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第1篇 門店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
1、目的：為保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù)：《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人：門店全體員工
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況；質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，門店必須在12小時內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科，由質(zhì)管科在24小時內(nèi)報上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時由公司及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后再作書面匯報，一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個工作日內(nèi)報質(zhì)量管理部門，并在一個月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后，單位和個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作，不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題，及時向公司質(zhì)管科和門店負責(zé)人進行匯報，做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。
第2篇 門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度
1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時內(nèi)報上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時由公司及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后再作書面匯報,一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個工作日內(nèi)報質(zhì)量管理部門,并在一個月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題,及時向公司質(zhì)管科和門店負責(zé)人進行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
第3篇 藥房門店質(zhì)量事故管理制度
藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度
(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
*重大質(zhì)量事故:
①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟損失2000元以上;
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
③購進三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。
*一般質(zhì)量事故:
①保管不當,一次性造成損失100元以上,2000元以下者;
②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。
(2)質(zhì)量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時內(nèi)報上級部門;
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時內(nèi)由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。
(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
(4)質(zhì)量管理部接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。
(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
(6)質(zhì)量事故處理:
①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,在季度質(zhì)量考核中處理;
②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報者,經(jīng)查實,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任;
④對于重大事故,質(zhì)量管理部門負責(zé)人與公司主要負責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。
