食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則
第一章 總則
第一條 為加強食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理,提高食品質量安全水平,保障人民群眾安全健康,根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》和國務院賦予國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)的職能等有關規(guī)定,制定本細則。
第二條 凡在中華人民共和國境內從事以銷售為目的的食品生產加工經(jīng)營活動,必須遵守本細則。食品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第三條 本細則所稱食品是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。
本細則所稱食品生產加工企業(yè),是指有固定的廠房(場所)、加工設備和設施,按照一定的工藝流程,加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個人(含個體工商戶)。
第四條 食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的質量安全規(guī)定,滿足保障身體健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危險,不得超出有毒有害物質限量要求。
食品質量安全指標包括標準規(guī)定的理化指標、感官指標、衛(wèi)生指標和標簽標識。
第五條 國家實行食品質量安全市場準入制度。從事食品生產加工的企業(yè),必須具備保證食品質量安全必備的生產條件(以下簡稱'必備條件'),按規(guī)定程序獲取工業(yè)產品生產許可證(以下簡稱食品生產許可證),所生產加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加印(貼)食品質量安全市場準入標志后,方可出廠銷售。
國家已實行生產許可證管理的食品,企業(yè)未取得食品生產許可證的,不得生產。未經(jīng)檢驗合格、未加印(貼)食品質量安全市場準入標志的食品,不得出廠銷售。
第六條 國家質檢總局負責統(tǒng)一組織食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理工作。地方質量技術監(jiān)督部門按照國家質檢總局的統(tǒng)一部署和要求,在各自職責范圍內負責組織實施食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理工作。
第七條 食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理,應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
從事食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理工作的機構和人員應當依法行政、嚴格把關、熱情服務、廉潔自律。
縣級以上質量技術監(jiān)督部門及其從事食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理的人員、檢驗機構和檢驗人員,對所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負有保密義務。
第八條 任何單位和個人有權對違反本細則規(guī)定的行為,向各級質量技術監(jiān)督部門舉報。受理舉報的部門應當及時調查處理并為舉報人保密,對舉報有功人員按照有關規(guī)定給予獎勵。
第二章 食品生產加工企業(yè)必備條件
第九條 食品生產加工企業(yè)應當符合法律法規(guī)和國家產業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設立條件。
第十條 食品生產加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產品質量安全的環(huán)境條件和相應的衛(wèi)生要求。
第十一條 食品生產加工企業(yè)必須具備保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備和相關輔助設備,具有與產品質量安全相適應的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產加工食品需要特殊設備和場所的,應當符合有關法律法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定的條件。
第十二條 食品生產加工企業(yè)生產加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑,下同)等應當符合國家有關規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產加工食品。使用的原輔材料屬于生產許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產品。
第十三條 食品生產加工企業(yè)必須采用科學、合理的食品加工工藝流程,生產加工過程應當嚴格、規(guī)范,防止生物性、化學性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第十四條 食品生產加工企業(yè)必須按照有效的產品標準組織生產。依據(jù)企業(yè)標準生產實施食品質量安全市場準入管理食品的,其企業(yè)標準必須符合法律法規(guī)和相關國家標準、行業(yè)標準要求,不得降低食品質量安全指標。
