第1篇 質量安全生產(chǎn)管理制度
一、質量管理制度
1、項目經(jīng)理部技術負責人主要負責質檢部的領導,實行質量制度“一票否決權”,在質量與進度發(fā)生矛盾時,以質量為先的原則。質量檢查組織職能機構如下:
2、實行全面的質量管理,成立崗位班組的檢查小組,開展檢查活動,使質量進一步提高。
3、對主要崗位安排專人持證上崗,并保證人員相對穩(wěn)定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設立專人進行驗收,為保證原材料進場符合要求。
5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場,做到不合格材料工地不過夜。
6、鋼材、磚等原材必須有產(chǎn)品合格證,使用前按規(guī)定請監(jiān)理、建設、質監(jiān)方進行現(xiàn)場取樣,填寫取樣見證單,后送檢。
7、建立質量自檢、互檢、專業(yè)檢查相結合制度,工地質檢員、工程負責人及監(jiān)理方代表檢查并確定質量等級。
8、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經(jīng)驗收,不得進行下道工序的施工。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專(兼)職安全員必須經(jīng)過安全培訓,取得安全管理合格證書。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡,設立安全生產(chǎn)領導委員會(小組)和專(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓。
4、安全設施不齊全、人身安全無保障時,嚴禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試,或安全考試不合格,未取得《安全操作證》者,不準上崗。
7、操作工必須經(jīng)過專業(yè)技術和崗位安全培訓,熟悉崗位工藝技術和熟練掌握所用設備的性能和操作規(guī)程,培訓考試合格方可獨立操作。
8、特種作業(yè)人員必須持國家勞動部門頒發(fā)的《特種作業(yè)人員操作證》,方可進行相應工種的作業(yè),嚴禁無證上崗。
9、職工必須自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動紀律,不得違章作業(yè)。上班前不準喝酒,上班時不準打鬧,不準擅離工作崗位。
10、飲酒后,不準進入施工工地,不準操作施工機械,不準駕駛任何機動車輛。
11、對施工現(xiàn)場附近的溝、坑及高、低壓輸電線路等危險處,應安裝必要的安全防護設施和安全警示標志。
12、嚴禁隨意拆除、移動或損壞安全防護措施、裝置、設施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
13、安裝拆卸應有專人統(tǒng)一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調操作。
14、機械設備的安全防護設施必須齊全,技術性能良好,裸露的旋轉和傳動部位(齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護罩。
15、安裝、維修或拆除臨時用電設施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴禁無證人員進行電氣操作。
16、作業(yè)時必須按規(guī)定穿戴和配備相應的勞動保護用品,并檢查電氣裝置和保護設施是否完好,嚴禁設備帶“病”運轉。
17、各類用電人員應掌握安全用電基本知識和所使用電器設備的基本性能,負責保護好所有設備和輸電線路,發(fā)現(xiàn)問題及時報告解決。
18、停用的設備必須拉閘斷電,鎖好開關箱。
19、攪拌機作業(yè)場地應有良好的排水條件,不得積水,機械近旁應有水源。
20、攪拌機應安放在平坦堅硬的地基上用方木或撐架架牢,并保持水平。
21、作業(yè)前應先空車運轉,檢查設備各部件的運轉、操作,制動情況,確認正常后方可作業(yè)。
22、作業(yè)后,應對攪拌機進行全面清洗,操作人員如需進入筒內清洗或維修時,必須切斷電源,設專人在外監(jiān)護,或卸下熔斷器并鎖好電閘箱,方可進入。
常州源泰市政工程有限公司
第三項目部
2023年3月31日
第2篇 藥品生產(chǎn)質量管理制度
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。
第二章 機構與人員
第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人員。
第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗,對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質量負責。
第五條 藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質量檢驗的人員應經(jīng)專業(yè)技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質量檢驗人員應經(jīng)相應專業(yè)的技術培訓。
第七條 對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按本規(guī)范要求進行培訓和考核。
第三章 廠房與設施
第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相妨礙。
第九條 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
第十一條 在設計和建設廠房時,應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區(qū))內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
第十五條 進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區(qū))內空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測,監(jiān)測結果應記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
第十八條 潔凈室(區(qū))內安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持相對負壓,排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求,排風口應遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風口;生產(chǎn)β?內酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應與其它藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時,應采用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備,生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應循環(huán)使用,排氣中應避免含有放射性微粒,符合國家關于輻射防護的要求與規(guī)定。
第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應保持相對負壓,并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。
第二十四條 廠房必要時應有防塵及捕塵設施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求。
第二十六條 倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監(jiān)測。
倉儲區(qū)可設原料取樣室,取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣,取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求,潔凈室(區(qū))內設置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設施。
第二十八條 質量管理部門根據(jù)需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
