第1篇 三民醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理制度
人民醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理制度
1、建立藥品質量監(jiān)查網(wǎng)組織結構
在醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組領導下建立由藥師-各部門負責人-科主任為組織結構的質量監(jiān)查網(wǎng),承擔藥品質量管理業(yè)務及責任。
質量安全監(jiān)察員一般由各部門負責人兼任,同時承擔本部門藥品質量管理的責任。
2、崗位職責
各部門質量安全監(jiān)查員負責本部門內(nèi)所保養(yǎng)藥品的名稱、規(guī)格、有效期限、生產(chǎn)批號、批準文號、包裝與標示物、外觀、色澤、裝量等日常質量監(jiān)查,對有質量問題或可疑質量問題的藥品進行記錄和通告。
各部門質量安全監(jiān)查員負責對藥品質量問題的響應及處理,包括本部門所對應的臨床科室和患者提出的質量反饋或質疑。負責匯總、分析、調查及通報質量有關問題,并落實上級質量部門的處理意見,完成質量會議傳達,承擔本班組質量管理培訓工作。
藥品質量監(jiān)督小組是質量控制的核心部門,承擔藥品質量問題的匯總及分析、醫(yī)院制劑檢驗、質量問題調查及上報等日常業(yè)務。
科主任對全科藥品及醫(yī)院制劑的質量承擔管理職責。
3、藥品質量問題的處理原則
以患者用藥安全為宗旨。嚴格落實藥品在醫(yī)院流通各個環(huán)節(jié)的質量保證措施。加強對藥品質量風險的監(jiān)控,減少因質量問題而造成的危害。
防微杜漸,不忽視細節(jié)。加強日常工作的監(jiān)控力度,注重人員的培訓,增強全員的質量安全意識,增強質量安全監(jiān)查員識別質量風險信號的能力。
加強績效管理,對不同的危險信號采取輕重緩急的策略,充分發(fā)揮網(wǎng)絡系統(tǒng)的作用,加強與藥品供應商、與臨床科室的溝通及處理質量問題的深度。
4、藥品質量監(jiān)控的工作內(nèi)容
藥品質量問題系指藥品入庫驗收、貯存、調劑、使用過程中,藥師、患者或臨床醫(yī)務人員在藥品本身及包裝、標識、說明書等方面發(fā)現(xiàn)的缺陷或可疑問題。
監(jiān)控與處理醫(yī)院藥品及制劑的質量風險信息。
臨床科室儲備藥品的監(jiān)控,如各部門質量安全監(jiān)查員以巡查、抽查等方式進行質量控制,提供輔導并履行監(jiān)管職責。
藥品質量監(jiān)督小組承擔藥品全面管理的組織和實施,如以藥品抽查、質量巡視、質量會議及培訓等方式對藥品、工作流程、人員進行全面質量管理。
藥品質量監(jiān)督小組依據(jù)客觀實際,對存在質量問題的藥品可以做出暫時停用、待查、退庫、換貨、損耗等處理。
5、藥品質量監(jiān)控的工作要求
質量安全監(jiān)查員應依據(jù)質量問題的類型和程度,快速識別及響應,控制質量風險的進程,及時核實、處理和上報。
日常質量監(jiān)控與每月質量會議相結合,增強人員質量意識,提高處理問題的能力。
藥品質量監(jiān)督小組應根據(jù)質量問題的性質和特點,采取適宜方法進行核實和調查,期間應與供應商開展有效溝通,獲取正確、完整的資料,并做出判斷及提出處理意見。
做好質量問題的記錄及資料歸檔。質量安全監(jiān)查員應有工作原始記錄,對突發(fā)或較特殊的質量問題應保存較完整的資料和記錄,記錄內(nèi)容應包括質量問題發(fā)生時間、質量問題描述、藥品名稱、規(guī)格、包裝、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家(公司)等。
6、藥品質量監(jiān)控應以預防為主,對已經(jīng)發(fā)生的質量問題,應認真處理及分析,及時記錄、上報,制定有效的改進措施。
7、針對藥品主流監(jiān)查工作本身應開展內(nèi)部和外部的質量控制,工作應做到持續(xù)改進。
8、重視藥品入院質量遴選,應從質量角度為藥事管理委員會提供技術支持。
9、對嚴重的質量問題及風險或由此引發(fā)的傷害,應向醫(yī)院藥事管理委員會及有關部門上報或啟動應急預案。
第2篇 藥品質量監(jiān)督協(xié)管員信息員管理制度
【應屆畢業(yè)生黨團制度網(wǎng)-訊】為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,需要藥品質量監(jiān)督管理制度。那么藥品質量監(jiān)督管理制度怎么建立呢請跟隨職責大全來了解一下吧。
一、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。
二、協(xié)管員、信息員的條件:
(一)遵守國家法律、法規(guī);
(二)具有社會責任感和正義感;
(三)在當?shù)鼐哂休^高威信;
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
四、協(xié)管員、信息員的主要職責:
(一)協(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:
(一)不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
第3篇 藥品質量監(jiān)督協(xié)管員信息員管理工作制度
食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理工作制度
一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
(一)遵守國家法律、法規(guī);
(二)具有社會責任感和正義感;
(三)在當?shù)鼐哂休^高威信;
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責:
(一)協(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營 本文來自那一世范文網(wǎng)轉載請保留此標記。 、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:
(一)不得利用職權從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
第4篇 醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理制度
某醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理制度
一、落實藥品質量管理制度,客觀公正評價質量管理制度的實施狀況,提高藥品質量管理水平。
二、藥品質量管理小組(或專管員)和醫(yī)院負責人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人。醫(yī)院相關醫(yī)務人員是本制度的執(zhí)行者。
三、檢查、考核方式
1.與個人、崗位自查和質量管理小組(員)檢查相結合,每月1次,做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,有利于提高管理水平。
2.目標責任檢查、考核:質量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標責任體系之中,管理制度中各類人員職責內(nèi)容,是考核獎懲的重要依據(jù)。
四、檢查、考核的方法
1.記錄資料檢查:查原始記錄、臺帳等。
2.現(xiàn)場觀察檢查:檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。
3.專業(yè)知識測驗、問卷測試,做好記錄,了解職工的質量意識;對質量管理基本知識的掌握、對相關質量制度的熟知程度等。
五、檢查、考核的獎懲
1.嚴格執(zhí)行質量否決權。由于藥品質量管理制度執(zhí)行不力,發(fā)生嚴重的質量問題的,質量管理小組(或專管員)要行使質量否決權。
2.對于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,質量管理小組(或專管員)要堅持“三不放過”(原因未查清不放過,責任者不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)的原則。
