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藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度(十二篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-29 查看人數(shù):52

藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度

第1篇 藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度

藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《反*條例》的各項(xiàng)規(guī)定,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。

一、蛋白同化制劑、肽類激素的購(gòu)進(jìn)管理

1、購(gòu)進(jìn)時(shí),必須遵循藥品購(gòu)進(jìn)的一般規(guī)定,選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn),不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

2、購(gòu)進(jìn)時(shí),收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件(批件)。

3、購(gòu)進(jìn)時(shí),必須開(kāi)具合法票據(jù),并與貨同行。

4、購(gòu)進(jìn)時(shí),涉及到首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種時(shí),須按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進(jìn)行。

5、蛋白同化制劑、肽類激素的購(gòu)進(jìn)專管人員,應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理職責(zé)的規(guī)定履行購(gòu)進(jìn)職責(zé)。

二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收管理

1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收,應(yīng)遵循藥品驗(yàn)收的一般通則,雙人進(jìn)行質(zhì)量和數(shù)量的驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)進(jìn)貨憑證,進(jìn)貨手續(xù)不全或整件無(wú)合格證的產(chǎn)品不得驗(yàn)收。

3、驗(yàn)收應(yīng)按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定進(jìn)行。

4、驗(yàn)收時(shí),拆封檢查后的產(chǎn)品,必需及時(shí)復(fù)原并盡可能的保持原貌。

5、做好記錄。按一般藥品驗(yàn)收記錄的規(guī)定進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)記載,并按規(guī)定保存記錄。

6、驗(yàn)收合格的品種,按規(guī)定程序入庫(kù)。

三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)檢查管理

1、驗(yàn)收合格的品種,必須按其性質(zhì)和對(duì)溫度的要求專庫(kù)或?qū)9翊娣?雙人雙鎖管理。

2、堆碼和存放時(shí),遵守一般藥品存儲(chǔ)的相關(guān)管理,品種間應(yīng)保持一定間距。

3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報(bào)效期品種報(bào)表。

4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標(biāo)管理。做到標(biāo)識(shí)、標(biāo)志準(zhǔn)確無(wú)誤。

5、蛋白同化制劑、肽類激素實(shí)行專賬管理,做到帳貨相符。

6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護(hù)人員做好存儲(chǔ)品種的養(yǎng)護(hù)檢查,確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)

現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。

四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理

1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營(yíng)或使用資格的單位或個(gè)人。

2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。

3、應(yīng)將公司經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列,銷售制票由專人負(fù)責(zé),執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。

五、出庫(kù)、復(fù)核及運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

1、出庫(kù),必須堅(jiān)持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。

2、實(shí)行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理,同時(shí)雙人簽字或簽章。

3、在出庫(kù)時(shí),如發(fā)現(xiàn)有以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)量管理部處理。

(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。

(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。

(4)藥品已超出有效期。

4、出庫(kù)后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

5、為便于質(zhì)量跟蹤,對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫(kù)復(fù)核記錄單列分開(kāi)。

6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫(kù)復(fù)核記錄,保存至超過(guò)有效期一年,但不得少于3年。

六、蛋白同化制劑、肽類激素的報(bào)損、銷毀

1、蛋白同化制劑、肽類激素的報(bào)損審批按照一般藥品的報(bào)損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報(bào)損審批手續(xù)。

2、銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。

第2篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度

藥業(yè)公司生物制品管理制度

1目的

為加強(qiáng)生物制品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效的控制生物制品的購(gòu)、存、銷行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開(kāi)展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。

2適用范圍

適用于生物制品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等管理工作。

3職責(zé)

按此規(guī)定嚴(yán)格管理生物制品,保證經(jīng)營(yíng)安全。

4定義

生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預(yù)防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。

5內(nèi)容

5.1生物制品的經(jīng)營(yíng)

5.1.1經(jīng)營(yíng)生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營(yíng)資格方可經(jīng)營(yíng),否則不得從事生物制品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

5.2生物制品的購(gòu)進(jìn)

5.2.1購(gòu)進(jìn)生物制品,必須嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

5.2.2所購(gòu)進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.

5.2.3質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件/《藥品注冊(cè)證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件,進(jìn)口生物制品除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機(jī)構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件

5.3生物制品的驗(yàn)收

5.3.1驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單.

5.3.2生物制品應(yīng)在來(lái)貨運(yùn)輸儲(chǔ)藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢,并交保管員及時(shí)入庫(kù).

5.4生物制品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

5.4.1儲(chǔ)存

5.4.1.1生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存,并做好溫濕度記錄

5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫(kù)登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部.

5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過(guò)期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記單獨(dú)妥善保管,并例表上報(bào)公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見(jiàn).

5.4.2養(yǎng)護(hù)

5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案.

5.4.2.2在養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過(guò)有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時(shí)采取隔離/暫停銷售等有效措施,報(bào)質(zhì)量管理部等候處理意見(jiàn).

5.5生物制品的出庫(kù)

5.5.1生物制品在出庫(kù)復(fù)核時(shí)要對(duì)品種/數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對(duì),并做好出庫(kù)復(fù)核記錄,出庫(kù)時(shí)盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時(shí)間.

5.6生物制品的運(yùn)輸

5.6.1運(yùn)輸生物制品要及時(shí),盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間.

5.7生物制品的銷售

5.7.1應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)生物制品.

5.8生物制品的銷毀

5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門安排處理.