第三十條 實驗動物房應與其他區(qū)域嚴格分開,其設計建造應符合國家有關規(guī)定。
第四章 設 備
第三十一條 設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。
第三十六條 生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應有明顯標志。
第三十七條 生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應制定管理制度。
第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的物料,應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其它有關標準,不得對藥品的質量產(chǎn)生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
第四十條 藥品生產(chǎn)所用的中藥材,應按質量標準購入,其產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。
第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應從符合規(guī)定的單位購進,并按規(guī)定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區(qū)存放,有易于識別的明顯標志,并按有關規(guī)定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,應按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應分開儲存;揮發(fā)性物料應注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。
第四十四條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執(zhí)行國家有關的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應執(zhí)行國家有關醫(yī)學微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條 物料應按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過年,期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。
第四十六條 藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條 藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:
1.標簽和使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或專庫存放,憑批包裝指令發(fā)放,按實際需要量領取。
2.標簽要計數(shù)發(fā)放,領用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數(shù)銷毀。
3.標簽發(fā)放、使用、銷毀應有記錄。
第六章 衛(wèi)生
第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責。
第四十九條 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規(guī)程,內容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應,并不得混用。
潔凈工作服的質地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。
第五十四條 進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區(qū))應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章 驗證
第五十七條 藥品生產(chǎn)驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產(chǎn)品驗證。
第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產(chǎn)品質量的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設備等發(fā)生改變時,以及生產(chǎn)一定周期后,應進行再驗證。
第五十九條 應根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,并組織實施。驗證工作完成后應寫出驗證報告,由驗證工作負責人審核、批準。
第六十條 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應有生產(chǎn)管理、質量管理的各項制度和記錄:
1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環(huán)境、廠房、設備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;
5.本規(guī)范和專業(yè)技術培訓等制度和記錄。
第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質量標準和技術參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產(chǎn)品質量標準及控制,安全和勞動保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標準操作規(guī)程的內容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門,標題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名,有關操作與設備、相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產(chǎn)品質量管理文件主要有:
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及其檢驗操作規(guī)程;
3.產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質量管理文件的要求:
1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質;
2.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期;
3.文件使用的語言應確切、易懂;
4.填寫數(shù)據(jù)時應有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名。
第九章 生產(chǎn)管理
第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,
應按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條 每批產(chǎn)品應按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條 批生產(chǎn)記錄應字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復核人簽名。
記錄應保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。
批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔,保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
第六十九條 在規(guī)定限度內具有同一性質和質量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產(chǎn)批號。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆,生產(chǎn)操作應采取以下措施:
1.生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物;
2.應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散;
