條件的員工積極報考執(zhí)業(yè)藥師資格,公司給予相關(guān)政策。
4、公司內(nèi)已取得執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師任職資格的人員,公司支持其參加每年的繼續(xù)教育培訓(xùn),并提供一定經(jīng)費和給予培訓(xùn)時間。
5、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的必須按年參加省、地級培訓(xùn)的人員,上級職能部門一旦組織培訓(xùn),公司按時送培。
6、公司的內(nèi)部培訓(xùn),從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量、銷售的人員及所有崗位員工都必須參加,每年都應(yīng)舉行一至二次,根據(jù)公司年度經(jīng)營狀況決定次數(shù)。
7、新員工上崗前,必須經(jīng)過上崗前的短訓(xùn),然后到部門進(jìn)行以老帶新式的技能學(xué)習(xí)。
二、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的分類
1、外部培訓(xùn):指gsp中規(guī)定的須參加上級培訓(xùn)的人員和執(zhí)業(yè)、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育及其他以會代訓(xùn)的學(xué)習(xí),由公司送培。
2、內(nèi)部培訓(xùn):指公司內(nèi)部組織的對全體員工的教育和培訓(xùn),采取集中學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
三、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的負(fù)責(zé)部門
1、公司的質(zhì)量教育與培訓(xùn)由公司行政人事部負(fù)責(zé)組織和下達(dá)培訓(xùn)計劃。
2、各部門按職責(zé)中的規(guī)定,協(xié)助行政人事部門開展教育培訓(xùn)工作。
四、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的程序
1、每年年初下達(dá)年度培訓(xùn)計劃;
2、每次培訓(xùn)前下發(fā)培訓(xùn)通知;
3、組織師資力量,準(zhǔn)備教材或培訓(xùn)資料;
4、培訓(xùn);
5、考試或考核;
6、建立培訓(xùn)檔案。
五、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的主要內(nèi)容
1、國家藥事監(jiān)管法律、法規(guī)及行政規(guī)章及勞動安全。
2、公司的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、操作程序。
3、藥品知識及專業(yè)技能。
4、職業(yè)道德。
六、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的考試和考核
1、公司組織的培訓(xùn),培訓(xùn)后均進(jìn)行考試?？荚嚥缓细裾?可給予一次補(bǔ)考機(jī)會。
2、考核將視崗位工作情況而定,一般采取現(xiàn)場問詢、現(xiàn)場操作的方式考核。
七、質(zhì)量教育與培訓(xùn)檔案的建立
1、企業(yè)培訓(xùn)檔案:包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)通知、員工簽到、空白試卷、成績匯總、培訓(xùn)教材或講課資料。
2、員工個人培訓(xùn)檔案:包括履歷表、教育培訓(xùn)登記表、每期考試試卷。
第12篇 醫(yī)院收入管理制度藥業(yè)公司
醫(yī)院收入管理制度
第十三條 醫(yī)院收入是指醫(yī)院為開展業(yè)務(wù)及其他活動依法取得的非償還性資金。
第十四條 醫(yī)院收入包括:
(一)財政補(bǔ)助收入,即醫(yī)院從主管部門或者主辦單位取得的財政性事業(yè)經(jīng)費(包括定額和定項補(bǔ)助)。
(二)上級補(bǔ)助收入,即醫(yī)院從主管部門或主辦單位取得的非財政性補(bǔ)助收入。
(三)醫(yī)療收入,即醫(yī)院在開展醫(yī)療業(yè)務(wù)活動中所取得的收入,包括掛號收入、床位收入、診察收入、檢察收入、治療收入、手術(shù)收入、化驗收入、護(hù)理收入和其他收入。
(四)藥品收入,即醫(yī)院在開展醫(yī)療業(yè)務(wù)活動中取得的中、西藥品收入。
(五)其他收入,即上述規(guī)定范圍以外的各項收入,包括培訓(xùn)收入、救護(hù)車收入、廢品變價收入、不受用途限制的捐贈和對外投資收益、利息收入等。
第十五條 醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行國家物價政策,建立健全各項收費管理制度。
醫(yī)院門診、住院收費必須使用財政部門統(tǒng)一監(jiān)制的收費票據(jù),并切實加強(qiáng)收費票據(jù)的管理。
醫(yī)藥費用原則上當(dāng)日發(fā)生當(dāng)日入賬,并及時結(jié)算。門診、住院的現(xiàn)金收入不得坐支。
第十六條 醫(yī)院藥品收入實行“核定收入、超收上繳”的管理辦法,財政和主管部門核定醫(yī)院藥品收入的總額(包括藥品成本、加成收入、折扣等各項收入),超出核定部分的收入按規(guī)定上交衛(wèi)生主管部門。
