第1篇 藥業(yè)公司質(zhì)量教育培訓(xùn)考核制度
藥業(yè)公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
為全面提升員工隊伍素質(zhì),提高員工專業(yè)技術(shù)水平和專業(yè)技能,以工作質(zhì)量確保經(jīng)營商品質(zhì)量,特制定本制度。
一、質(zhì)量教育與培訓(xùn)政策
1、公司提倡員工加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)知識和業(yè)務(wù)技能的自學(xué)。
2、公司鼓勵員工積極參加專業(yè)技術(shù)職稱的考試與晉升,并提供學(xué)習(xí)時間。
3、公司鼓勵具備專業(yè)條件的員工積極報考執(zhí)業(yè)藥師資格,公司給予相關(guān)政策。
4、公司內(nèi)已取得執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師任職資格的人員,公司支持其參加每年的繼續(xù)教育培訓(xùn),并提供一定經(jīng)費(fèi)和給予培訓(xùn)時間。
5、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的必須按年參加省、地級培訓(xùn)的人員,上級職能部門一旦組織培訓(xùn),公司按時送培。
6、公司的內(nèi)部培訓(xùn),從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量、銷售的人員及所有崗位員工都必須參加,每年都應(yīng)舉行一至二次,根據(jù)公司年度經(jīng)營狀況決定次數(shù)。
7、新員工上崗前,必須經(jīng)過上崗前的短訓(xùn),然后到部門進(jìn)行以老帶新式的技能學(xué)習(xí)。
二、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的分類
1、外部培訓(xùn):指gsp中規(guī)定的須參加上級培訓(xùn)的人員和執(zhí)業(yè)、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育及其他以會代訓(xùn)的學(xué)習(xí),由公司送培。
2、內(nèi)部培訓(xùn):指公司內(nèi)部組織的對全體員工的教育和培訓(xùn),采取集中學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
三、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的負(fù)責(zé)部門
1、公司的質(zhì)量教育與培訓(xùn)由公司行政人事部負(fù)責(zé)組織和下達(dá)培訓(xùn)計劃。
2、各部門按職責(zé)中的規(guī)定,協(xié)助行政人事部門開展教育培訓(xùn)工作。
四、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的程序
1、每年年初下達(dá)年度培訓(xùn)計劃;
2、每次培訓(xùn)前下發(fā)培訓(xùn)通知;
3、組織師資力量,準(zhǔn)備教材或培訓(xùn)資料;
4、培訓(xùn);
5、考試或考核;
6、建立培訓(xùn)檔案。
五、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的主要內(nèi)容
1、國家藥事監(jiān)管法律、法規(guī)及行政規(guī)章及勞動安全。
2、公司的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、操作程序。
3、藥品知識及專業(yè)技能。
4、職業(yè)道德。
六、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的考試和考核
1、公司組織的培訓(xùn),培訓(xùn)后均進(jìn)行考試?？荚嚥缓细裾?可給予一次補(bǔ)考機(jī)會。
2、考核將視崗位工作情況而定,一般采取現(xiàn)場問詢、現(xiàn)場操作的方式考核。
七、質(zhì)量教育與培訓(xùn)檔案的建立
1、企業(yè)培訓(xùn)檔案:包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)通知、員工簽到、空白試卷、成績匯總、培訓(xùn)教材或講課資料。
2、員工個人培訓(xùn)檔案:包括履歷表、教育培訓(xùn)登記表、每期考試試卷。
第2篇 三九唯康藥業(yè)公司思想文化工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司
思想*工作制度
為認(rèn)真貫徹落實《*中央關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)思想*工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想*素質(zhì),規(guī)范思想*工作,特制定以下工作制度:
一、各黨支部負(fù)責(zé)定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛國注意等形式教育;定期安排*理論學(xué)習(xí)和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學(xué)法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。
二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。
三、通過電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達(dá)到思想教育目的。
四、加強(qiáng)思想*教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責(zé)任。公司黨委主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓黨委班子其他成員的思想*工作;黨委副書記負(fù)責(zé)抓好各部門正副職干部的思想*工作;部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓好本人部門(車間)員工的思想*工作;黨支部負(fù)責(zé)抓好支部所在黨員的思想*工作,切實把思想*工作落到實處。
第3篇 藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度
藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度
為認(rèn)真貫徹落實《反*條例》的各項規(guī)定,加強(qiáng)公司經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。
一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進(jìn)管理
1、購進(jìn)時,必須遵循藥品購進(jìn)的一般規(guī)定,選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn),不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購進(jìn)。
2、購進(jìn)時,收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件(批件)。
3、購進(jìn)時,必須開具合法票據(jù),并與貨同行。
4、購進(jìn)時,涉及到首營企業(yè)或首營品種時,須按首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進(jìn)行。