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行;有數(shù)條包裝線同時進行包裝時,應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施;
4.生產(chǎn)過程中應防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志;
6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質量為原則。直接入藥的藥材粉末,配料前應做微生物檢查。
第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準,并定期檢驗,檢驗有記錄。應根據(jù)驗證結果,規(guī)定檢驗周期。
第七十二條 產(chǎn)品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括:
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格;
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證;
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名;
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名;
7.生產(chǎn)操作負責人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場,填寫清場記錄。
清場記錄內容包括:工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產(chǎn)記錄。
第十章 質量管理
第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理部門應負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數(shù)量的質量管理和檢驗人員,并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
第七十五條 質量管理部門的主要職責:
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;
7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);
9.制定質量管理和檢驗人員的職責。
第七十六條 質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括:品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條 銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應保存三年。
第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立藥品退貨和收回的書面程序,并有記錄。藥品退貨和收回記錄內容應包括:品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質量原因退貨和收回的藥品制劑,應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其它批號時,應同時處理。
第十二章 投訴與不良反應報告
第八十條 企業(yè)應建立藥品不良反應監(jiān)察報告制度,指定專門機構或人員負責管理。
第八十一條 對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調查處理。對藥品不良反應應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質量問題時,應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應定期組織自檢。自檢應按預定的程序,對人員、廠房、設備、文件、生產(chǎn)、質量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進行檢查,以證實與本規(guī)范的一致性。
第八十四條 自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告,內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。
第十四章 附 則
第八十五條 本規(guī)范下列用語的含義是:
物料:原料、輔料、包裝材料等。
批號:用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
待驗:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態(tài)。
批生產(chǎn)記錄:一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質量有關的情況。
物料平衡:產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較,并適當考慮可允許的正常偏差。
標準操作規(guī)程:經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產(chǎn)工藝規(guī)程:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量,以及工藝、加工說明、注意事項,包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。
工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括:飲用水、純化水、注射用水。
純化水:為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。
潔凈室(區(qū)):需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。
驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
第八十六條 不同類別藥品的生產(chǎn)質量管理特殊要求列入本規(guī)范附錄。
第八十七條 本規(guī)范由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第3篇 安全質量標準化和文明生產(chǎn)管理制度
為切實搞好我區(qū)的質量標準化工作,近一步強化機電區(qū)的質量標準,爭創(chuàng)樣板工程,在動態(tài)中達到部級,經(jīng)區(qū)務會研究,質量標準化工作安排如下:
一、 質量標準化和文明生產(chǎn)領導機構:
組 長:正區(qū)長
副組長:各主管副區(qū)長
二、 質量標準化和文明生產(chǎn)目標:
機電硐室質量標準化一級品率100%,質量標準化達到95分以上,爭創(chuàng)樣板工程。
三、 實施措施:
1、范圍:各主要機房硐室
2、負責人:主管質量副區(qū)長,負責人:班長。
3、標準:(1)機電設備符合質量標準化要求;(2)無雜物,無積水,無淤煤等;(3)資料、管理制度齊全,并現(xiàn)場張掛。(4)衛(wèi)生堅持清掃,保持干凈整潔;(5)各種牌版保持清潔整齊。(6)材料保證分類碼放,編碼管理7)各種保護齊全。(8)電氣設備齊全可靠。
(9)電纜吊掛符合規(guī)定。
四、文明生產(chǎn)
1.井下移動電氣設備應上架,五小件(電鈴、按鈕、打點器、三通、四通)應上板,有標志牌,防爆電氣設備和五小件應有入井合格證,各種設備、設施表面清潔。
2.機房硐室、機道和電纜溝內外應衛(wèi)生清潔,窗明幾凈,無雜物,無積水,無油垢,電纜排列整齊,無銹蝕,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象;防火器材、電工操作絕緣用品齊全合格;各種場所、硐室不使用可燃材料裝飾。
3.無違章指揮、無違章作業(yè)、無違反勞動紀律的行為
第4篇 安全質量標準化、文明生產(chǎn)管理制度
為實現(xiàn)我礦安全生產(chǎn)無事故,確保工程質量和機電各環(huán)節(jié)優(yōu)質運轉,各班組和個人都要實行標準化和文明生產(chǎn)工作,為促進我礦安全生產(chǎn)管理水平不斷的提高,機電隊特制定安全質量標準化和文明生產(chǎn)管理制度:
一、成立安全質量標準化、文明生產(chǎn)管理領導小組
組長:馬守經(jīng)
副組長:楊龍