第十五條 食品生產加工企業(yè)必須具有與食品生產加工相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人、質量管理人員和檢驗人員。從事食品生產加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關產品的檢驗能力,取得從事食品質量檢驗的資質。食品生產加工企業(yè)人員應當具有相應的食品質量安全知識,負責人和主要管理人員還應當了解與食品質量安全相關的法律法規(guī)知識。
第十六條 食品生產加工企業(yè)應當具有與所生產產品相適應的質量安全檢驗和計量檢測手段,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準滿足使用要求并在有效期限內方可使用。企業(yè)應當具備產品出廠檢驗能力,并按規(guī)定實施出廠檢驗。
第十七條 食品生產加工企業(yè)應當建立健全企業(yè)質量管理體系,在生產的全過程實行標準化管理,實施從原材料采購、生產過程控制與檢驗、產品出廠檢驗到售后服務全過程的質量管理。
國家鼓勵食品生產加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質量管理標準和技術規(guī)范獲取質量體系認證或者危害分析與關鍵控制點管理體系認證(以下簡稱haccp認證),提高企業(yè)質量管理水平。
第十八條 出廠銷售的食品應當進行預包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。
出廠銷售的食品應當具有標簽標識。食品標簽標識應當符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。
第十九條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對食品無污染,能滿足保證食品質量安全的需要。
第二十條 食品生產加工企業(yè)在生產加工過程中嚴禁下列行為:
(一)違反國家標準規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;
(二)使用非食用的原料生產食品;加入非食品用化學物質或者將非食品當作食品;
(三)以未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等生產食品;生產含有致病性寄生蟲、微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品;
(四)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
(五)偽造食品的產地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質量標志;
(六)生產和使用國家明令淘汰的食品及相關產品。
第三章 食品生產許可
第二十一條 國家質檢總局負責全國食品生產許可證的統(tǒng)一管理;負責高風險食品的生產許可;確定由省、自治區(qū)、直轄市(以下簡稱省級)質量技術監(jiān)督部門負責審查發(fā)證的產品及具體辦法,并對省級食品生產許可工作進行監(jiān)督和指導。
省級質量技術監(jiān)督部門按照國家質檢總局統(tǒng)一部署,依法組織本轄區(qū)部分食品生產許可,并對審查發(fā)證工作負責。
市(地)級質量技術監(jiān)督部門受國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門委托負責組織開展本轄區(qū)食品生產許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產品質量檢驗和食品生產許可證證書送達工作。
各級質量技術監(jiān)督部門按照權責一致、層級負責的原則,分別承擔食品生產許可工作責任。
第二十二條 國家質檢總局依據(jù)本細則第二章規(guī)定的條件,根據(jù)各類食品的不同特性和相關標準,制定并發(fā)布食品生產許可證審查通則和各類食品生產許可證審查細則,對食品生產許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產許可證審查細則按照規(guī)定程序分批發(fā)布并實施。
第二十三條 食品生產加工企業(yè)按照地域管轄原則,在規(guī)定的時間內向所在地的省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門提出辦理食品生產許可證的申請。
食品生產加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后,應當單獨申請食品生產許可證,其經(jīng)營范圍應當覆蓋申請取證產品。
第二十四條 食品生產加工企業(yè)申領食品生產許可證,應當按規(guī)定提供相應的材料。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請食品生產許可證,不得要求申請人提交與其申請無關的技術資料和其他材料。
第二十五條 省級、市(地)級質量技術監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后,應當在5日內完成對申請材料的審查。企業(yè)的申請材料符合要求的,發(fā)給行政許可申請受理決定書。企業(yè)的申請材料不符合要求的,受理部門應當發(fā)給行政許可申請材料補正告知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,通知企業(yè)在20日內補正;逾期未補正的,視為撤回申請。