5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進(jìn)專管人員,應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理職責(zé)的規(guī)定履行購進(jìn)職責(zé)。
二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理
1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應(yīng)遵循藥品驗收的一般通則,雙人進(jìn)行質(zhì)量和數(shù)量的驗收。
2、驗收時,應(yīng)仔細(xì)核對進(jìn)貨憑證,進(jìn)貨手續(xù)不全或整件無合格證的產(chǎn)品不得驗收。
3、驗收應(yīng)按照《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定進(jìn)行。
4、驗收時,拆封檢查后的產(chǎn)品,必需及時復(fù)原并盡可能的保持原貌。
5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規(guī)定進(jìn)行相關(guān)事項記載,并按規(guī)定保存記錄。
6、驗收合格的品種,按規(guī)定程序入庫。
三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養(yǎng)護(hù)檢查管理
1、驗收合格的品種,必須按其性質(zhì)和對溫度的要求專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。
2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關(guān)管理,品種間應(yīng)保持一定間距。
3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報效期品種報表。
4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標(biāo)管理。做到標(biāo)識、標(biāo)志準(zhǔn)確無誤。
5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。
6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護(hù)人員做好存儲品種的養(yǎng)護(hù)檢查,確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對庫有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)
現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理
1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營或使用資格的單位或個人。
2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。
3、應(yīng)將公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列,銷售制票由專人負(fù)責(zé),執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。
五、出庫、復(fù)核及運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>
1、出庫,必須堅持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。
2、實行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理,同時雙人簽字或簽章。
3、在出庫時,如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報質(zhì)量管理部處理。
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。
(4)藥品已超出有效期。
4、出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
5、為便于質(zhì)量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄單列分開。
6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。
六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀
1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報損審批手續(xù)。
2、銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。
第4篇 藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況管理制度
藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況的管理制度
為保證經(jīng)營環(huán)境質(zhì)量,創(chuàng)造有利于藥品存儲、存放、運(yùn)輸?shù)鹊牧己铆h(huán)境,創(chuàng)造有利于員工身體健康的工作環(huán)境,特制定本制度。
一、衛(wèi)生管理
1、環(huán)境衛(wèi)生管理
(1)庫區(qū)內(nèi)不得種植易長蟲的花草、樹木,地面平坦、整潔、無積水、無垃圾、溝道暢通。
(2)倉庫周圍環(huán)境要地面清潔無粉塵,無有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源。
(3)庫房內(nèi)空氣流通,地面平整、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
(4)倉庫應(yīng)有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。
(5)倉庫衛(wèi)生應(yīng)勤打掃,在收、發(fā)貨后,應(yīng)做到“工完、貨盡、場地清”。
2、藥品的衛(wèi)生管理
(1)應(yīng)保持藥品外包裝整潔,無破爛,無污染。
(2)廢舊包裝等應(yīng)及時清理,不得堆放在藥品存放庫內(nèi)。
(3)清潔藥品外包裝衛(wèi)生時,禁用濕法清潔。
(4)特殊氣味、易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分庫存放。
(5)禁在庫房內(nèi)施放毒餌、鼠藥等易污染藥品的滅鼠材料。
3、員工個人衛(wèi)生管理
(1)儀容儀表儀態(tài)自然得體,不夸張,不奇異。
(2)工作服應(yīng)整潔,穿戴規(guī)范。
二、人員健康管理
1、每年組織從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行一次健康檢查。
2、健康檢查后應(yīng)對員工健康狀況進(jìn)行匯總。
3、凡發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或患有其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。
4、在健康檢查中,如員工出現(xiàn)有重大疾病時,管理員工健康的工作人員應(yīng)慎重,不得輕易泄露,須報公司領(lǐng)導(dǎo)審定。
5、建立員工個人健康檔案。
第5篇 藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