成員:翟奎、郭昌德、尹慶旺、李坤及各班組班長。
組長全面負責:本隊質量標準化和文明生產(chǎn)管理工作,并是落實質量標準化和文明生產(chǎn)的第一責任人。
副組長全面負責:本隊質量標準化和文明生產(chǎn)管理工作的執(zhí)行情況,并落實各班組的質量標準化和文明生產(chǎn)管理工作,對工作有布置、有檢查、有落實。
李坤(皮帶班大班長)臨時負責:皮帶班、皮帶、工業(yè)區(qū)內衛(wèi)生區(qū),井底的文明衛(wèi)生,對轄區(qū)內的管線文明生產(chǎn)質量標準化管理負全責。
郭昌德負責:煤場衛(wèi)、工業(yè)區(qū)內衛(wèi)生區(qū),的文明衛(wèi)生,對轄區(qū)內的管線文明生產(chǎn)質量標準化管理負全責。
楊龍負責:加工班、維修組、泵維修組、瓦抽站、主扇房、空壓機房、礦燈房、井上皮帶高低壓、壓風低壓、主扇高低壓、瓦抽高低壓,外線班、35kv變電所及高低壓電纜、生活區(qū)變電配電所、供電廣場照明線路、工業(yè)區(qū)廣場,對轄區(qū)內的管線文明生產(chǎn)質量標準化管理負全責。
翟奎負責:電工班、中央變電所、采區(qū)變電所、井下中變高低壓、主排水泵房、,井下壓風高低壓、主副大巷照明線路、采變高低壓、主皮帶等井上下五小電器衛(wèi)生區(qū),對轄區(qū)內的管線文明生產(chǎn)質量標準化管理負全責。
尹慶旺負責:鍋爐房、凈水站、隊部會議室、隊部辦公室衛(wèi)生區(qū),對轄區(qū)內的管線文明生產(chǎn)質量標準化管理負全責。全隊文明生產(chǎn)工作,每月負責組織一次質量標準化檢查工作,(質量標準化檢查可與安全檢查合并檢查)。對全隊的質量標準化管理負全責。
二、質量標準化工作執(zhí)行過程中必須責任到人,包機到人。
三、嚴格按照《質量標準化管理標準》要求,并結合本單位的實際情況,及時完善相關質量標準化內容。
四、獎懲辦法
1、各分管隊長必須負責好本轄區(qū)的質量標準化和文明生產(chǎn)工作,如礦、公司來礦檢查,因本轄區(qū)質量標準化和文明生產(chǎn)不達標,影響全隊成績的,扣本轄區(qū)責任人100分/次。
2、每次安全大檢查,查出的質量標準化和文明衛(wèi)生不合格地方,應及時進行整改,不得推諉,否則扣責任人50分/次。
3、發(fā)現(xiàn)問題不整改,不匯報的,扣責任人20分。
未盡事宜且按有關制度執(zhí)行
第5篇 農(nóng)村公路建設工程質量安全生產(chǎn)考核告知制度
第一章? 總則
第一條? 為加強巴彥淖爾市臨河區(qū)農(nóng)村公路建設工程質量安全生產(chǎn)管理工作,推進法制化、規(guī)范化進程,構建誠信體系與公路建設市場聯(lián)動,明確質量、安全生產(chǎn)責任,防止和減少質量安全生產(chǎn)事故,保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,根據(jù)新《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》(2023年版)、國務院《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》、交通部《公路建設監(jiān)督管理辦法》、《內蒙古自治區(qū)公路建設管理辦法》、《公路工程質量檢驗標準》(2004年版)、《臨河區(qū)農(nóng)村公路建設管理辦法》、《臨河區(qū)農(nóng)村公路建設安全文明施工管理文件》等法律、法規(guī)、制度,結合臨河區(qū)農(nóng)村公路建設實際,特制訂臨河區(qū)農(nóng)村公路建設工程質量安全生產(chǎn)考核告知制度(以下簡稱“告知制度”)。
第二條? 本制度適用于巴彥淖爾市臨河區(qū)交通局組織的質量安全監(jiān)督站對全區(qū)農(nóng)村公路和地方公路建設工程的新建、改建、續(xù)建項目的施工單位、監(jiān)理單位及其主要從業(yè)人員施工期間質量安全監(jiān)督檢查行為。
第三條? 本制度中告知指建設過程中由臨河區(qū)交通局主管部門或其監(jiān)督機構向中標企業(yè)法人單位告知其在項目管理中違反質量安全生產(chǎn)的有關法規(guī)、技術規(guī)程、強制性條文規(guī)定造成在施工過程中可能導致人員群死群傷和重大經(jīng)濟損失或造成重大不良社會影響的行為,并責令限期整改。
第四條? 本制度告知事項由區(qū)交通局質量安全監(jiān)督站提出并對督查或監(jiān)督記錄負責,分管領導、單位主要領導批準后發(fā)出。本制度將農(nóng)村公路建設工程質量安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查結果納入實績考核。
第五條? 本制度堅持“實事求是、客觀公正、長效管理”的原則。
第二章?? 施工企業(yè)質量管理告知內容
第六條? 施工單位進場要求:
1、駐地建設不符合合同要求的,扣除0.2-0.5分;
2、工程概況、組織機構、質量保證體系、安全生產(chǎn)責任體系、工程管理制度、工程崗位責任制、施工組織計劃等項目圖標不健全或未上墻及相關施工規(guī)程規(guī)范用書不健全的每項扣除0.2分;
3、進場人員不滿足招投標文件要求,包括人員姓名與招投標文件不符、人員資審低于招標文件、人員數(shù)量不滿足招投標文件要求,項目經(jīng)理、總工不符合要求的,扣除0.5分,其他人員不符合要求的,扣除0.2分;
4、工地主要機械或拌合設備不能滿足合同及施工工藝要求;試驗、測量儀器、整理資料必須的電腦、打印機、復印機不滿足工地要求的,主要機械或拌合設備不足的,扣除0.2分,試驗、測量儀器不足的,扣除0.2分;
5、各項進場原材料未辦許可證未批復進行施工作業(yè)的,扣除0.3分;
6、已開工未能履行開工報告批復手續(xù)的,扣除0.2分。
第七條? 施工單位內業(yè)資料管理情況:
1、無內業(yè)資料管理制度,責任人不明確的,扣除0.2分;
2、內業(yè)資料原始數(shù)據(jù)有錯誤、抄襲、復印、偽造,有意涂改、弄虛作假現(xiàn)象或施工原始記錄缺失的,扣除0.4分;
3、分部、分項工程劃分不符合要求或未經(jīng)業(yè)主、監(jiān)理簽證就進行下步工序作業(yè)的,扣除0.2分;
4、內業(yè)資料整理無序,歸檔不規(guī)范,不整齊、整潔,原始資料不齊全或簽字不齊全或以筆記代替表格,填寫不規(guī)范、用語不當,日期、計算有誤的,扣除0.3分;
第八條? 施工現(xiàn)場管理情況:
1、施工現(xiàn)場管理混亂,施工材料亂堆亂放,施工機械亂停亂放等不符合文明施工管理要求的扣除0.2分;
2、對有關的上級單位要求不落實或超時限辦理,不按要求書面回文或要求整改未按時限要求完成整改的,扣除0.2分;
3、使用不合格材料用于路基、路面及構筑物工程的,扣除0.2分,并進行返工;
4、施工現(xiàn)場管理人員有一次不在現(xiàn)場、在崗不作為,有失職行為的,扣除0.3分;
5、違反設計要求、不符合施工規(guī)范違規(guī)操作進行工序作業(yè)的,扣除0.2分,并進行返工;
6、應通知監(jiān)理檢驗的關鍵工序、隱蔽工程無影像資料或不報驗的,扣除0.2分;
7、不按規(guī)程進行自檢,檢測項目自檢率低于規(guī)定值的,扣除0.2分。
第三章? 施工企業(yè)安全生產(chǎn)管理告知內容
第九條? 施工人員駐地管理情況;
1、駐地工人宿舍整潔衛(wèi)生,油桶及易燃物品距離廚房及明火不得少于80米,不符合此項要求的,扣除0.4分;
2、駐地廚房衛(wèi)生、廚師健康證及食品衛(wèi)生安全協(xié)議未落實的,扣除0.3分;
3、非專職電工私拉亂接電源的,扣除0.3分;
第十條? 施工企業(yè)安全生產(chǎn)內業(yè)情況:
1、新入場的施工人員未經(jīng)過施工單位施工前安全生產(chǎn)教育培訓、專職安全員未持證上崗的,扣除0.2-0.5分;
2、安全生產(chǎn)內業(yè)資料、安全生產(chǎn)使用費用臺賬不健全的,扣除0.4分;
3、保險責任:企業(yè)應健全保險責任制度,必須購買第三者責任險,工人意外保險不落實的,扣除0.4分;
4、施工人員日常安全生產(chǎn)培訓教育由施工單位工地安全員組織進行,日常培訓教育和安全生產(chǎn)檢查每天都要進行,安全生產(chǎn)要警鐘長鳴,每周至少組織一次安全生產(chǎn)學習。日常培訓教育、組織安全生產(chǎn)學習和安全生產(chǎn)檢查要有記錄并建立臺賬;日常培訓教育、組織安全生產(chǎn)學習和安全生產(chǎn)檢查(要求有日志)情況每周上報區(qū)交通局質量安全監(jiān)督站;不滿足此項要求的,扣除0.4分;
第十一條? 施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)管理情況:
1、大型機械作業(yè)及瀝青攤鋪期間施工人員不配穿(戴)安全帽及安全反光馬夾的發(fā)現(xiàn)一次扣除0.5分,連續(xù)兩次檢查不符合要求的,立即停工整改;
2、各種警示標示、標志牌、安全生產(chǎn)宣傳標語(條幅)、宣傳欄應按規(guī)定規(guī)范、整齊安放,缺失者扣除0.5分,連續(xù)兩次檢查不符合要求的,立即停工整改;
3、危險地點、危險區(qū)域、坡坎、基坑等地域,未按要求采取安全防護措施或設置警示標志的,扣除0.4分;
4、起吊設備起吊及自卸車作業(yè)必須由專人指揮、無安全警示、警戒標志和安全防護措施的,扣除0.3分;
5、“三類人員”(施工企業(yè)主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員)、特種作業(yè)人員必須持證上崗,缺失者有一例,扣除0.3分;
6、質量安全監(jiān)督站工作人員隨時到施工現(xiàn)場進行檢查,施工企業(yè)工地安全員必須堅守崗位,脫崗一次扣除0.4分;在崗不盡職盡責的,扣除0.3分;
7、不按區(qū)交通局質量安全監(jiān)督站工作人員提出的整改時限要求完成整改的發(fā)現(xiàn)一次,扣除0.4分;
8、施工單位應制定與其施工性質相關聯(lián)的應急預案,并開展演練活動,無應急預案、沒有開展演練活動的,扣除0.3分;
第四章 施工監(jiān)理管理告知內容
第十二條 施工監(jiān)理進場情況:
1、駐地建設不符合合同要求的,扣除0.3分;
2、工程概況、組織機構、質量保證體系、安全監(jiān)督體系、工程管理制度、監(jiān)理崗位責任制等項圖表未上墻及工程監(jiān)理規(guī)程規(guī)范用書不落實的,扣除0.4分;
3、進場人員不滿足招投標文件要求包括人員姓名與招投標文件不符、人員資審低于招標文件、人員數(shù)量不滿足招投標文件要求的,監(jiān)理工程師、專業(yè)監(jiān)理不符合規(guī)定的,扣除0.5分,其他人員不符合規(guī)定的,扣除0.2分;
4、工地主要交通工具、辦公設備不能滿足合同及施工工藝要求的扣除0.2分,試驗、測量儀器不滿足工地要求的,扣除0.2分;
5、重要配比、材料、構配件等許可標準不符合要求或不準確造成施工失誤的,扣除0.2分;
6、已開工未履行開工報告批復手續(xù)的,扣除0.2分。
第十三條 施工監(jiān)理內業(yè)資料管理情況:
1、無內業(yè)資料管理制度,責任人不明確的,扣除0.2分;
2、抽檢原始資料數(shù)據(jù)有錯誤、抄襲、復印、偽造、有意涂改、弄虛作假現(xiàn)象或抽檢原始記錄缺失、施工方替整理資料的,扣除0.2-0.5分;
3、分部、分項工程劃分不符合要求或質量評定不及時,未經(jīng)業(yè)主簽證就進行下步工序作業(yè)的,扣除0.2分;
4、內業(yè)資料整理無序,歸檔不規(guī)范,不整齊、整潔的;原始資料不齊全或簽字不齊全或以筆記代替表格,填寫不規(guī)范,用語不當,日期、計算有誤的,扣除0.2分;
5、監(jiān)理月報及監(jiān)理日志不填寫、填報不及時或不真實的,扣除0.2分。
第十四條 施工現(xiàn)場監(jiān)理監(jiān)管情況:
1、監(jiān)管不力導致施工現(xiàn)場混亂,施工材料亂堆亂放,機械亂停亂放等不符合文明施工管理要求的,扣除0.2分;
2、對有關的上級單位文件要求不落實或超時限辦理,不按要求書面回文或要求整改、未按時限要求完成整改的,扣除0.3分;
3、監(jiān)管不力導致不合格材料用于路基、路面及構筑物工程的,扣除0.2分,并立即進行返工;
4、現(xiàn)場監(jiān)理人員有一次不在場或在崗不作為、有失職行為的,扣除0.2分;
5、應通知業(yè)主單位檢驗的關鍵程序、隱蔽工程而不通知的、無隱蔽工程影像資料的,扣除0.2分;
6、監(jiān)管不力導致違反設計要求的、不符合施工規(guī)范違規(guī)操作進行工序作業(yè)的,扣除0.2分,并立即進行返工;
7、不按規(guī)程進行抽檢或不進行抽檢檢驗,檢驗項目抽檢頻率低于規(guī)定值的,扣除0.2分。
第五章 施工現(xiàn)場監(jiān)理安全生產(chǎn)管理告知內容
第十五條? 施工現(xiàn)場監(jiān)理對施工人員駐地管理情況;
1、駐地工人宿舍整潔衛(wèi)生,油桶及易燃物品距離廚房及明火不得少于80米,不符合此項要求的,扣除0.4分;
2、駐地廚房衛(wèi)生、廚師健康證及食品衛(wèi)生安全協(xié)議未落實的,扣除0.3分;
3、非專職電工私拉亂接電源的,扣除0.3分;
第十六條 施工監(jiān)理監(jiān)督施工企業(yè)安全生產(chǎn)內業(yè)情況:
1、新入場的監(jiān)理人員未經(jīng)過監(jiān)理單位施工前安全生產(chǎn)教育培訓、監(jiān)督施工單位專職安全員未持證上崗的,扣除0.2-0.5分;
2、安全生產(chǎn)內業(yè)資料、安全生產(chǎn)使用費用臺賬不健全的,扣除0.4分;
3、工程一切險、第三者責任險、為工人購買意外險不落實的,扣除0.4分;
4、施工人員日常安全生產(chǎn)培訓教育由施工單位工地安全員組織進行,日常培訓教育和安全生產(chǎn)檢查每天都要進行,安全生產(chǎn)要警鐘長鳴;每周至少組織一次安全生產(chǎn)學習,日常培訓教育、組織安全生產(chǎn)學習和安全生產(chǎn)檢查要有記錄并建立臺賬;日常培訓教育、組織安全生產(chǎn)學習和安全生產(chǎn)檢查(要求有日志)情況每周上報區(qū)交通局質量安全監(jiān)督站,不滿足此項要求的,扣除0.4分;
5、監(jiān)理安全生產(chǎn)每周上報不及時及監(jiān)理安全生產(chǎn)日志不填寫、填報不及時或不真實的,扣除0.3分。
第十七條 施工監(jiān)理監(jiān)督施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)管理情況:
1、負責監(jiān)督施工單位大型機械作業(yè)及瀝青攤鋪期間施工人員不配穿(戴) 安全反光馬夾及安全帽情況,如違反一次扣除0.5分,連續(xù)檢查兩次不符合要求的,立即停工整改;
2、負責監(jiān)督施工現(xiàn)場各種警示標示、標志牌、安全生產(chǎn)宣傳標語(條幅)、宣傳欄應按規(guī)定規(guī)范、整齊安放,缺失者的,扣除0.5分,連續(xù)檢查兩次不符合要求的,立即停工整改;
3、負責監(jiān)督危險地點、危險區(qū)域、坡坎、基坑等地域,未按要求采取安全防護措施或安設警示標志情況,如違反要求的,扣除0.4分;
4、負責監(jiān)督施工場地起吊設備起吊及自卸車作業(yè)必須由專人指揮、無安全警示、警戒標志和安全防護措施情況,如違反的,扣除0.3分;
5、負責監(jiān)督施工單位“三類人員”(施工企業(yè)主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員)、特種作業(yè)人員必須持證上崗,缺失者每人扣除0.3分;
6、質量安全監(jiān)督站工作人員隨時到施工現(xiàn)場進行檢查,監(jiān)理單位監(jiān)管人員必須堅守崗位,每脫崗一次扣除0.4分;在崗不盡職盡責扣除0.3分;
7、負責監(jiān)督施工企業(yè)按區(qū)交通局質量安全監(jiān)督站工作人員提出的整改時限要求完成整改,如違反扣除0.4分;
8、負責監(jiān)督施工單位制定應急預案并開展演練活動,無應急預案、沒有開展演練活動情況的,扣0.3分。
第六章 告知程序和處理
第十八條 質量安全監(jiān)督站對施工單位或監(jiān)理單位監(jiān)督檢查后,應及時向施工單位或監(jiān)理單位提出監(jiān)督檢查結果及整改意見,對發(fā)現(xiàn)的問題責令施工單位及監(jiān)理單位限期整改;施工單位及監(jiān)理單位將整改結果及時反饋給質量安全監(jiān)督站。
第十九條 工程建設期間施工或監(jiān)理單位有涉及違規(guī)違章事項的,由臨河區(qū)交通局質量安全監(jiān)督站向施工或監(jiān)理單位發(fā)出“告知函”,施工或監(jiān)理單位收到“告知函”后以簽字為確認違規(guī)違章事實。
第二十條 施工或監(jiān)理單位收到“告知函”后,應派出主要負責人或委托人到現(xiàn)場督促整改,在規(guī)定的整改期限內完成并由該項目建設指揮部、監(jiān)理單位驗收合格后,將整改后書面、影像資料報至發(fā)出“告知函”的監(jiān)督機構。
第二十一條 “告知函”扣分累計分數(shù)決定業(yè)主單位向施工(監(jiān)理)單位發(fā)放第一筆工程款項的時間,扣至1分推遲一個月發(fā)放,扣至2分推遲2個月發(fā)放,扣至3分推遲3個月發(fā)放,扣至4分推遲半年發(fā)放,扣至5分列入黑名單并報至巴彥淖爾市公路系統(tǒng)、市政務中心通報,三年內不允許進入巴彥淖爾市公路建設市場。