如申請事項依法不需要取得食品生產許可的,或者不屬于本部門受理的,應當即時告知申請人不受理,發(fā)給行政許可不予受理決定書,或者告知申請人向有關行政機關申請。
第二十六條 自受理企業(yè)食品生產許可證申請之日起,國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當在60日內做出準予許可或者不予許可決定。
產品檢驗所需時間(包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間)不計入前款規(guī)定的期限內。
第二十七條 行政許可申請受理決定書發(fā)出后,省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門應當組成核查組,依照食品生產許可證審查通則和審查細則,在20日內完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗能力現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查時間一般不應當超過2日。企業(yè)所在地質量技術監(jiān)督部門應當派觀察員監(jiān)督核查工作質量。核查組實行組長負責制。
對現(xiàn)場核查合格的企業(yè),由核查組按照食品生產許可證審查通則和審查細則的要求在現(xiàn)場抽取和封存樣品,并告知企業(yè)有資格承擔該產品發(fā)證檢驗任務的檢驗機構名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
核查人員對企業(yè)進行實地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當利益。
第二十八條 企業(yè)應當在封樣后7日內將樣品送達檢驗機構。檢驗機構收到樣品后,應當按照規(guī)定的標準和要求進行檢驗,在15日內完成檢驗工作(檢驗項目有特殊要求的除外)。
第二十九條 企業(yè)對檢驗的結果有異議的,可以自接到檢驗結果之日起15日內,向組織檢驗的質量技術監(jiān)督部門或者其上一級質量技術監(jiān)督部門提出復檢申請。受理申請的質量技術監(jiān)督部門應當在5日內做出是否受理復檢的書面答復。除國家標準規(guī)定不允許復檢等客觀情況外,對符合復檢條件的,應當及時組織復檢。
復檢應當采用核查組封存的樣品,按照原檢驗方案進行檢驗、判定。承擔復檢的檢驗機構由受理復檢申請的質量技術監(jiān)督部門在有資質的檢驗機構中確定。
第三十條 由市(地)級質量技術監(jiān)督部門受理審查的,應當自受理之日起30日內,將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產品檢驗材料報省級質量技術監(jiān)督部門。
由省級質量技術監(jiān)督部門負責審批的,省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料,按有關規(guī)定做出是否準予許可的決定。
由國家質檢總局負責審批的,省級質量技術監(jiān)督部門應當自受理企業(yè)申請之日起40日內將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產品檢驗材料報國家質檢總局。國家質檢總局按有關規(guī)定做出是否準予許可的決定。
國家質檢總局、省級質量技術監(jiān)督部門在做出許可決定前,或者省級質量技術監(jiān)督部門上報企業(yè)材料前,應當在本細則第二十六條規(guī)定的時限內組織許可前抽查。
第三十一條 對現(xiàn)場核查和產品檢驗合格的企業(yè),國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當做出準予生產許可的決定,并自決定之日起10日內,向企業(yè)發(fā)放食品生產許可證及副本。
對現(xiàn)場核查或者產品檢驗不合格的企業(yè),國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當做出不予生產許可的決定,并自做出決定之日起10日內,向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。
第三十二條 國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內對取得食品生產許可證的企業(yè)進行公告,并將食品生產許可證的發(fā)證情況及時通報衛(wèi)生、工商等有關部門。
第三十三條 出口食品生產加工企業(yè)生產加工的食品在中華人民共和國境內銷售的,應當按照本細則的規(guī)定,申請辦理食品生產許可證。已獲得國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè),在申請食品生產許可證時,可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。
已通過haccp認證等國家推行的食品認證的企業(yè),在申請食品生產許可證時,按照不重復的原則,可免于或者簡化企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。
第三十四條 食品生產許可證的有效期3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產的,應當在食品生產許可證有效期滿6個月前,向原受理食品生產許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出換證申請。質量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查并換發(fā)證書。
第三十五條 在食品生產許可證有效期內,產品的有關標準、要求發(fā)生改變的,省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門應當按國家質檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場核查和產品檢驗。
企業(yè)的生產條件、檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變化后20日內提出申請。省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門應當按照食品生產許可證審查通則和審查細則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產品檢驗。
第三十六條 國家質檢總局、省級和市(地)級質量技術監(jiān)督部門建立食品生產許可證檔案管理制度,將辦理食品生產許可證的有關材料、發(fā)證情況及時歸檔。檔案材料的保存時限為4年。
第四章 食品質量安全檢驗
第三十七條 食品生產加工企業(yè)對用于生產加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實施進貨驗收制度,不符合質量安全要求的,不得用于食品生產加工。
第三十八條 食品出廠必須經(jīng)過檢驗,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得出廠銷售。
具備出廠檢驗能力的企業(yè),可以按要求自行進行出廠檢驗。不具備產品出廠檢驗能力的企業(yè),必須委托有資質的檢驗機構進行出廠檢驗。實施食品質量安全市場準入制度管理的食品,按審查細則的規(guī)定執(zhí)行。
實施自行檢驗的企業(yè),應當每年將樣品送到質量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構進行一次比對檢驗。
第三十九條 對食品生產加工企業(yè)的產品實施強制檢驗制度。質量技術監(jiān)督部門負責確定強制檢驗的頻次,并組織實施。
已通過haccp認證等質量穩(wěn)定的大型企業(yè)、國家和省級監(jiān)督抽查連續(xù)合格的企業(yè),應當減少強制檢驗的頻次。
對尚未列入食品生產許可證管理且在生產過程中沒有控制要求和手段、不具備標準要求的出廠檢驗能力的企業(yè),應當加大強制檢驗頻次。
第四十條 承擔本細則規(guī)定的食品質量安全檢驗工作的檢驗機構,必須是依法設置或者依法授權的法定檢驗機構,按照國家規(guī)定經(jīng)過計量認證、審查認可或者通過實驗室認可,并經(jīng)省級以上質量技術監(jiān)督部門指定。
各級質量技術監(jiān)督部門應當按照《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》等有關規(guī)定,對承擔本細則規(guī)定的食品檢驗工作的檢驗機構進行管理。
第四十一條 承擔食品檢驗工作的檢驗機構,應當按照國家有關的標準和技術法規(guī)等要求實施產品檢驗。檢驗機構應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告,并對檢驗報告負責。
第四十二條 檢驗機構和檢驗人員進行產品檢驗,應當遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則,為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務,不得拖延,不得刁難企業(yè)。
檢驗機構和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產品。
第五章 食品質量安全市場準入標志與食品生產許可證證書
第四十三條 食品生產許可證證書分為正本和副本。證書應當載明企業(yè)名稱和住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等相關內容。食品生產許可證副本用于質量技術監(jiān)督部門記載接受監(jiān)督檢查的基本情況。
食品生產許可證證書式樣(見附件1)由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定。食品生產許可證證書由國家質檢總局統(tǒng)一印制,并加印食品生產許可證審批部門印章。
第四十四條 企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應當在名稱變更后20日內向原受理食品生產許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出食品生產許可證更名申請。受理的質量技術監(jiān)督部門應當自受理之日起10日內完成變更審查和材料上報,由原發(fā)證部門在10日內核批。
第四十五條 企業(yè)應當妥善保管食品生產許可證證書,因毀壞或者不可抗力等原因造成生產許可證證書遺失或者無法辨認的,應當及時在省級以上報紙上刊登聲明,同時報省級質量技術監(jiān)督部門。企業(yè)提出補證申請的,質量技術監(jiān)督部門應當及時受理,由省級質量技術監(jiān)督部門按規(guī)定辦理補領證書手續(xù)。
第四十六條 食品質量安全市場準入標志即食品生產許可證標志,屬于質量標志,以'質量安全'的英文quality safety縮寫'qs'表示,其式樣由國家質檢總局統(tǒng)一制定(見附件2,以下簡稱qs標志)。
第四十七條 實施食品質量安全市場準入制度的食品,出廠前必須在其包裝或者標識上加印(貼)qs標志。沒有qs標志的,不得出廠銷售。
第四十八條 企業(yè)使用qs標志,表明企業(yè)承諾其產品經(jīng)檢驗合格,符合食品質量安全的基本要求。
加印(貼)qs標志的食品,在質量保證期內,非消費者使用或者保管不當而出現(xiàn)質量安全問題的,由生產者、銷售者根據(jù)各自的義務,依法承擔法律責任。
第四十九條 企業(yè)使用qs標志時,可根據(jù)需要按式樣比例放大或者縮小,但不得變形、變色。qs標志由食品生產加工企業(yè)自行加印(貼)。
第五十條 食品生產許可證編號由英文字母qs和12位阿拉伯數(shù)字組成。
第五十一條 取得食品生產許可證的企業(yè)應當在其產品包裝或者標識上加印(貼)食品生產許可證編號。
第五十二條 任何單位和個人不得偽造、變造、冒用食品生產許可證證書、qs標志和食品生產許可證編號。取得食品生產許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉讓食品生產許可證證書、qs標志和食品生產許可證編號。
第五十三條 國家質檢總局和省級質量技術監(jiān)督部門應當根據(jù)取得食品生產許可證企業(yè)的情況,及時依法作出撤銷、撤回和注銷食品生產許可的決定,并將注銷食品生產許可證的情況向社會公告。
第六章 食品質量安全監(jiān)督
第五十四條 食品生產加工企業(yè)應當持續(xù)地具備保證食品質量安全的必備條件,保證持續(xù)穩(wěn)定地生產合格的食品。
食品生產加工企業(yè)應當對其所生產加工食品的質量安全負責,并應當明確承諾不濫用食品添加劑、不使用非食品原料生產加工食品、不用有毒有害物質生產加工食品、不生產假冒偽劣食品。
第五十五條 企業(yè)采購食品原材料、食品添加劑時,應當驗明標識,向供貨單位索取合格證明,或者自行檢驗、委托檢驗合格,并建立進貨臺帳。食品生產加工企業(yè)要將使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所在地縣級質量技術監(jiān)督部門備案。
食品生產加工企業(yè)使用新品種的食品添加劑、新的原材料生產的食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的新品種,應當在使用前索取省級以上安全評價機構出具的安全評價報告,并留存?zhèn)洳椤?/p>
食品生產加工企業(yè)應當建立生產記錄和銷售記錄。銷售記錄應當注明食品的名稱、規(guī)格、批號、購貨單位名稱、銷貨數(shù)量、銷貨日期等內容。
企業(yè)應當建立食品質量安全檔案,保存企業(yè)購銷記錄、生產記錄和檢驗記錄等與食品質量安全有關的資料。企業(yè)食品質量安全檔案應當保存3年。
第五十六條 取得食品生產許可證的企業(yè)連續(xù)停止生產加工獲證產品1年以上的,重新生產加工時,應當向原受理食品生產許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出重新現(xiàn)場核查的申請。
第五十七條 食品生產加工企業(yè)利用新資源生產食品,必須按有關規(guī)定在投產前由省級以上安全評價機構進行安全評價,并將評價結果向所在地縣級質量技術監(jiān)督部門報告。企業(yè)對報告的真實性負責。
第五十八條 取得食品生產許可證的企業(yè)應當在證書有效期內,每滿1年前的1個月內向所在地縣級質量技術監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品質量安全必備條件情況的年度報告。
第五十九條 采用委托加工方式生產加工食品的,委托雙方必須分別到所在地市(地)級質量技術監(jiān)督部門備案,提交雙方營業(yè)執(zhí)照和委托加工合同復印件。
委托加工已納入食品質量安全市場準入管理食品的,除符合前款要求外,被委托方必須是已取得有效的食品生產許可證的企業(yè),其生產加工的食品應當全部交由委托方進行銷售,備案時還應當提交被委托方的生產許可證復印件。委托加工食品的包裝或者標識上還應當按照產品標識標注的規(guī)定,標注食品生產許可證編號和生產者的名稱和地址。
第六十條 各級質量技術監(jiān)督部門定期或者不定期地對食品質量安全和衛(wèi)生狀況、對食品生產加工企業(yè)持續(xù)保證食品質量安全必備條件的情況進行監(jiān)督檢查。通過巡查、加嚴檢驗、回訪、強制檢驗、監(jiān)督抽查、年度報告審查和執(zhí)法檢查等方式,加強監(jiān)督檢查,督促企業(yè)規(guī)范生產經(jīng)營活動。
各級質量技術監(jiān)督部門對企業(yè)實施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)的正常生產經(jīng)營活動,不得索取或者收受企業(yè)的財物或者謀取其他利益。
第六十一條 各級質量技術監(jiān)督部門應當建立食品生產加工企業(yè)質量安全管理檔案,詳細記錄企業(yè)基本情況、產品質量安全狀況及企業(yè)監(jiān)管情況,實行動態(tài)管理。
第六十二條 各級質量技術監(jiān)督部門對食品生產企業(yè)實行分類監(jiān)管制度。根據(jù)本轄區(qū)食品生產加工企業(yè)的生產條件、管理水平和產品質量狀況等因素確定企業(yè)質量安全等級,實施分類管理。
第六十三條 對食品生產企業(yè)及其生產活動實行巡查。巡查時,應當如實記錄企業(yè)執(zhí)行本細則的情況。巡查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的,按照相關規(guī)定予以處理。
第六十四條 國家質檢總局和各級質量技術監(jiān)督部門應當根據(jù)不同類型食品的特點及產品質量狀況,組織實施食品質量安全監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查應當按照有關規(guī)定執(zhí)行。
監(jiān)督抽查應當重點抽查存在傾向性質量問題的區(qū)域、質量不穩(wěn)定的企業(yè)以及微生物、重金屬、添加劑、有毒有害物質等重點指標。
第六十五條 各級質量技術監(jiān)督部門對出現(xiàn)質量安全問題的食品,進行加嚴檢驗。
第六十六條 各級質量技術監(jiān)督部門應當對取得食品生產許可證的企業(yè)提交的年度報告進行審查。必要時,對企業(yè)進行現(xiàn)場核查和產品檢驗。
第六十七條 各級質量技術監(jiān)督部門對取得食品生產許可證的企業(yè)存在的不符合必備條件的問題改進情況實施回訪?；卦L的情況應當記錄存檔。
第六十八條 各級質量技術監(jiān)督部門在監(jiān)督管理中,發(fā)現(xiàn)不屬于本轄區(qū)管轄的質量安全問題,應當及時通報有管轄權的質量技術監(jiān)督部門。
發(fā)現(xiàn)重大食品質量安全事件的,應當立即報送上級質量技術監(jiān)督部門,也可以直接報告國家質檢總局。
第六十九條 國家質檢總局和省級質量技術監(jiān)督部門應當建立由信息收集、風險評估和風險預警發(fā)布等構成的食品質量安全風險預警機制。
第七十條 各級質量技術監(jiān)督部門應當建立食品質量安全事件快速反應機制。針對突然發(fā)生的重大食品質量安全事件,應當立即組織情況調查和產品分析,采取措施控制危害擴大,并有針對性地實施監(jiān)管。
第七十一條 對不安全食品實行召回制度。食品生產加工企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產品存在嚴重質量安全問題的,應當主動召回已出廠銷售的有問題食品;企業(yè)不召回的,由企業(yè)所在地質量技術監(jiān)督部門責令召回;企業(yè)拒不執(zhí)行的,由省級以上質量技術監(jiān)督部門公告召回。具體辦法另行規(guī)定。
第七十二條 國家質檢總局和省級質量技術監(jiān)督部門應當建立嚴重違法行為企業(yè)公布制度,定期公布生產假冒偽劣食品的企業(yè)名單。
第七十三條 國家質檢總局和省級質量技術監(jiān)督部門應當通過查閱檢驗報告、檢驗結論對比等方式,對檢驗機構的檢驗過程和檢驗報告是否客觀、公正、及時進行監(jiān)督檢查。
核查人員、檢驗機構及其檢驗人員刁難企業(yè)的,企業(yè)有權向國家質檢總局和縣級以上質量技術監(jiān)督部門投訴。國家質檢總局和縣級以上質量技術監(jiān)督部門接到投訴,應當及時進行調查處理。
第七章 核查人員和檢驗人員
第七十四條 國家對從事企業(yè)必備條件的核查人員實行資格管理制度,對食品檢驗人員實行職(執(zhí))業(yè)資格管理制度。
核查人員包括食品生產許可證注冊審查員、高級審查員和技術專家。
第七十五條 國家質檢總局負責統(tǒng)一制定核查人員和檢驗人員的考核標準,統(tǒng)一培訓核查人員和檢驗人員的師資,統(tǒng)一組織注冊審查員和高級審查員的考核注冊。省級質量技術監(jiān)督部門負責組織本轄區(qū)核查人員和檢驗人員的培訓工作,負責檢驗人員考核發(fā)證。
第七十六條 國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定檢驗人員的資格注冊管理辦法,省級質量技術監(jiān)督部門具體負責檢驗人員的注冊管理。
第七十七條 省級質量技術監(jiān)督部門根據(jù)需要,可確定技術專家參加現(xiàn)場核查工作。
技術專家是指未取得審查員注冊證書,但可以為企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查提供技術咨詢的專業(yè)技術人員。技術專家參加現(xiàn)場核查工作時,不作為核查組成員,不參與核查結論的決策。
技術專家應當具備一定的條件,并經(jīng)省級質量技術監(jiān)督部門批準、國家質檢總局備案。未經(jīng)批準、備案的人員不得作為技術專家參加核查工作。
第七十八條 核查人員、檢驗人員經(jīng)注冊或者批準備案后,方可持證上崗。未經(jīng)考核合格取得相應的資格證書的人員,不得從事核查或者檢驗工作。
擔任核查組組長的審查員必須經(jīng)省級質量技術監(jiān)督部門批準并報國家質檢總局備案。
第八章 法律責任
第七十九條 食品生產加工企業(yè)有下列情況之一的,責令其停止生產銷售,沒收違法生產銷售的產品,并處違法生產銷售產品(包括已售出和未售出的產品,下同)貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
(一)未取得食品生產許可證而擅自生產加工已實行生產許可證管理的食品的;
(二)已經(jīng)被注銷食品生產許可證或者食品生產許可證超過有效期仍繼續(xù)生產加工已實行生產許可證管理的食品的;
(三)超出許可范圍擅自生產加工已實行生產許可證管理的食品的。
第八十條 取得食品生產許可證的企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化的,未按照本細則規(guī)定辦理重新申請審查手續(xù)的,責令停止生產銷售,沒收違法生產銷售的產品,并限期辦理相關手續(xù);逾期仍未辦理的,處違法生產銷售產品貨值金額3倍以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
取得食品生產許可證的企業(yè)名稱發(fā)生變化,未按照本細則規(guī)定辦理變更手續(xù),責令限期辦理相關手續(xù);逾期仍未辦理的,責令停止生產銷售,沒收違法生產銷售的產品,并處違法生產銷售產品貨值金額等值以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
第八十一條 取得食品生產許可證的企業(yè)未按本細則規(guī)定提交年度報告的,責令限期改正;逾期未改正的,處以5千元以下的罰款。
第八十二條 取得食品生產許可證的企業(yè)未按本細則規(guī)定標注qs標志和食品生產許可證編號的,責令限期改正;逾期未改正的,處違法生產銷售產品貨值金額30%以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產許可證。
第八十三條 取得食品生產許可證的企業(yè)出租、出借或者轉讓食品生產許可證證書、qs標志和食品生產許可證編號的,責令限期改正,處20萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產許可證。
違法接受并使用他人提供的食品生產許可證證書、qs標志和食品生產許可證編號的,責令停止生產銷售,沒收違法生產銷售的產品,處違法生產銷售產品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第八十四條 取得食品生產許可證的產品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的,責令限期整改;整改到期經(jīng)復查仍不合格的,吊銷食品生產許可證。
取得食品生產許可證的產品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查,涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或者反映產品特征性能的項目連續(xù)2次不合格的,吊銷食品生產許可證。
第八十五條 取得食品生產許可證的企業(yè)由于食品質量安全指標不合格等原因發(fā)生事故造成嚴重后果的,吊銷食品生產許可證,并按照有關法律法規(guī)給予處理。
第八十六條 偽造、變造、冒用食品生產許可證證書、qs標志或者食品生產許可證編號的,責令改正,沒收違法生產銷售的產品,并處違法生產銷售產品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第八十七條 食品生產加工企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可證的,撤銷生產許可,并處20萬元以下罰款;企業(yè)在3年內不得再次申請食品生產許可;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
食品生產加工企業(yè)隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的,不予受理或者不予許可,給予警告。該食品生產加工企業(yè)1年內不得再次申請食品生產許可。
第八十八條 取得食品生產許可證的企業(yè)向負責監(jiān)督檢查的質量技術監(jiān)督部門隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的,責令改正,處3萬元以下罰款。
第八十九條 食品生產加工企業(yè)不能持續(xù)保持應當具備的環(huán)境條件、衛(wèi)生要求、廠房場所、設備設施或者檢驗條件,責令限期改正,處5千元以下的罰款;逾期不改正的,建議有關部門撤銷相關行政許可,取得食品生產許可證的企業(yè)撤銷食品生產許可。
第九十條 食品生產加工企業(yè)在生產加工活動中使用未取得生產許可證的實施生產許可證管理產品的,責令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。取得食品生產許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產許可證。
當事人有充分證據(jù)證明其不知道該產品為未取得生產許可證的實施生產許可證管理的產品并能如實說明進貨來源的,可以從輕或者減輕處罰。
第九十一條 在食品生產中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格產品冒充合格產品的,按照《中華人民共和國產品質量法》第五十條的規(guī)定處罰。取得食品生產許可證的企業(yè)有此行為的,吊銷食品生產許可證。
第九十二條 生產和在生產中使用國家明令淘汰的食品及相關產品,按照《中華人民共和國產品質量法》第五十一條的規(guī)定處罰。取得食品生產許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產許可證。
第九十三條 偽造產品產地的,偽造或者冒用他人廠名、廠址的,偽造或者冒用認證標志等質量標志的,按照《中華人民共和國產品質量法》第五十三條的規(guī)定處罰。取得食品生產許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產許可證。
第九十四條 食品生產加工企業(yè)存在下列行為之一的,責令限期改正;逾期不改正的或者情節(jié)嚴重的,責令停止生產銷售,處3萬元以下罰款。取得食品生產許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產許可證。
(一)委托未取得食品生產許可證的企業(yè)生產加工已實行生產許可證管理的食品的;
(二)未按本細則規(guī)定實施出廠檢驗的;
(三)違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質的、污穢不潔的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生產加工食品的;
(四)利用新資源生產食品、使用食品添加劑新品種、新的原材料生產的食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的新品種不能提供安全評價報告的;
(五)未按本細則規(guī)定進行委托加工食品備案或者未按規(guī)定在委托加工生產的食品包裝上標注的。
第九十五條 食品生產加工企業(yè)存在下列行為之一的,責令限期改正;逾期不改正的或者情節(jié)嚴重的,處5千元以下罰款。
(一)未按本細則規(guī)定進行強制檢驗、比對檢驗或者加嚴檢驗的;
(二)無標或者不按標準組織生產的;
(三)未按本細則規(guī)定實施進貨驗收制度并建立進貨臺帳的;
(四)未將使用食品添加劑情況備案或者未按國家規(guī)定進行其他備案的;
(五)無生產記錄或者銷售記錄的。
第九十六條 食品生產加工企業(yè)存在本細則第二十條(二)、(三)、(四)、(五)、(六)行為的,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定處理。
第九十七條 食品生產加工企業(yè)違反規(guī)定使用食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設備以及洗滌劑、消毒劑的,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定處理。
第九十八條 被吊銷食品生產許可證的企業(yè),3年內不得再次申請食品生產許可證。
第九十九條 縣級以上質量技術監(jiān)督部門根據(jù)已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)或者舉報,認為取得食品生產許可證的企業(yè)存在應當依法吊銷食品生產許可證行為的,要立即暫扣其生產許可證。
暫扣許可證期限為7日(產品檢驗時間除外)。對經(jīng)依法調查決定不吊銷的,暫扣的證書應當及時發(fā)還企業(yè)。
第一百條 企業(yè)或者檢驗機構的檢驗、檢測儀器屬于強制檢定范圍的計量器具,未按照規(guī)定申請檢定或者屬于非強制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或者送其他計量檢定機構定期檢定的,以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,按照《中華人民共和國計量法實施細則》第四十六條的規(guī)定處罰。
第一百零一條 承擔產品發(fā)證檢驗任務的檢驗機構偽造檢驗結論或者出具虛假證明的,責令改正,對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
檢驗機構及其檢驗人員從事與其檢驗的實施食品質量安全市場準入管理食品相關的生產銷售活動,或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入生產許可證管理食品的,處2萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格。
第一百零二條 核查人員、檢驗人員在工作中不科學、不公正地履行職責的,視情節(jié)輕重給予批評、警告或者調離崗位及其他必要的行政處分;情節(jié)嚴重的,取消資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第一百零三條 從事食品質量安全監(jiān)督管理工作的機構和工作人員有違法違規(guī)行為的,按照《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條、第六十四條處理。
第一百零四條 本細則規(guī)定的吊銷食品生產許可證的行政處罰由省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門決定。在決定吊銷國家質檢總局核發(fā)的食品生產許可證前,由省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一按規(guī)定程序報總局核準。決定吊銷由省級質量技術監(jiān)督部門核發(fā)的食品生產許可證前,市(地)級質量技術監(jiān)督部門應當按程序報省級質量技術監(jiān)督部門核準。
吊銷食品生產許可證的行政處罰決定應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門、工商行政管理部門等有關部門。
本細則規(guī)定的其他行政處罰由縣級以上質量技術監(jiān)督部門根據(jù)職權范圍決定。
第一百零五條 食品生產加工企業(yè)對行政機關依據(jù)本細則所給予的行政處罰不服的,可以依法提出行政復議或者行政訴訟。
第九章 附則
第一百零六條 食品生產加工企業(yè)申請領取食品生產許可證和進行相關的產品質量檢驗,應當按照國家有關規(guī)定交納費用。收費標準按照國家和省級物價(價格)部門批準的文件執(zhí)行。
第一百零七條 本細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
第一百零八條 本細則由國家質檢總局負責解釋。本細則自2005年9月1日起施行。國家質檢總局2003年7月18日發(fā)布的《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