為保證設(shè)施、設(shè)備規(guī)范化的管理,特制定本制度。
一、適用范圍
適用于公司所有運(yùn)行的儀器、設(shè)備。
二、管理范圍
1、質(zhì)量管理部門儀器設(shè)備。
2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備、儲存設(shè)備。
3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機(jī)等相關(guān)設(shè)備。
三、設(shè)施設(shè)備的使用及記錄
設(shè)備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé),多人使用的設(shè)備由專人負(fù)責(zé)。在對主要儀器設(shè)備使用前,應(yīng)分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設(shè)備使用時,應(yīng)分別對其建立儀器設(shè)備使用記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護(hù)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
四、設(shè)施設(shè)備的檢定、檢修
1、對需要強(qiáng)制檢定的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按其循環(huán)周期進(jìn)行檢定,真實記錄檢定結(jié)果并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、操作人員在對儀器設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時通知公司找人進(jìn)行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)檢修后無法繼續(xù)使用的,應(yīng)及時進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的更換及重新記錄。
五、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與檢查
平常保養(yǎng)檢查是設(shè)施設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ),是防止事故發(fā)生的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備使用部門的操作人員在每季度進(jìn)行一次設(shè)備的檢查、保養(yǎng),通過對設(shè)施設(shè)備的檢查、清掃和擦試,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)與檢查后,應(yīng)分別建立其設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。
第6篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報告**市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
第7篇 藥業(yè)公司論壇管理制度
**藥業(yè)公司論壇管理制度
1.目 的:為了規(guī)范論壇的管理,維護(hù)公司良好的信息及言論自由秩序,充分發(fā)揮這一信息交互平臺的作用,特制訂本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權(quán)責(zé)說明:公司信息部負(fù)責(zé)對論壇的規(guī)范管理工作。
4.會員id注冊
4.1 在注冊會員id前必須同意本論壇所有相關(guān)規(guī)定,注冊時按步驟填寫個人信息,不允許出現(xiàn)非法字符。為了避免密碼被盜,注冊時請?zhí)砑用艽a提示問題和回答問題后及時提交信息部認(rèn)證。
4.2 id注冊注意事項
4.2.1 請勿以黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人、公司領(lǐng)導(dǎo)或其他同事之名注冊;
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4.2.3 請勿注冊和使用與其他會員相同、相仿的名字或昵稱;
4.2.4 請勿注冊和使用不文明、不健康的id和昵稱;
4.3 簽名檔與頭像注意事項
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4.3.2簽名檔圖片最多使用1張圖片其寬和高均不得超過200象素;
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5. 發(fā)貼須知
5.1 論壇管理員、版主有權(quán)刪除以下帖子:
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6. 回復(fù)貼須知:回復(fù)貼的刪貼標(biāo)準(zhǔn)同上,此外,與發(fā)貼主題嚴(yán)重?zé)o關(guān)無聊的回復(fù)貼也可能將被刪除。
7.修復(fù)貼
如果帖子出現(xiàn)了排版或其他錯誤,造成不能正常顯示,版主有權(quán)修改,使之正常顯示。
8.精華貼的認(rèn)定
8.1 對符合以下標(biāo)準(zhǔn)的帖子,管理員、版主有可能將其加入精華貼或增加其積分。
8.1.1內(nèi)容健康向上,對公司經(jīng)營發(fā)展有一定價值的,原創(chuàng)貼優(yōu)先考慮;
8.1.2 用心投入去制作的原創(chuàng)內(nèi)容,能夠讓用戶學(xué)到有用的知識的內(nèi)容,或心靈上得到升華,思想得到提高的;
8.1.3 對公司合理、有見地的意見和建議的。
9.id的不予通過、鎖定及ip封鎖的標(biāo)準(zhǔn)
9.1 不符合'注冊id注意事項'的;
9.2 注冊id后沒有通過信息部admin身份確認(rèn)的;
9.3 發(fā)違反論壇規(guī)定的帖子屢教不改的,受到鎖定后反復(fù)注冊的id的;
10.版主職責(zé)
10.1 根據(jù)需要設(shè)置相應(yīng)版塊。
10.2 版主需保證每天1小時以上的論壇在線管理。
10.3 服從論壇管理員的領(lǐng)導(dǎo)和管理,根據(jù)論壇管理規(guī)定' 發(fā)貼須知'、' 精華貼的規(guī)定'自覺管理好相應(yīng)的版面。
10.4 建立和維護(hù)版內(nèi)正常的秩序。
10.5 及時回答會員提出的問題。
10.6 版主應(yīng)推動該版面的討論風(fēng)氣,并盡可能經(jīng)常發(fā)表與該版內(nèi)容有關(guān)的文章或回答網(wǎng)友提出的問題,確立該討論區(qū)的風(fēng)格和主題。
10.7 負(fù)責(zé)相應(yīng)版面的日常維護(hù)和管理,對于版面存在的技術(shù)問題要及時提交給管理員處理。
10.8 負(fù)責(zé)相應(yīng)版面內(nèi)容的更新和變換,不斷適應(yīng)網(wǎng)友瀏覽和交流的需求。
10.9 對于蓄意或惡意灌水者視其情節(jié)輕重給予警告(可向管理員反映或投訴,采取相應(yīng)措施)。
10.10 嚴(yán)禁版主有人身攻擊或帶頭罵人灌水現(xiàn)象出現(xiàn),嚴(yán)禁版主利用其版主權(quán)限謀求個人利益或攻擊他人。
10.11 負(fù)責(zé)收集網(wǎng)友對bbs建設(shè)和發(fā)展的意見和建議,并提交給管理員。
10.12 管理員平時將從版面人氣、帖子數(shù)量與質(zhì)量、精華區(qū)整理、版主回帖、版面風(fēng)氣與氛圍等多方面對版主進(jìn)行監(jiān)督,工作不在狀態(tài)的版主,管理員有權(quán)提交意見至公司領(lǐng)導(dǎo)并取消其版主資格。