第二十二條? 本告知制度由巴彥淖爾市臨河區(qū)交通局負責解釋。
第二十三條? 本告知制度自印發(fā)之日起施行。
臨河區(qū)交通局
2023年4月15日
第6篇 生產(chǎn)質量管理制度
第一章總則
第一條 目的。為確保產(chǎn)品質量,規(guī)范生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質量管理工作,提高企業(yè)的核心競爭力,特制定本制度。
第二條 適用范圍。本企業(yè)及下屬分公司生產(chǎn)部門的質量管理工作悉依本制度執(zhí)行。
第三條組織機能與工作職責。
1.質量管理部負責公司質量監(jiān)督檢查的全面工作。
2.生產(chǎn)部設置質量專員負責日常的質量檢查,監(jiān)督生產(chǎn)。
3.各生產(chǎn)單位的安全員兼管質量工作,配合上級質量管理部門的工作。
第二章質量標準及檢驗規(guī)范
第四條 質量標準及檢驗規(guī)范的內容范圍。
1.原材料質量標準及檢驗規(guī)范。
2.在制品質量標準及檢驗規(guī)范。
3.產(chǎn)成品質量標準及檢驗規(guī)范。
第五條 質量標準及檢驗規(guī)范的設定。
1.各項質量標準。質量管理部、生產(chǎn)部、市場部、研發(fā)部及有關人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考國家標準、行業(yè)水準、國外水準、客戶需求、本身制造能力等,就原材料、在制品、成品分別填制《質量標準及檢驗規(guī)范設(修)定表》(一式兩份),呈總經(jīng)理批準后由質量管理部留存一份,另一份交有關單位執(zhí)行。
2.質量檢驗規(guī)范。質量管理部、生產(chǎn)部、市場部、研發(fā)部及有關人員分別就原物料、在制品、成品,將檢查項目、料號(規(guī)格)、質量標準、檢驗頻率(取樣規(guī)定)、檢驗方法及使用儀器設備、允收規(guī)定等填注于《質量標準及檢驗規(guī)范設(修)定表》內,交有關部門主管核簽,且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關部門執(zhí)行。
第三章 原材料質量管理
第六條 倉儲部依據(jù)規(guī)定辦理收料手續(xù),并向質量管理部發(fā)送原材料檢驗申請,質量管理部進料檢驗員應依原材料質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定要求進行檢驗。
第七條 原材料檢驗結束,若有一項以上異常時,檢驗員均須于說明欄內加以說明,并依據(jù)相關規(guī)定予以處理。
第八條 檢驗異常的原材料經(jīng)決議采用后,質量管理部應依異常項目開立《異常處理單》送交生產(chǎn)部相關人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場妥善使用,并由生產(chǎn)現(xiàn)場主管填報原材料使用狀況、成本影響及意見。
第九條 倉儲部在接到生產(chǎn)單位的用料通知單后,必須在原材料出庫前進行復查。
第四章 制程質量管理
第十條 質檢人員對各制程在制品均應依在制品質量標準及檢驗規(guī)范實施質量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質量。
第十一條 在制品質量檢驗依制程區(qū)分,由質量管理部制程檢驗員負責檢驗。
第十二條 各生產(chǎn)單位在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,車間班組長應即追查原因,并加以處理,并開立《作業(yè)異常處理表》記錄異常原因、處理過程及改善對策等;根據(jù)生產(chǎn)部主管的指示,將《作業(yè)異常處理表》送質量管理部;質量管理部判定責任后送總經(jīng)理審核。
第十三條 制程檢驗員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應即刻向主管領導反應,提出處理建議,并開立《作業(yè)異常處理表》,呈總經(jīng)理審批后送有關部門處理。
第十四條 各生產(chǎn)單位自檢發(fā)現(xiàn)質量異常時,填制《作業(yè)異常處理表》進行處理和報告。
第十五條 各工序間半成品的移轉,如發(fā)現(xiàn)異常時根據(jù)《作業(yè)異常處理表》處理。
第十六條 制程自主檢驗。
1.制程中所有作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質量異常時應立即挑出,如系重大或特殊異常應立即報告組長,并開立《作業(yè)異常處理表》,填列異常說明、原因分析及處理對策、送質量管理部判定異常原因及責任后,依實際需要交有關部門會簽,再送總經(jīng)理室確定責任歸屬及獎懲。如果存在跨部門責任或責任不明確的情況時送總經(jīng)理批示。
2.現(xiàn)場各級主管均有督促下屬自主檢查的責任,隨時抽驗本部門各制程質量,一旦發(fā)現(xiàn)質量異常應立即處理,并追究相關人員的責任,以確保產(chǎn)品質量水準,降低異常發(fā)生的次數(shù)。
第十七條 生產(chǎn)單位在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應依正常程序追蹤原因外,還應當立即剔除,以杜絕不良品流入下一制程(經(jīng)質量管理部審核才可報廢)。
第五章產(chǎn)成品質量管理
第十八條 質量檢驗員應依產(chǎn)成品質量標準及檢驗規(guī)范實施質量檢驗,確保成品質量。
第十九條 在制品與成品在各項質量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應提報《作業(yè)異常處理表》,并應立即向有關人員反應質量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質量。
第二十條 每批產(chǎn)品出貨前,成品檢驗員應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將質量與包裝檢驗結果填報《出貨檢驗記錄表》呈主管領導審核批示。
第六章生產(chǎn)設備管理
第二十一條 設備校正、維護計劃。
1.設備使用部門應依設備購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制定期校正維護計劃,作為設備儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行依據(jù)。
2.設備使用部門應于每年年底依據(jù)所制訂的校正、維護計劃檢查回顧一年的維護工作,編制下一年的設備校正、維護計劃。
第二十二條 校正計劃的實施。
1.設備校正人員應依據(jù)年度校正維護計劃開展日常校正、精度校正作業(yè)。
2.設備外協(xié)校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發(fā)部申請委托外協(xié)校正,以確保儀器的精確度。
第二十三條 設備使用與保養(yǎng)。
1.設備使用人員進行各項檢驗時,應依檢驗規(guī)范規(guī)定的操作步驟操作,使用后應妥善保管與保養(yǎng)。
2.特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人負責操作與管理,非指定操作人員不得隨意使用。
3.使用部門主管應負責檢核各使用者設備操作正確性和設備的日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導,并列入作業(yè)檢核扣罰欄目。
4.各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質量管理部不定期抽檢。
第七章附則
第二十四條 本制度的制定、修改和廢止工作由質量管理部負責,交總經(jīng)理審批決議。
第二十五條 本制度自××××年××月××日生效。
第7篇 工程質量工程安全生產(chǎn)獎懲制度
為了加強管理企業(yè)的工程質量與安全生產(chǎn)工作,從而提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會信譽,現(xiàn)以國家建筑施工的“兩個標準,一個規(guī)范”為準則,結合地方建委《建筑工程質量管理監(jiān)督條例》來制定本企業(yè)的獎懲條例。
一、 安全生產(chǎn)方面
1、公司的質安部門定期對各分公司、處、部所屬工地和廠房進行安全生產(chǎn)檢查,以國家的安全評分標準來評分,得分不合格的,每次罰公司2000元,而得分達到優(yōu)良的,則每次獎勵1000元,各部門對工地現(xiàn)場的獎勵由各部門另行制訂。
2、凡發(fā)生重大傷亡事故的,罰公司經(jīng)理2000元/人,罰工地直接施工責任人3000元/人。