第3篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度

藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度

為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

內(nèi)容:

1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令445號(hào))中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng),包括*、偽*、消旋*、去甲*、甲基*、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等*類物質(zhì),常見(jiàn)品種見(jiàn)附頁(yè)(本表所列品種供參考,實(shí)際工作中應(yīng)以說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分為準(zhǔn))。對(duì)該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。

2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購(gòu)管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購(gòu)該類藥品。在采購(gòu)該類藥品前,采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類藥品。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。

3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫(kù)管理:質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品,并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知物流部門上架入庫(kù)。物流部應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標(biāo)志。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。

4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫(kù)復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí),物流部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。

5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。

6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:

6.1不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報(bào)損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請(qǐng),物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,填報(bào)“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損審批表”。

6.2不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在質(zhì)量管理人員和財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)廢、銷毀記錄”。

7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過(guò)5個(gè)最小包裝,嚴(yán)格登記購(gòu)買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購(gòu)買人存在異常情況時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。公司銷售部門應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作,復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人時(shí),應(yīng)及時(shí)截停并上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。

8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。

第4篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度怎么寫

藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進(jìn)公司企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)公司形象提升公司品牌,為了加強(qiáng)公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。

2. 適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3. 權(quán)責(zé)說(shuō)明:3.1成立編委會(huì)負(fù)責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。

3. 2編委會(huì)由各單位指派一名人員組成,并由編委會(huì)選出編委會(huì)主任一名負(fù)責(zé)編委會(huì)的日常事務(wù)。

3. 3編委會(huì)成員在此項(xiàng)工作中的表現(xiàn)將作 人考核的參考指標(biāo)。

4. 內(nèi)部資料組織

4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項(xiàng)工作納入自己的工作范圍。

4.2 各單位指定一名或多名記者,負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。

5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容

5.1反對(duì)憲法確定的基本原則的;

5.2危害國(guó)家的統(tǒng)

一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;

5.3危害國(guó)家的安全、榮譽(yù)和利益的;

5.4煽動(dòng)民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團(tuán)結(jié)的;

5.5泄露國(guó)家秘密的;

5.6宣揚(yáng)淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會(huì)公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;

5.7侮辱或者誹謗他人的;

5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。

6. 酬勞:內(nèi)部資料鼓勵(lì)原創(chuàng),并經(jīng)編委會(huì)確定后予以一定獎(jiǎng)勵(lì)。

7. 工作流程

7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;

7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審定本單位報(bào)送的內(nèi)部資料;

7.3 將內(nèi)部資料報(bào)送編委會(huì);

7.4 編委會(huì)對(duì)收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;

7.5 將內(nèi)部資料初稿報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;

7.6 匯總定稿;

7.7 分送公司各單位。

8. 附則

8.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。

8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。

修改時(shí)亦同。

附:

第5篇 藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度

為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品范圍

公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)要求

1、公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

2、購(gòu)進(jìn)時(shí),如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。

3、公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進(jìn)行收購(gòu)。但國(guó)家規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗(yàn)收

1、必須執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度,驗(yàn)收記錄上也應(yīng)雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)遵守一般藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)應(yīng)對(duì)其規(guī)定圖樣標(biāo)志進(jìn)行檢查。

四、特殊管理藥品的儲(chǔ)存保管

1、必須做到專庫(kù)或?qū)9翊娣?雙人雙鎖管理。

2、專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對(duì)帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)的單位,不得銷售給無(wú)經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)的單位和個(gè)人。

2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實(shí)行制票人簽字或簽章制,同時(shí)憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時(shí)了解、掌握具有經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)限的單位的變動(dòng)情況,當(dāng)無(wú)經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)時(shí),應(yīng)及時(shí)停止供應(yīng)。

六、特殊管理藥品的出庫(kù)、復(fù)核及運(yùn)輸

1、實(shí)行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。

2、出庫(kù)復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫(kù)后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特殊管理藥品的運(yùn)輸按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定辦理。

七、特殊管理藥品的報(bào)損、銷毀

1、特殊管理藥品的報(bào)損審批按照一般藥品的報(bào)損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報(bào)損審批手續(xù)。

2、特殊管理藥品的銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。

第6篇 某藥業(yè)公司人事管理制度

一個(gè)公司要想各事務(wù)正常發(fā)展,人才的合理利用,企業(yè)的利益全面提高,就必須要有一套完整的人事管理制度,下面是企業(yè)管理網(wǎng)整理的藥業(yè)公司人事管理制度,僅供參考。

第一章總則

第一條為了確保公司各項(xiàng)工作順利開(kāi)展,建立和規(guī)范人事管理制度,創(chuàng)造一個(gè)人盡其才、人盡其用的工作環(huán)境,根據(jù)國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)人事的法律法規(guī)、相關(guān)政策,結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制定本制度。以達(dá)高度運(yùn)用人力,提高經(jīng)營(yíng)績(jī)效之目的。

第二條公司人事管理制度必須堅(jiān)持以下原則:

(一)任人唯賢,為才是舉

(二)培引結(jié)合,既要重培養(yǎng),又要重納新

(三)公開(kāi)、平等、競(jìng)爭(zhēng)、-擇優(yōu)、優(yōu)勝劣汰的用人機(jī)制

(四)注重團(tuán)體協(xié)作精神,營(yíng)造一個(gè)團(tuán)結(jié)、和諧的工作環(huán)境

第三條建立一支素質(zhì)高、具有良好團(tuán)隊(duì)精神和具有奉獻(xiàn)開(kāi)拓精神的員工隊(duì)伍,使人才成為公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的主力。