11. 特別說明
本公司認(rèn)證論壇,僅供內(nèi)部員工交流使用。為了方便管理,凡注冊會員,其id號需建立與之真實姓名相對應(yīng)的id使用清單,但管理員有保密的義務(wù),不能將此資料用于其他用途。
認(rèn)證論壇的帳戶管理與rt*帳戶管理相同。
12. 相關(guān)工作程序及流程圖
12.1 公司論壇id管理
12.1.1 公司論壇id管理程序參見rt*管理程序。
12.1.2 公司論壇id管理流程圖參見rt*管理流程圖。
12.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)
12.2.1公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作程序:
12.2.1.1 公司信息部指定網(wǎng)站管理員負(fù)責(zé)下載公司網(wǎng)站留言版欄目的留言內(nèi)容,并分類;
12.2.1.2 網(wǎng)站管理員將網(wǎng)站留言分發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位;
12.2.1.3 收到留言的公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位需在2個工作日內(nèi)回復(fù)留言中提及的問題;
12.2.1.4 將回復(fù)內(nèi)容傳遞給網(wǎng)站管理員;
12.2.1.5 網(wǎng)站管理員上傳回復(fù);
12.2.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作流程圖:
13.附 則
13.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。
13.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
13.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第8篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強(qiáng)公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質(zhì)量事故的管理制度
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴(yán)重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴(yán)重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失金額達(dá)3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報告程序和時限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負(fù)責(zé)人從速處理,當(dāng)日報質(zhì)量管理部。
⑵質(zhì)量管理部接到事故報告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報公司領(lǐng)導(dǎo)。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴(yán)重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時內(nèi)報質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo),公司應(yīng)及時派人查明原因、責(zé)任,并在24小時內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報,并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報公司領(lǐng)導(dǎo)。
3、質(zhì)量事故的處理
⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果,做到實事求是,準(zhǔn)確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。
⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責(zé)任者和群眾不接受教育不放過,沒有預(yù)防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責(zé)任人,經(jīng)查實在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實可辭退,觸犯刑律的交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。
a、來貨經(jīng)驗收有質(zhì)量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)有質(zhì)量問題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
d、對查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后,報告公司領(lǐng)導(dǎo),妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復(fù)。做到樁樁有答復(fù),件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進(jìn)行,并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認(rèn)真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領(lǐng)導(dǎo),并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復(fù)。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門匯報。
第9篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度
藥業(yè)公司生物制品管理制度
1目的
為加強(qiáng)生物制品的經(jīng)營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。
2適用范圍
適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等管理工作。
3職責(zé)
按此規(guī)定嚴(yán)格管理生物制品,保證經(jīng)營安全。
4定義
生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預(yù)防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。
5內(nèi)容
5.1生物制品的經(jīng)營
5.1.1經(jīng)營生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營資格方可經(jīng)營,否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。
5.2生物制品的購進(jìn)
5.2.1購進(jìn)生物制品,必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
5.2.2所購進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.