二、 工程質量方面
1、要求總公司下屬各部門完成工程為優(yōu)良率達45%(以工程造價計)為管理目標。經(jīng)驗收達到國優(yōu)標準的工程獎造價的2%;達部優(yōu)的工程獎1.5%;達省優(yōu)的工程獎1%;達優(yōu)良的工程獎0.5%,如達不到總公司提出的優(yōu)良目標,增收公司1%的上調管理費。
2、凡出現(xiàn)工程質量事故的,其返工或補強所造成的經(jīng)濟損失額1000 ~ 2000元的,其經(jīng)濟損失額的5%罰工地;如造成經(jīng)濟損失超過20萬元以上的,則視情節(jié)輕重程度,分別追究分公司經(jīng)理、工長和當事人的行政責任,并罰損失額的5%或刑事責任。
3、工程驗收資料在工程驗收的前10天整理好送總公司質安部檢查,如不符合國家質量驗收標準的,則增收其工程總值1%的上調費。
4、工程驗收前10天,總公司質安部組織有關人員進行內部驗收,如發(fā)現(xiàn)有不合格的分項工程,每項工程罰款500元。
以上規(guī)定希望各級管理人員遵守執(zhí)行,如在施工過程中,有違反國家施工規(guī)范,省市質安管理條例的行為,將按章罰款。
第8篇 鋼結構網(wǎng)架工程質量安全生產(chǎn)管理制度
一、質量管理制度
1、項目經(jīng)理部技術負責人主要負責質檢部的領導,實行質量制度“一票否決權”,在質量與進度發(fā)生矛盾時,以質量為先的原則。
2、實行全面的質量管理,成立崗位班組的qc小組,開展qc活動,使質量進一步提高。
3、對主要崗位安排專人持證上崗,并保證人員相對穩(wěn)定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設立專人進行驗收,為保證原材料進場符合要求。
5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場,做到不合格材料工地不過夜。
6、建立質量自檢、互檢、專業(yè)檢查相結合制度,工地質檢員、工程負責人及監(jiān)理方代表檢查并確定質量等級。
7、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經(jīng)驗收,不得進行下道工序的施工。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專(兼)職安全員必須經(jīng)過安全培訓,取得安全管理合格證書。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡,設立安全生產(chǎn)領導委員會(小組)和專(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓。
4、安全設施不齊全、人身安全無保障時,嚴禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試,或安全考試不合格,不準上崗。
7、職工必須自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動紀律,不得違章作業(yè)。上班前不準喝酒,上班時不準打鬧,不準擅離工作崗位。
8、飲酒后,不準進入施工工地,不準操作施工機械,不準駕駛任何機動車輛。
9、對施工現(xiàn)場附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險處,應安裝必要的安全防護設施和安全警示標志。
10、嚴禁隨意拆除、移動或損壞安全防護措施、裝置、設施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
11、安裝拆卸應有專人統(tǒng)一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調操作。
12、機械設備的安全防護設施必須齊全,技術性能良好,裸露的旋轉和傳動部位(齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護罩。
13、安裝、維修或拆除臨時用電設施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴禁無證人員進行電氣操作。
14、作業(yè)時必須按規(guī)定穿戴和配備相應的勞動保護用品,并檢查電氣裝置和保護設施是否完好,嚴禁設備帶“病”運轉。
15、網(wǎng)架吊裝時,應注意被吊工作物的重量及使用鋼絲繩的允許荷載力,并向吊機指揮人員說明吊運的目的地,并事先清理目的地周圍的障礙物。
16.吊裝工作就位時,應注意安裝人員的手和腳,要做到穩(wěn)、準。
17、高空安裝工作時,要系好安全帶、扣好保險扣,工作高空就位后要有臨時固定措施,各類工具、材料、配件應采取防止高處墜落的安全措施。
18、使用油泵千斤頂要注意壓力負荷,要墊平放直。
19、使用撬棒注意放穩(wěn)和力的支點,防止滑脫、彈出滑脫、彈擊傷人,多人操作時要注意齊心協(xié)調。
江蘇鑫鵬鋼結構工程有限公司
2022-06-05
第9篇 安全質量標準化和安全文明生產(chǎn)制度
一、地面班組環(huán)境要求
1、環(huán)境清潔、衛(wèi)生、道路暢通、交通工具、物品要劃區(qū)域停放。
2、職工不隨地吐痰,嚴禁吸煙,不亂扔廢料、雜物、廢品按規(guī)定地點存放。
3、植樹種花,綠化礦區(qū),美化環(huán)境。
二、改善勞動條件,實現(xiàn)安全文明生產(chǎn)
1、重視環(huán)境保護,嚴格控制噪聲、粉塵污染。
2、各種設備的安全防護裝置配置齊全,各種安全警示標志清晰醒目,防范措施到位。
3、 生產(chǎn)現(xiàn)場要有良好的照明條件,保證工人高效工作。
4、 新工人上崗前必須經(jīng)過培訓,熟知安全規(guī)章制度和操作規(guī)程,設備操作工人應當經(jīng)考核合格后,持證上崗。
三、合理布置作業(yè)現(xiàn)場,保證正常生產(chǎn)秩序。
1、 物品分類擺放整齊,標識清楚。
2、 操作工人要嚴格執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)計劃,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的正常秩序。
四、做好勞動保護工作,嚴格勞動紀律。
1、 工作時按規(guī)定佩戴好勞動用品,嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。
2、 嚴格考勤制度, 堅守工作崗位,工作時間不允許打鬧、說笑、串崗、班前不準喝酒。
3、保持現(xiàn)場、崗位周圍清潔。
第10篇 工程質量、安全生產(chǎn)獎懲制度
為了加強管理企業(yè)的工程質量與安全生產(chǎn)工作,從而提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會信譽,現(xiàn)以國家建筑施工的“兩個標準,一個規(guī)范”為準則,結合地方建委《建筑工程質量管理監(jiān)督條例》來制定本企業(yè)的獎懲條例。
一、 安全生產(chǎn)方面
1、公司的質安部門定期對各分公司、處、部所屬工地和廠房進行安全生產(chǎn)檢查,以國家的安全評分標準來評分,得分不合格的,每次罰公司2000元,而得分達到優(yōu)良的,則每次獎勵1000元,各部門對工地現(xiàn)場的獎勵由各部門另行制訂。
2、凡發(fā)生重大傷亡事故的,罰公司經(jīng)理2000元/人,罰工地直接施工責任人3000元/人。
二、 工程質量方面
1、要求總公司下屬各部門完成工程為優(yōu)良率達45%(以工程造價計)為管理目標。經(jīng)驗收達到國優(yōu)標準的工程獎造價的2%;達部優(yōu)的工程獎1.5%;達省優(yōu)的工程獎1%;達優(yōu)良的工程獎0.5%,如達不到總公司提出的優(yōu)良目標,增收公司1%的上調管理費。
2、凡出現(xiàn)工程質量事故的,其返工或補強所造成的經(jīng)濟損失額1000 ~ 2000元的,其經(jīng)濟損失額的5%罰工地;如造成經(jīng)濟損失超過20萬元以上的,則視情節(jié)輕重程度,分別追究分公司經(jīng)理、工長和當事人的行政責任,并罰損失額的5%或刑事責任。
3、工程驗收資料在工程驗收的前10天整理好送總公司質安部檢查,如不符合國家質量驗收標準的,則增收其工程總值1%的上調費。
4、工程驗收前10天,總公司質安部組織有關人員進行內部驗收,如發(fā)現(xiàn)有不合格的分項工程,每項工程罰款500元。
以上規(guī)定希望各級管理人員遵守執(zhí)行,如在施工過程中,有違反國家施工規(guī)范,省市質安管理條例的行為,將按章罰款。
第11篇 班組安全質量標準化文明生產(chǎn)管理制度
1、當班工作要完成工作任務,保證作業(yè)現(xiàn)場無大隱患,無嚴重“三違”,無安全事故。
2、推行“兩票三制”和“手指口述”,進一步安全確認,搞好文明生產(chǎn),規(guī)范職工行為。每班對作業(yè)現(xiàn)場工程質量、崗位工作質量進行驗收和評估,實現(xiàn)動態(tài)達標,積極創(chuàng)建安全精品工程。
3、工程質量全部達到合格品以上,優(yōu)良品率不低于50%。
4、機電設備實行包機制,產(chǎn)品合格證、煤安標志齊全,綜合完好率達到95%及以上,待修率在5%以下,大型在用固定設備臺臺完好,防爆電氣防爆率100%,小型電器合格率95%以上,安全保護裝置齊全可靠,合格率100%。
5、安全設施齊全有效,符合《規(guī)程》規(guī)定。
6、施工圖板、各工種操作規(guī)程、崗位責任制、危險源辨識等牌板齊全完整,填寫準確,清晰潔凈。
7、班組長日志、班前會議記錄、“五好班組”活動記錄,完整、填寫規(guī)范符合要求。
8、作業(yè)現(xiàn)場衛(wèi)生整潔,符合文明生產(chǎn)標準。
第12篇 生產(chǎn)企業(yè)質量管理責任制度
生產(chǎn)公司質量管理責任制度(五)
1、目的:
為了實現(xiàn)公司質量管理的全員參與,使公司質量方針、目標和質量工作落實到實處,特制定本責任制度。
2、管理職責:
根據(jù)逐級考核的原則,公司質量管理工作的考核按以下序列進行:
①公司董事會負責考核公司高層管理者;
②總經(jīng)理負責考核各職能部門;
③各部門主管(經(jīng)理)負責考核下一級;
④各層管理者對質量管理的責任。
⑴總經(jīng)理(廠長)的質量管理責任:主持制定和宣傳本公司的質量方針、目標和規(guī)劃;
⑵組織建立并保持符合標準要求的質量管理體系;
⑶批準發(fā)布質量手冊,建立健全質量責任制;
⑷確定組織結構,明確各職能部門的職責、權限及相互關系;
⑸根據(jù)公司質量管理體系,配套相應資源,確保質量管理體系的有效運行;
⑹負責領導成本控制中心,對本公司最終的質量管理負責;
⑺指定管理者代表并授權;
⑻批準實施質量管理標準。
⑥分管生產(chǎn)、質量、技術主管的質量管理責任:
⑴在總經(jīng)理(廠長)的領導下對公司的管理工作負主要責任;
⑵組織制定企業(yè)標準和規(guī)劃目標;
⑶針對影響產(chǎn)品質量的技術性難題,制定有關方案、計劃,并負責領導實施;
⑷針對產(chǎn)品質量薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動員工進行質量攻關,大搞技術革新,切實解決有關影響質量的因素,努力提高產(chǎn)品質量;
⑸組織全公司的質量分析活動,認真總結交流提高產(chǎn)品質量的經(jīng)驗,落實提高產(chǎn)品質量的措施;
⑹協(xié)助總經(jīng)理處理重大責任事故,并組織有關部門分析原因,提出改進措施;
⑺經(jīng)常聽取質量檢查匯報,積極支持質量檢查部門的工作,努力提高產(chǎn)品質量;
⑻負責組織基層領導,定期召開質量分析會議,征求意見,采納合理化建議,搞好質量管理工作;
⑼協(xié)調技術部門、生產(chǎn)部門之間的關系,確保產(chǎn)品質量不斷提高。
⑦管理者代表的質量管理職責:
⑴確保質量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性;
⑵對質量管理體系進行策劃并協(xié)助總經(jīng)理組織貫徹國家的質量政策、法規(guī)、法令;
⑶組織制定本公司的質量方針、目標和規(guī)劃、審定管理標準;
⑷向最高管理者報告質量管理體系中的業(yè)績,包括改進需求;
⑸確保各種信息進行有效溝通;
⑹負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及iso9000認證的組織工作。
3、質量部門的管理責任:
⑴貫徹質量第一的方針,負責公司整個生產(chǎn)過程中的質量控制;
⑵充分發(fā)揮質量檢驗對產(chǎn)品質量的保證,質量事故的預防和質量動態(tài)的報告,確保產(chǎn)品出廠能達到質量標準要求;
⑶負責產(chǎn)品質量的檢驗工作,對產(chǎn)品進行質量分級,設立質量檢驗小組,編制檢驗報告;
⑷按技術標準和質量控制文件的要求,負責從原材料入廠到成品出廠的全過程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作,嚴把質量關,對本部門質量錯核工作完全負責;
⑸參與新產(chǎn)品的試制作,并掌握試制作和生產(chǎn)過程中的質量情況,負責新產(chǎn)品的定型和質量評價工作,并提出結論性的意見;
⑹負責質量檢驗原始數(shù)據(jù)的整理分析和月質量的分析工作,編寫質量動態(tài)報告,作為信息向生產(chǎn)主管反饋生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
⑺負責培訓檢驗人員,不斷采納新的科學檢測手段,努力提高質檢人員的業(yè)務水平;
⑻定期檢查各工序質量管理的工作情況,負責檢查考核各車間質量責任的包該情況;
⑼負責建立產(chǎn)品質量檔案,銜接上級質監(jiān)部門的質量審核工作。
4、生產(chǎn)部的質量管理責任:
⑴嚴格要求生產(chǎn)作業(yè)按照工藝規(guī)程和產(chǎn)品質量、技術性能要求進行生產(chǎn),貫徹和執(zhí)行產(chǎn)品有關技術標準;
⑵積極配合技術部門對工藝規(guī)程進行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學性。
⑶積極協(xié)助有關部門對提高產(chǎn)品質量而進行的技術改造工作;
⑷認真貫徹執(zhí)行公司質量方針目標,對整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質量負責,同時也必須對產(chǎn)品在用戶使用時與生產(chǎn)相關的質量符合性負責;
5、技術部門的質量管理責任:
⑴負責制定工藝規(guī)程及產(chǎn)品質量標準,隨著產(chǎn)品質量不斷提高,工藝規(guī)程要不斷進行修改和補充,對工藝有關的質量符合性負責;
⑵負責會同有關部門制訂和提出原材料、半成品及生產(chǎn)過程的檢驗項目和檢查方法,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作;
⑶協(xié)助副總經(jīng)理(廠長)組織公司質量活動,總結交流提高質量的經(jīng)驗,制定提高產(chǎn)品措施,制定趕超國內外先進水平和提高產(chǎn)量、質量的計劃,參與各種質量分析會。
6、采購部門的質量管理責任:
⑴采購人員要積極地采購符合企業(yè)質量標準的原材料,確保生產(chǎn)正常運轉;
⑵采購的原材料必須符合生產(chǎn)技術要求,經(jīng)質檢員核測不符合要求的材料應立即辦理退貨手續(xù);
⑶經(jīng)檢測不合格的材料不準入庫,更不準投入生產(chǎn)。
7、原材料倉庫的質量管理責任:
⑴在辦理生產(chǎn)所用原材料入庫時,一定要查驗是否有質檢部門相關人員簽字,否則一律不得辦理入庫手續(xù);
⑵入庫物品要分類擺放,要根據(jù)物料的特征,采取必要的防護措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲存過程不損壞、不變質、不變形。
8、車間管理人員的質量管理責任:
⑴深入進行質量第一的思想教育,認真執(zhí)行預防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質量關;
⑵嚴格執(zhí)行工藝技術操作規(guī)程,有計劃、有組織地文明生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生,提高產(chǎn)量、質量;
⑶掌握本部門的質量情況,表揚重視產(chǎn)品質量的質量標兵,對不重視產(chǎn)品質量的員工進行批評教育;
⑷組織車間員工參加技術學習,針對主要的質量問題提出意見,發(fā)動員工開展技術革新與合理化建議的活動,并對產(chǎn)品質量存在的問題和質量事故要了解原因,共同解決;
⑸對不合格的產(chǎn)品進入下工序負主要責任。
9、員工的質量管理責任:
⑴要樹立“質量第一”的生產(chǎn)工作意識,精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;
⑵要積極參加技術學習,要做到四懂:懂產(chǎn)品質量要求、懂工藝技術、懂設備性能、懂檢驗方法;
⑶嚴格遵守操作規(guī)程,對本崗位使用的設備合理使用、精細使用、精心維護,經(jīng)常保持良好狀態(tài);
⑷認真做好自檢與互檢,勤檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,做到人人把好質量關;