第四條凡本公司員工人事管理除另有規(guī)定外,悉依據(jù)本制度規(guī)定辦理。

第二章任用

第一條各級(jí)人員的派任,均應(yīng)依其專業(yè)經(jīng)驗(yàn)予以派任。

第二條各級(jí)人員任免程序如下:

(一)部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理——由總經(jīng)理任免。

(二)事業(yè)部經(jīng)理、各部門經(jīng)理助理——由人力資源部提請(qǐng)總經(jīng)理任免。

(三)各部門、市場(chǎng)部職員——由部門經(jīng)理任免。

(四)新進(jìn)人員經(jīng)試用考核合格后始予正式任用。

第四條新進(jìn)人員之任用,部門主管級(jí)以下人員應(yīng)呈報(bào)人力資源部批準(zhǔn),部門主管級(jí)以上人員應(yīng)呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。

第五條有下列事情之一者,不得予以任用:

(一)剝奪公權(quán)、尚未恢復(fù)者;

(二)曾犯刑事案件,經(jīng)判刑確定者;

(三)受禁治宣告、尚未撤消者;

(四)通緝?cè)诎?尚未撤消者;

(五)吸食*或其它毒品者;

(六)身體有缺陷、或健康狀況欠佳,難以勝任工作者;

(七)未滿十六周歲者。

第六條新進(jìn)人員除另有規(guī)定外,自到職日起一個(gè)月為試用期,必要時(shí)可視其試用期間成績(jī)表現(xiàn)之優(yōu)劣予以縮短或延長(zhǎng)之。

第七條試用人員成績(jī)表現(xiàn)優(yōu)良者,由其直屬部門主管填報(bào)《新參加工作人員轉(zhuǎn)正定級(jí)審批表》,經(jīng)人力資源部核準(zhǔn)后方能正式任用。

第八條試用人員成績(jī)表現(xiàn)欠佳者,應(yīng)由其直屬主管權(quán)宜延長(zhǎng)試用或停止試用,并申報(bào)公司人力資源部核備。

第九條新進(jìn)人員于報(bào)到后,試用開(kāi)始前,應(yīng)在公司人力資源部辦妥下列手續(xù):

(一)填妥本公司應(yīng)聘人員登記表;

(二)繳驗(yàn)學(xué)歷證件復(fù)印件一張;

(三)近期一寸免冠照片2張;

(四)繳驗(yàn)個(gè)人身份證復(fù)印件2張。

第十條本公司與錢、物直接接觸的員工均應(yīng)辦理?yè)?dān)保手續(xù),擔(dān)保其在本公司服務(wù)期間遵守本公司一切規(guī)章。

第十一條本公司員工擔(dān)保人須具有下列資格之一,并經(jīng)本公司認(rèn)為適當(dāng)者方可擔(dān)保。

(一)在呼和浩特地區(qū)有固定職業(yè)收入。

(二)在呼和浩特地區(qū)有固定資產(chǎn)。

(三)本公司現(xiàn)職人員均不得為擔(dān)保人。

第十二條被保人如有下列各款事情之一者,擔(dān)保人應(yīng)負(fù)一切賠償責(zé)任,并負(fù)責(zé)代被保人辦理離職手續(xù)。

(一)違反本公司一切規(guī)章或營(yíng)私、舞弊、盜竊及其它不法行為致本公司蒙受損害者;

(二)貪污、盜竊、挪用公司財(cái)物者。

(三)棄職潛逃者。

第十三條擔(dān)保人的職業(yè)或住址如有變更時(shí),應(yīng)由擔(dān)保人或被保人以書(shū)面通知本公司辦理更正。

第十四條本公司員工如因職務(wù)變更對(duì)原擔(dān)保人認(rèn)為不能承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任時(shí),被保人應(yīng)隨時(shí)另找擔(dān)保人。

第十五條擔(dān)保人如因故欲退保或因其他事故喪失其擔(dān)保資格時(shí),應(yīng)立即以書(shū)面通知本公司,由被保人另覓新?lián)H宿k妥換保手續(xù),發(fā)還原繳擔(dān)保書(shū)后方得解除擔(dān)保責(zé)任。

第十六條本公司員工的擔(dān)保人如發(fā)現(xiàn)不妥時(shí)可隨時(shí)通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準(zhǔn)許復(fù)職。

第十七條本公司對(duì)員工的擔(dān)保人如發(fā)現(xiàn)不妥時(shí)可隨時(shí)通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準(zhǔn)許復(fù)職。

第十八條本公司員工離職,經(jīng)辦妥移交手續(xù)后6個(gè)月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)任何弊端時(shí)才發(fā)還擔(dān)保書(shū)解除擔(dān)保人的擔(dān)保責(zé)任。

第十九條本公司員工之服務(wù)年資自試用之日起計(jì)算。

第三章服務(wù)

第一條本公司各級(jí)人員的職責(zé),除依職位說(shuō)明書(shū)外,如為該說(shuō)明書(shū)未經(jīng)載列,而經(jīng)上級(jí)主管指派辦理者,應(yīng)盡力完成,不得拒絕。

第二條本公司員工均應(yīng)遵守下列規(guī)定:

(一)遵守本公司一切規(guī)章及通知。

(二)尊重公司信譽(yù),凡個(gè)人意見(jiàn)涉及本公司方面者,非經(jīng)許可不得對(duì)外發(fā)表,除辦理本公司指定任務(wù)外,不得擅用本公司名義。

(三)盡忠職守,保守業(yè)務(wù)上的一切機(jī)密。

(四)執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)力求切實(shí),不得畏難規(guī)避,互相推諉或無(wú)故稽延。

(五)愛(ài)護(hù)公司財(cái)物,不浪費(fèi),公物非經(jīng)許可不得私自攜出。

(六)待人接物要態(tài)度謙和,以爭(zhēng)取同仁及顧客的合作。

(七)注意本身品德修養(yǎng),切戒不良嗜好。

(八)出勤管理應(yīng)依員工考勤管理制度之規(guī)定辦理。詳見(jiàn)公司《考勤管理制度》。

第四章待遇

第一條本公司員工之待遇除另有規(guī)定外,悉依公司《工資管理制度》各條辦理。

第二條本公司員工工資標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定詳見(jiàn)下公司《工資管理制度》。

第三條本公司員工工資的結(jié)算及發(fā)放按下列規(guī)定執(zhí)行:

(一)員工的工資為月結(jié)算。結(jié)算時(shí)間為每月1—14日結(jié)算上月工資。

(二)員工工資每月15日發(fā)放。

第六條本公司員工年終獎(jiǎng)金之發(fā)給依下列規(guī)定辦理:

(一)服務(wù)滿三個(gè)月者,依工作質(zhì)量經(jīng)綜合評(píng)核后計(jì)發(fā)獎(jiǎng)金。

(二)服務(wù)未滿三個(gè)月者,不發(fā)給年終獎(jiǎng)金。

(三)服務(wù)年資之計(jì)算以截至上年十二月月末止為準(zhǔn)。

第七條初任人員之薪給自到職日起,按日計(jì)算。

第八條升薪或減薪員工之薪給自人事令生效日起,按日計(jì)算。

第五章調(diào)遷與差假

第一條本公司基于業(yè)務(wù)上之需要,可隨時(shí)調(diào)遷員工之職務(wù)或服務(wù)地點(diǎn),員工不得借故推諉。

第二條調(diào)任人員應(yīng)依限辦理交接并報(bào)到完畢,如主管人員逾限五日,其他人員逾限三日,即視同自動(dòng)離職。

第三條調(diào)任人員在接任者未到前離職時(shí),其所遺職務(wù)由其主管或其主管指定之其他人員代理。

第四條調(diào)任人員之薪給自到新職日起,按日計(jì)算。

第五條本公司員工出差按《員工出差管理制度》執(zhí)行。

第六條下列日期為例假日:

(一)元旦;

(二)春節(jié);

(三)國(guó)際勞動(dòng)節(jié);

(四)國(guó)慶節(jié)。

第七條前條所列假日休息天數(shù)應(yīng)視具體經(jīng)營(yíng)情況而定,但其間之工作應(yīng)按加班之規(guī)定辦理。

第八條員工請(qǐng)假應(yīng)照下列規(guī)定辦理:

(一)病假——因病須治療或休養(yǎng)者可請(qǐng)病假,每月不得超過(guò)3天,每年累計(jì)不得超過(guò)三十天,逾期未痊愈,即予停薪留職,但以一年為限。

(二)事假——因私事待理者,可請(qǐng)事假,每年累計(jì)不得超過(guò)二十天。

(三)婚假——本人結(jié)婚,可請(qǐng)婚假七天。

(四)喪假——父母、配偶或子女喪之時(shí),可請(qǐng)喪假八天;祖父母、外祖母、配偶之父母、兄弟姊妹喪亡時(shí),可請(qǐng)喪假六天。

(五)產(chǎn)假——女性員工分娩,可請(qǐng)產(chǎn)假九十天。懷孕三個(gè)月至七個(gè)月而流產(chǎn)者,可請(qǐng)假四星期;七個(gè)月以上流產(chǎn)者,可請(qǐng)假六星期;未滿三個(gè)月流產(chǎn)者,可請(qǐng)假一星期。

(六)探親假——公司給予駐外員工每年兩次探親假,每次除去往返路程天數(shù)后探親10天。

(七)公傷假——因公傷可請(qǐng)公傷假,假期依實(shí)際需要情況決定。

(八)指定假——因市場(chǎng)停止經(jīng)營(yíng),暫時(shí)無(wú)崗位安置而受公司指定休假,假期依實(shí)際需要情況決定。

第九條請(qǐng)假逾期,除病假依照第三條第一款規(guī)定辦理外,其余均以曠工論處。但因患重病非短期內(nèi)所能治愈,經(jīng)醫(yī)師證明屬實(shí)者,可視其病況與在工公司資歷及服務(wù)成績(jī),報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理特準(zhǔn)延長(zhǎng)其病假,最多三個(gè)月。

第十條請(qǐng)假期內(nèi)之薪水,依《工資制度》規(guī)定支給。

第十一條員工請(qǐng)假均應(yīng)填具請(qǐng)假單呈報(bào),并送人力資源部登記備案后,始為準(zhǔn)假。凡未經(jīng)準(zhǔn)假而擅離職守或未經(jīng)批準(zhǔn)續(xù)假而缺勤者,除因臨時(shí)大病或重大事故經(jīng)證明屬實(shí),并于事后三天內(nèi)依規(guī)定呈核外,應(yīng)以曠職論處。

第十二條員工請(qǐng)假應(yīng)依下列規(guī)定呈請(qǐng)批準(zhǔn):

(一)部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)人力資源部核準(zhǔn),超過(guò)三天者呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。

(二)事業(yè)部經(jīng)理、經(jīng)理助理請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)所屬主管經(jīng)理核準(zhǔn),三天以上七天以內(nèi)者(含七天)層呈人力資源部核準(zhǔn),超過(guò)七天者,呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。

(三)其余人員請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)所屬主管核準(zhǔn);三天以上七天以內(nèi)(含七天)層呈所屬部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理核準(zhǔn);超過(guò)七天者,呈人力資源部核準(zhǔn)。

第十三條員工請(qǐng)假不論假別均應(yīng)書(shū)明理由,病假超過(guò)三天者(含三天),應(yīng)檢附醫(yī)師證明文件。惟外傷可顯示者可酌情免附。

第六章考核與獎(jiǎng)懲

第一條各級(jí)主管人員對(duì)其直屬員工,負(fù)有平時(shí)工作成績(jī)考核之責(zé)任。每季度一次,應(yīng)按《員工考核實(shí)施細(xì)則》(由各部門、市場(chǎng)部另定)將各項(xiàng)人員之工作情況,逐一詳列于考核表中,詳細(xì)評(píng)核其工作績(jī)效,并將結(jié)果詳述理由,呈上一級(jí)主管核閱及密存,作為年度考核、培訓(xùn)等的參考依據(jù)。

第二條年度工作考核應(yīng)于員工到職屆滿三個(gè)月后之當(dāng)年年底辦理。由其直屬主管依據(jù)平時(shí)工作考核成績(jī)及勤惰情況予以評(píng)核。

第四條部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理、經(jīng)理助理之考核由總經(jīng)理評(píng)核。事業(yè)部經(jīng)理及以下人員的考核,由其直屬主管層轉(zhuǎn)人力資源部核定,其余人員均由各部門主管核定。

第五條員工之獎(jiǎng)勵(lì),分為嘉獎(jiǎng)、記功及獎(jiǎng)金三種,其處理范圍如下:

(一)有下列情況之一者,應(yīng)予嘉獎(jiǎng):

1.品德良好、足為同仁表率,有具體事跡的。

2.其他有利于本公司或公眾利益之行為,且有事證者。

(二)有下列情況之一者,應(yīng)予記功:

1.細(xì)心維護(hù)公司財(cái)物及設(shè)備,致節(jié)省費(fèi)用有顯著成效者。

2.擔(dān)任臨時(shí)重要任務(wù),能如期完成,并達(dá)成預(yù)期目標(biāo)者。

3.及時(shí)制止了重大意外事件或變故的發(fā)生者。

(三)有下列情況之一者,應(yīng)發(fā)給獎(jiǎng)金:

1.對(duì)業(yè)務(wù)、維護(hù)或管理有重大改善,因而提高質(zhì)量或降低成本者。

2.對(duì)公司設(shè)備維護(hù)得宜,或搶修工作提早完成,因而增加效益者。

3.對(duì)業(yè)務(wù)、維護(hù)或管理之方法作重大改革之建議或發(fā)明,經(jīng)采納施行后成效顯著者。

4.對(duì)采購(gòu)銷售、會(huì)計(jì)處理、財(cái)物調(diào)度、人力運(yùn)用等方法有重大改善,因而降低成本或增加收入可明確計(jì)算其價(jià)值者。

5.對(duì)天災(zāi)、人禍或有害于公司利益之事件,能奮勇救護(hù),或預(yù)先防止,使公司免受損失有事實(shí)為證者。

6.一年內(nèi)曾記功二次以上者。

7.對(duì)本身主管業(yè)務(wù)表現(xiàn)出卓越才能,品德優(yōu)良,服務(wù)成績(jī)特優(yōu),且有具體事跡足資為證者。

8.工作上有特殊功績(jī),使公司增加收益或減少損失者。

以上獎(jiǎng)金之?dāng)?shù)額,各視實(shí)際貢獻(xiàn)之價(jià)值決定。

第六條員工之懲誡,分為警告、記過(guò)及免職三種,其處理范圍如下:

(一)有下列情況之一且有具體事證者,應(yīng)予警告:

1.未經(jīng)準(zhǔn)許擅帶外人入公司參觀者。

2.擅用他人經(jīng)管之物品及設(shè)備者。

3.涂寫墻壁、設(shè)備有礙觀瞻者。

4.攜帶眷屬、小孩在工作場(chǎng)所有礙秩序者。

(二)有下列情況之一者,予以記過(guò)處分:

1.未經(jīng)準(zhǔn)假,而擅離工作崗位者。

2.無(wú)正當(dāng)理由,延誤公事致公司發(fā)生損失者。

3.行為不檢,有損公司聲譽(yù)者。

4.指揮不當(dāng)或監(jiān)督不周,致部屬發(fā)生重大錯(cuò)誤,使公司發(fā)生損失者。

5.在工作場(chǎng)所喧嘩口角者。

6.對(duì)同事有脅迫、恫嚇及欺騙行為者。

7.一年內(nèi)警告二次者

(三)有下列情況之一者,應(yīng)予免職:

1.在公司內(nèi)酗酒滋事、妨害秩序者。

2.向外泄露公司業(yè)務(wù)機(jī)密者。

3.對(duì)上級(jí)主管不滿,不通過(guò)正當(dāng)渠道陳述己見(jiàn),而任意謾罵者。

4.對(duì)本身職務(wù)不能勝任者。

5.無(wú)故曠工至三日以上,或一月內(nèi)無(wú)故曠工累計(jì)達(dá)六日以上時(shí)。

6.脅迫上級(jí)主管,或蓄意違抗合理指揮,或打罵侮辱主管行為情節(jié)重大者。

7.利用公司名義,在外招搖撞騙者。

8.利用職權(quán)營(yíng)私舞弊者。

9.未按照規(guī)定指示,擅自改變工作方法,致使發(fā)生錯(cuò)誤,使公司蒙受損失者。

10.故意損壞公司財(cái)物者。

11.在公司內(nèi)賭博,或有傷風(fēng)化的行為的。

12.在公司內(nèi)打架斗毆者。

13.散播有損公司之謠言,而妨害工作秩序者。

14.因故意過(guò)失行為,而引起災(zāi)害者。

15.有煽動(dòng)怠工或罷工之具體事實(shí)者。

16.觸犯國(guó)家法律法規(guī),被司法機(jī)關(guān)予以處罰者。

17.一年內(nèi)記過(guò)三次者。

第七條員工之獎(jiǎng)懲事項(xiàng),由各部門主管列舉事實(shí),逐級(jí)核定,并呈請(qǐng)總經(jīng)理核定。

第八條其他未列舉而應(yīng)予獎(jiǎng)勵(lì)或懲誡事項(xiàng),可視情節(jié)輕重分別予以獎(jiǎng)懲。

第九條員工獎(jiǎng)懲可累計(jì),以嘉獎(jiǎng)兩次作記功一次,記功兩次可發(fā)給一定數(shù)額資金。警告兩次作記過(guò)一次,記過(guò)三次予以免職。同一年度功過(guò)不得相互抵銷。

第七章離職

第一條員工有下列情況之一者,應(yīng)予停職:

(一)有違犯本公司規(guī)章之嫌疑,情節(jié)重大,但尚在調(diào)查之中,未作決定者。

(二)違犯刑事案件,經(jīng)司法機(jī)關(guān)起訴,判刑但未確定者。

第二條前條各款如經(jīng)查明,無(wú)過(guò)失或判決無(wú)罪者,可申請(qǐng)復(fù)職,如準(zhǔn)予復(fù)職,除因非本身過(guò)失而致停職者外,不得要求補(bǔ)發(fā)其停職期間之薪水。

第三條在停職期間,薪水停發(fā),并應(yīng)立即辦理移交。

第四條本公司因業(yè)務(wù)緊縮,或因不可抗力停止?fàn)I業(yè)在一個(gè)月以上者,可隨時(shí)裁遣人員,但解雇人員時(shí),應(yīng)事前三十日預(yù)先通告。員工對(duì)于其所承受工作不能勝任時(shí),本公司亦可隨時(shí)解雇,并在三十日前預(yù)先通告。

第五條員工在接到前條預(yù)告后,如另謀工作可于工作時(shí)間請(qǐng)假外出,但每星期不得超過(guò)兩日工作時(shí)間,其請(qǐng)假日之薪水照發(fā)。

第六條依照第五條規(guī)定解雇人員時(shí)除預(yù)告期間發(fā)給工資外,并依下列規(guī)定,加發(fā)資遣費(fèi)(但如系本公司發(fā)生破產(chǎn)情況,依破產(chǎn)法辦理,不在此限):在本公司連續(xù)工作期滿一年者,發(fā)給一個(gè)月薪水。以上所稱薪水,系以員工最后服務(wù)月份之薪水為準(zhǔn)。

第七條員工辭職,應(yīng)于七天前以書(shū)面形式層轉(zhuǎn)部門主管核準(zhǔn)。核準(zhǔn)辭職后,應(yīng)即辦妥移交,但不發(fā)給任何補(bǔ)助或津貼。如離職未經(jīng)核準(zhǔn)或移交不清,即擅自離職者,以免職處理。

第八條員工不論依照上列任何條款暫或永久離開(kāi)本公司者,均應(yīng)辦妥移交,如因移交不清,致本公司發(fā)生損害者,均依法追究其賠償。

第八章教育與培訓(xùn)

第一條本公司視業(yè)務(wù)需要舉辦定期或不定期、業(yè)務(wù)、技能或質(zhì)量之教育與培訓(xùn)。

第二條有關(guān)教育與培訓(xùn),其應(yīng)參加人員、課程、時(shí)間、地點(diǎn)悉依既定計(jì)劃辦理。

第三條本公司為教育與培訓(xùn)之執(zhí)行可指派各有關(guān)人員擔(dān)任講師或?qū)W員,被指派者不得借故推諉。

第四條本公司視實(shí)際需要,可聘請(qǐng)外來(lái)專家擔(dān)任講師或指派有關(guān)人員參加外界舉辦之有關(guān)業(yè)務(wù)講習(xí)。

第五條各種教育與培訓(xùn)或講習(xí),于期滿后均應(yīng)舉辦測(cè)驗(yàn),或提出心得報(bào)告,其成績(jī)作為員工考核資料之一。

第九章附則

第一條本規(guī)程經(jīng)呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后公布實(shí)施。

第二條本規(guī)程如有未盡事宜,可由人力資源部呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)修訂之。

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第7篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度

**藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度

1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進(jìn)公司企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)公司形象提升公司品牌,為了加強(qiáng)公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3.權(quán)責(zé)說(shuō)明:

3.1成立編委會(huì)負(fù)責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。

3.2編委會(huì)由各單位指派一名人員組成,并由編委會(huì)選出編委會(huì)主任一名負(fù)責(zé)編委會(huì)的日常事務(wù)。

3.3編委會(huì)成員在此項(xiàng)工作中的表現(xiàn)將作為個(gè)人考核的參考指標(biāo)。

4.內(nèi)部資料組織

4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項(xiàng)工作納入自己的工作范圍。

4.2 各單位指定一名或多名記者,負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。

5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容

5.1反對(duì)憲法確定的基本原則的;

5.2危害國(guó)家的統(tǒng)一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;

5.3危害國(guó)家的安全、榮譽(yù)和利益的;

5.4煽動(dòng)民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團(tuán)結(jié)的;

5.5泄露國(guó)家秘密的;

5.6宣揚(yáng)淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會(huì)公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;

5.7侮辱或者誹謗他人的;

5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。

6.酬勞:內(nèi)部資料鼓勵(lì)原創(chuàng),并經(jīng)編委會(huì)確定后予以一定獎(jiǎng)勵(lì)。

7.工作流程

7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;

7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審定本單位報(bào)送的內(nèi)部資料;

7.3 將內(nèi)部資料報(bào)送編委會(huì);

7.4 編委會(huì)對(duì)收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;

7.5 將內(nèi)部資料初稿報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;

7.6 匯總定稿;

7.7 分送公司各單位。

8.附則

8.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。

8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。修改時(shí)亦同。

附:內(nèi)部資料流程圖:

第8篇 三九唯康藥業(yè)公司思想文化工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司

思想*工作制度

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《*中央關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)思想*工作的若干意見(jiàn)》,不斷提高全體員工隊(duì)伍的思想*素質(zhì),規(guī)范思想*工作,特制定以下工作制度:

一、各黨支部負(fù)責(zé)定期組織員工開(kāi)展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛(ài)國(guó)注意等形式教育;定期安排*理論學(xué)習(xí)和組織開(kāi)展普法教育,教育干部樹(shù)立法律意識(shí)、學(xué)法知法守法,堅(jiān)持依法辦事,依法律己。

二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開(kāi)員工思想分析會(huì)。

三、通過(guò)電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開(kāi)座談會(huì)、組織生活會(huì)、個(gè)別談心、家訪送溫暖等形式達(dá)到思想教育目的。

四、加強(qiáng)思想*教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實(shí)行一級(jí)抓一級(jí)、一級(jí)帶一級(jí)、一級(jí)管一級(jí)的責(zé)任。公司黨委主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓黨委班子其他成員的思想*工作;黨委副書(shū)記負(fù)責(zé)抓好各部門正副職干部的思想*工作;部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓好本人部門(車間)員工的思想*工作;黨支部負(fù)責(zé)抓好支部所在黨員的思想*工作,切實(shí)把思想*工作落到實(shí)處。

第9篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度

一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購(gòu)、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。

2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問(wèn)題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告**市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。

六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。

九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

十、本制度每季度考核一次。

第10篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度

藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中因藥品質(zhì)量問(wèn)題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失等異常情況的管理,特制本該制度。

一、質(zhì)量事故的管理制度

1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。

⑴重大質(zhì)量事故:

a、因質(zhì)量問(wèn)題造成整批報(bào)廢的。

b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。

c、在庫(kù)藥品由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、污染破損等不能藥用的。

d、藥品發(fā)生混藥、嚴(yán)重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴(yán)重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。

e、藥品因質(zhì)量問(wèn)題造成經(jīng)濟(jì)損失金額達(dá)3000元以上或因管理不善造成大量藥品過(guò)期失效的。

f、出售假劣藥等造成不良影響的。

⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。

2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序和時(shí)限

⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負(fù)責(zé)人從速處理,當(dāng)日?qǐng)?bào)質(zhì)量管理部。

⑵質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過(guò),報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。

⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴(yán)重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo),公司應(yīng)及時(shí)派人查明原因、責(zé)任,并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,及時(shí)妥善解決。

⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報(bào),并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。

3、質(zhì)量事故的處理

⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過(guò)、后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無(wú)誤。

⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。

⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過(guò):事故原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和群眾不接受教育不放過(guò),沒(méi)有預(yù)防措施不放過(guò)。

⑷發(fā)生一般事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí)在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償。

⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí)可辭退,觸犯刑律的交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

二、質(zhì)量查詢的管理制度

1、質(zhì)量查詢的分類

⑴供貨方或客戶向我司查詢。

⑵我司向供貨方或客戶查詢。

⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。

2、查詢程序

⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。

a、來(lái)貨經(jīng)驗(yàn)收有質(zhì)量問(wèn)題的品種,驗(yàn)收員填制《采購(gòu)來(lái)貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。

b、庫(kù)存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)有質(zhì)量問(wèn)題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。

c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。

d、對(duì)查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。

⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并做好記錄。

a、客戶單位收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后,報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo),妥善處理。

b、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對(duì)查詢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因,采取有效的處理措施,及時(shí)答復(fù)。做到樁樁有答復(fù),件件有交待。

⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進(jìn)行,并做好記錄。

三、質(zhì)量投訴的管理制度

1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問(wèn)題向公司提出的投訴,無(wú)論口頭、書(shū)面、電話等形式都要認(rèn)真對(duì)待。

2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo),并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實(shí)真相,給投訴者一個(gè)滿意的答復(fù)。并做好記錄。

3、對(duì)產(chǎn)生重大問(wèn)題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門匯報(bào)。

第11篇 藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況管理制度

藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況的管理制度

為保證經(jīng)營(yíng)環(huán)境質(zhì)量,創(chuàng)造有利于藥品存儲(chǔ)、存放、運(yùn)輸?shù)鹊牧己铆h(huán)境,創(chuàng)造有利于員工身體健康的工作環(huán)境,特制定本制度。

一、衛(wèi)生管理

1、環(huán)境衛(wèi)生管理

(1)庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易長(zhǎng)蟲(chóng)的花草、樹(shù)木,地面平坦、整潔、無(wú)積水、無(wú)垃圾、溝道暢通。

(2)倉(cāng)庫(kù)周圍環(huán)境要地面清潔無(wú)粉塵,無(wú)有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源。

(3)庫(kù)房?jī)?nèi)空氣流通,地面平整、無(wú)縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

(4)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防鼠、防蟲(chóng)、防塵及防污染措施。

(5)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生應(yīng)勤打掃,在收、發(fā)貨后,應(yīng)做到“工完、貨盡、場(chǎng)地清”。

2、藥品的衛(wèi)生管理

(1)應(yīng)保持藥品外包裝整潔,無(wú)破爛,無(wú)污染。

(2)廢舊包裝等應(yīng)及時(shí)清理,不得堆放在藥品存放庫(kù)內(nèi)。

(3)清潔藥品外包裝衛(wèi)生時(shí),禁用濕法清潔。

(4)特殊氣味、易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。

(5)禁在庫(kù)房?jī)?nèi)施放毒餌、鼠藥等易污染藥品的滅鼠材料。

3、員工個(gè)人衛(wèi)生管理

(1)儀容儀表儀態(tài)自然得體,不夸張,不奇異。

(2)工作服應(yīng)整潔,穿戴規(guī)范。

二、人員健康管理

1、每年組織從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行一次健康檢查。

2、健康檢查后應(yīng)對(duì)員工健康狀況進(jìn)行匯總。

3、凡發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或患有其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

4、在健康檢查中,如員工出現(xiàn)有重大疾病時(shí),管理員工健康的工作人員應(yīng)慎重,不得輕易泄露,須報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。

5、建立員工個(gè)人健康檔案。

第12篇 藥業(yè)公司有關(guān)記錄憑證管理制度

藥業(yè)公司有關(guān)記錄和憑證的管理制度

為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性,根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定,特制定本制度。

一、各種記錄和憑證的編制與設(shè)計(jì)

1、為保證規(guī)范性,經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)記錄和與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的憑證,由公司質(zhì)量管理部統(tǒng)一編制與設(shè)計(jì)。

2、與質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)的記錄或憑證,由使用部門提出,經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核后執(zhí)行。

二、記錄和憑證的印制

1、藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的有關(guān)記錄、憑證由行政人事部負(fù)責(zé)聯(lián)系印制。

2、財(cái)務(wù)管理相關(guān)的憑證由財(cái)務(wù)部或行政人事部負(fù)責(zé)聯(lián)系印制。

3、公司所有記錄、憑證,除行政人事部、財(cái)會(huì)部外,其他部門不得聯(lián)系印制。

4、記錄和憑證的印制應(yīng)按經(jīng)審核的樣表式樣印制,不得任意改變。

三、領(lǐng)取及發(fā)放

1、公司下發(fā)的質(zhì)量管理工作文件,由各部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。

2、經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)記錄,由各部門指定人員統(tǒng)一領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放。

3、與財(cái)務(wù)管理相關(guān)的記錄、憑證,由各部門指定人員領(lǐng)取,由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)發(fā)放。

4、與行政人事管理相關(guān)的一些記錄,由部門指定人員領(lǐng)取,由行政人事部發(fā)放

5、領(lǐng)取及發(fā)放應(yīng)完善領(lǐng)用簽字手續(xù),并做好記錄。

四、記錄、憑證的書(shū)寫及使用

1、書(shū)寫

(1)各種記錄、憑證不得用鉛筆書(shū)寫,字跡應(yīng)清楚,內(nèi)容真實(shí)完整。

(2)不得任意涂改,確實(shí)需要更改時(shí),應(yīng)在更改處蓋章或簽名。

(3)簽名必須填寫全名,不得只寫姓氏,蓋章應(yīng)清晰易于辨認(rèn)。

(4)按表格內(nèi)容填寫齊全,不得空格、漏頁(yè),如無(wú)內(nèi)容填寫一律用“─”表示。

(5)財(cái)務(wù)管理所需的記錄、憑證按財(cái)務(wù)管理要求書(shū)寫。

2、使用

(1)各種記錄、表格、憑證應(yīng)嚴(yán)格按要求使用,不亂用、不錯(cuò)用。

(2)記錄、憑證可以為手寫,也可以為電腦打印。

(3)電腦系統(tǒng)中的與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄、憑證,其格式應(yīng)與公司設(shè)計(jì)的樣表相一致。

五、記錄、憑證的保管

1、各種記錄、表格不得任意撕毀,丟失或作它用。

2、各部門根據(jù)各記錄、表格、憑證的使用情況,可分月、分季或按年度成冊(cè)保管。成冊(cè)的記錄或憑證,應(yīng)在封面注明部門、日期等。

3、由公司行政人事部或質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理的記錄或表格、憑證,應(yīng)全部交該兩部門存檔。

4、電子記錄必須完整,實(shí)行授權(quán)打開(kāi)、操作、查閱、備份。

六、監(jiān)督檢查

行政人事部和質(zhì)量管理部應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量活動(dòng)記錄、憑證的使用情況進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題或缺陷應(yīng)及時(shí)糾正整改。

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