5.2.3質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件,進(jìn)口生物制品除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機(jī)構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件
5.3生物制品的驗收
5.3.1驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗報告進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄,驗收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊證》/進(jìn)口生物制品檢驗報告或通關(guān)單.
5.3.2生物制品應(yīng)在來貨運(yùn)輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內(nèi)驗收完畢,并交保管員及時入庫.
5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護(hù)
5.4.1儲存
5.4.1.1生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄
5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應(yīng)立即報告公司質(zhì)量管理部.
5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記單獨(dú)妥善保管,并例表上報公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見.
5.4.2養(yǎng)護(hù)
5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點養(yǎng)護(hù)品種,按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案.
5.4.2.2在養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質(zhì)量管理部等候處理意見.
5.5生物制品的出庫
5.5.1生物制品在出庫復(fù)核時要對品種/數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對,并做好出庫復(fù)核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時間.
5.6生物制品的運(yùn)輸
5.6.1運(yùn)輸生物制品要及時,盡量縮短運(yùn)輸時間.
5.7生物制品的銷售
5.7.1應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營生物制品.
5.8生物制品的銷毀
5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.
第10篇 唯康藥業(yè)公司思想政治工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司思想政治工作制度
湖南三九唯康藥業(yè)有限公司
思想政治工作制度
為認(rèn)真貫徹落實《*中央關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)思想政治工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想政治素質(zhì),規(guī)范思想政治工作,特制定以下工作制度:
一、各黨支部負(fù)責(zé)定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛國注意等形式教育;定期安排政治理論學(xué)習(xí)和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學(xué)法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。
二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。
三、通過電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達(dá)到思想教育目的。
四、加強(qiáng)思想政治教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責(zé)任。公司黨委主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓黨委班子其他成員的思想政治工作;黨委副書記負(fù)責(zé)抓好各部門正副職干部的思想政治工作;部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抓好本人部門(車間)員工的思想政治工作;黨支部負(fù)責(zé)抓好支部所在黨員的思想政治工作,切實把思想政治工作落到實處。
第11篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度
**藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度
1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進(jìn)公司企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)公司形象提升公司品牌,為了加強(qiáng)公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權(quán)責(zé)說明:
3.1成立編委會負(fù)責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。
3.2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負(fù)責(zé)編委會的日常事務(wù)。
3.3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作為個人考核的參考指標(biāo)。
4.內(nèi)部資料組織
4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。
5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽(yù)和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團(tuán)結(jié)的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚(yáng)淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
6.酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。
7.工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;
7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審定本單位報送的內(nèi)部資料;
7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;
7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8.附則
8.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:內(nèi)部資料流程圖:
第12篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度怎么寫
藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進(jìn)公司企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)公司形象提升公司品牌,為了加強(qiáng)公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。
2. 適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3. 權(quán)責(zé)說明:3.1成立編委會負(fù)責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。
3. 2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負(fù)責(zé)編委會的日常事務(wù)。
3. 3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作 人考核的參考指標(biāo)。
4. 內(nèi)部資料組織
4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。
4.2 各單位指定一名或多名記者,負(fù)責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。
5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容
5.1反對憲法確定的基本原則的;
5.2危害國家的統(tǒng)
一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;
5.3危害國家的安全、榮譽(yù)和利益的;
5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團(tuán)結(jié)的;
5.5泄露國家秘密的;
5.6宣揚(yáng)淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;
5.7侮辱或者誹謗他人的;
5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。
6. 酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。
7. 工作流程
7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;
7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審定本單位報送的內(nèi)部資料;
7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;
7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;
7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;
7.6 匯總定稿;
7.7 分送公司各單位。
8. 附則
8.1 本制度由信息部負(fù)責(zé)解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自頒布之日起執(zhí)行。
修改時亦同。
附:
